Hôpital : état de disponibilité de 6 spécialités

Entre les 8 et 14 novembre 2023, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité concernant six spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital. 

ELDISINE 5 mg injectable : des spécialités importées d'Autriche et de Belgique en dépannage

ELDISINE 5 mg poudre pour solution injectable (sulfate de vindésine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : Rupture
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Eldisine 5 mg poudre pour solution injectable initialement destinées :
  • au marché autrichien, depuis le 9 novembre 2023 (quelques unités seulement) : ELDISIN 5 mg Trockenstechampulle
  • au marché belge à partir de novembre 2023 : ELDISINE 5 mg poudre pour solution injectable
• Contingentement qualitatif médicalisé en milieu hospitalier
• Date de remise à disposition prévue : avril 2024

Complément d'information par le laboratoire

• Lettre d’information du laboratoire EG Labo à l’attention des professionnels de santé concernant la mise à disposition de boîtes importées d'Autriche (03/11/2023)
• Lettre d'information du laboratoire EG Labo à l'attention des professionnels de santé concernant la mise à disposition de boîtes importées de Belgique (03/11/2023)
• Les lettres indiquent notamment :
  • ne pas initier de nouveau protocole de traitement avec ce médicament afin de pouvoir réserver les stocks existants aux patients dont le traitement par ce produit a déjà débuté ;
  • les spécialités importées présentent la même quantité, les mêmes excipients, la même posologie pour des indications identiques ;
  • faire usage des pratiques d’utilisation et recommandations habituelles du produit France ;
  • l’étiquetage et la notice sont rédigés en allemand pour la spécialité autrichienne, et en français, allemand et néerlandais pour la spécialité belge ;
  • l’étui des spécialités importées ne comporte ni le pictogramme relatif aux effets tératogènes ou foetotoxiques ni le pictogramme relatif aux effets sur la capacité à conduite. Pour rappel, ELDISINE est contre-indiqué au cours de la grossesse et de l’allaitement.

ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL : le flacon à 25 mL de retour, le flacon à 10 mL sous tension prolongée

ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/mL dispersion à diluer pour perfusion (doxorubicine chlorhydrate liposomale pégylée)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Flacon de 25 mL : remise à disposition normale depuis le 10 novembre 2023 après plusieurs semaine de tension (cf. notre article du 17 octobre 2023)
• Flacon de 10 mL : Tension
  • Contingentement quantitatif à l'hôpital
  • Date de remise à disposition prévue courant janvier 2024 au lieu de novembre initialement annoncé (cf. notre article du 17 octobre 2023)

Spécialités remises à disposition normale 

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale de : 

• SANDIMMUN 50 mg/mL solution à diluer pour perfusion (ciclosporine) depuis le 10 novembre 2023 après plusieurs semaines de rupture (cf. notre article du 7 novembre 2023)
• XYDALBA 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion (chlorhydrate de dalbavancine) depuis le 7 novembre 2023 après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 27 avril 2023)
• XYLOCARD 50 mg/mL solution injectable pour perfusion (lidocaïne) depuis le 13 novembre 2023 après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 28 septembre 2023)