SYNTHÈSE |
| Substance | |
|---|---|
| amantadine chlorhydrate | |
excipient de la capsule : karion 83, mannitol, glycérol à 85%, gélatine
colorant (capsule) : titane dioxyde, fer rouge oxyde
EEN sans dose seuil : soja huile hydrogénée, soja huile partiellement hydrogénée, sorbitol, amidon hydrogéné hydrolysé, p-hydroxybenzoate de propyle sodique, p-hydroxybenzoate d'éthyle sodique
Cip : 3400931533719
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 24 mois (Conserver à l'abri de l'humidité)
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| par capsule | |
| Amantadine chlorhydrate | 100 mg |
Excipients à effet notoire : huile de soja hydrogénée, huile de soja partiellement hydrogénée.
| DC | INDICATIONS |
- Maladie de Parkinson.
- Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques.
- L'amantadine est indiqué dans la prophylaxie de la grippe et des infections respiratoires dues exclusivement au virus influenzae A.
En particulier :
- dans des collectivités et établissements de long séjour ;
- chez les adultes à haut risque, notamment les sujets âgés, insuffisants respiratoires ou cardiaques ;
- chez les enfants à risques : insuffisants cardiaques, immunodéprimés ou atteints d'asthme sévère ou de mucoviscidose.
En traitement, l'emploi de l'amantadine doit être envisagé, en particulier chez les patients à haut risque, dans les 24 à 48 heures d'apparition des premiers symptômes lorsqu'il existe une certitude ou une présomption d'activité d'un virus A dans une collectivité. Le traitement est habituellement poursuivi pendant 24 à 48 heures après la disparition des symptômes.
| DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| DC | CONTRE-INDICATIONS |
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Mises en garde :
Doivent faire l'objet d'une surveillance plus étroite :
- les patients présentant des antécédents d'épilepsie, d'états confusionnels, d'hallucinations, ou ayant un état psychonévrotique grave non contrôlé par un traitement ;
- les patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive ou d'œdèmes périphériques ;
- les patients ayant des antécédents d'eczéma cutané.
- Troubles du contrôle des impulsions :
- L'apparition de troubles du contrôle des impulsions doit être régulièrement surveillée chez les patients. Les patients et les aidants doivent être informés que des symptômes comportementaux associés aux troubles du contrôle des impulsions, notamment un jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou achats compulsifs, une frénésie alimentaire et une compulsion alimentaire, peuvent se produire chez les patients traités par des médicaments dopaminergiques, y compris Mantadix. Une réduction de la dose ou un arrêt progressif du traitement devront être envisagés si des symptômes de ce type apparaissent.
- Œdème cornéen :
- Si une vision floue ou d'autres problèmes de vision surviennent, un ophtalmologiste doit être consulté afin d'exclure un œdème cornéen. Si un œdème cornéen est diagnostiqué, le traitement par l'amantadine doit être interrompu.
- Il est recommandé de ne pas arrêter brutalement le traitement dans la maladie de Parkinson.
- Un fléchissement de l'activité antiparkinsonienne peut s'observer après plusieurs mois de traitement, survenant de façon progressive ou très rapidement ; il est généralement rebelle à toute augmentation de posologie.
- La dose d'amantadine doit être ajustée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une insuffisance cardiaque congestive, des œdèmes périphériques ou une hypotension orthostatique.
Étant donné que l'amantadine n'est pas métabolisée et qu'elle est pratiquement éliminée uniquement par le rein, il y a risque d'accumulation en cas d'atteinte rénale grave.
A titre indicatif, la posologie doit être adaptée en fonction de la clairance de la créatinine :- 100 mg par jour en une prise pour une clairance de 50 ml/min,
- 100 mg tous les 2 jours pour une clairance de 20 ml/min.
| DC | INTERACTIONS |
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| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
L'expérimentation animale a mis en évidence un effet toxique dans une espèce animale ; cet effet n'a pas été retrouvé dans d'autres espèces.
Dans l'espèce humaine, le risque n'est pas connu. En conséquence, par prudence, ne pas prescrire chez la femme enceinte ou susceptible de l'être.
Allaitement :
L'amantadine passant dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
| DC | CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
| DC | EFFETS INDÉSIRABLES |
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| DC | SURDOSAGE |
En cas de surdosage, il est conseillé de pratiquer un lavage gastrique ou de provoquer des vomissements et de mettre en route une surveillance et un traitement symptomatique.
Le patient doit être mis en observation pour surveiller l'apparition éventuelle de signes d'hyperactivité, de convulsions, de troubles du rythme cardiaque ou d'une hypotension.
Il n'existe pas d'antidote spécifique. Néanmoins, l'administration lente par voie intraveineuse de physostigmine à la dose de 1 à 2 mg à 1 à 2 heures d'intervalle chez l'adulte et à la dose de 0,5 mg chez l'enfant à 5 ou 10 minutes d'intervalle, avec une posologie maximale de 2 mg/heure, a été décrite comme efficace sur les signes d'intoxication du système nerveux central induits par l'amantadine.
L'acidification des urines augmente l'élimination de l'amantadine.
| PP | PHARMACODYNAMIE |
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| PP | PHARMACOCINÉTIQUE |
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| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
Durée de conservation : 2 ans.
A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de l'humidité.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400930235942 (1972/89, RCP rév 09.02.2023). |
| Non remboursable et non agréé Collect à la date du 20/03/2023 (demande à l'étude). |
