MANTADIX 100 mg : une nouvelle présentation remboursable à 30 % en neurologie

Une nouvelle présentation de MANTADIX 100 mg capsule (amantadine) est mise à disposition ; elle est conditionnée en boîte de 50 capsules sous plaquette, et remplace la présentation en flacon. Un nouveau CIP est attribué à cette présentation. 

Cette nouvelle présentation est remboursable à 30 % uniquement dans le traitement des dyskinésies induites par la lévodopa chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, au lieu de 15 % pour la présentation en flacon (dans l'ensemble des indications).

Des indications inchangées

Comme la présentation en flacon, la présentation de MANTADIX 100 mg en plaquette de 50 capsules est indiquée : 

• en neurologie :
  • maladie de Parkinson,
  • syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques​ ;
• dans la prophylaxie de la grippe et des infections respiratoires dues exclusivement au virus influenzae A (cf. Encadré 1).

Prise en charge dans un périmètre restreint de la maladie de Parkinson uniquement

Pour cette nouvelle présentation, le laboratoire a demandé une prise en charge de MANTADIX restreinte au traitement des dyskinésies induites par la lévodopa chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

Dans cette indication, la Commission de la transparence (CT) a attribué un service médical rendu (SMR) modéré [1] et a recommandé un remboursement à 30 %. 

La CT a pris en compte les données d'efficacité de l'amantadine versus placebo issus [2] :

• de l'étude Amandysk [3] évaluant l'effet de l'arrêt d'un traitement par amantadine chez des patients atteints de Parkinson et ayant des dyskinésies induites par la lévodopa. Les données montrent un taux plus élevé d'aggravation des symptômes dyskinétiques dans le groupe placebo ;
• d'une méta-analyse [4] démontrant une différence d'efficacité très modeste entre l'amantadine et le placebo sur le score UPDRS (Unified Parkinson Disease Rating Scale).

MANTADIX dans le traitement des dyskinésies induites par la lévodopa

Dans la maladie de Parkinson, MANTADIX peut être utilisé en monothérapie ou en association avec les antiparkinsoniens. 

Les recommandations posologiques en association avec la lévodopa (correspondant au périmètre de remboursement) sont les suivantes :

• 100 ou 200 mg/jour d'amantadine (de 1 à 2 comprimé de MANTADIX 100 mg par jour) tandis que la posologie de lévodopa sera augmentée progressivement.

MANTADIX ajouté à une dose stable de lévodopa apporte un bénéfice supplémentaire en atténuant les fluctuations d'effets qui apparaissent parfois avec la dopathérapie seule.

Chez les patients pour qui la dose de lévodopa doit être diminuée en raison d'effets indésirables, une amélioration peut être obtenue par l'association de MANTADIX.

Il est recommandé de ne pas arrêter brutalement le traitement dans la maladie de Parkinson.

Pour mémoire, MANTADIX est contre-indiqué avec les neuroleptiques antiémétiques. Un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux doit être utilisé.

Identité administrative

Liste I
Boîte de 50 capsules, CIP 3400930235942
Remboursable à 30 % (cf. Encadré 2) [5]
Prix public TTC = 7,04 euros [6] 
Agrément aux collectivités [7]
Laboratoire XO