Hôpital : état de disponibilité de 5 spécialités

Entre les 23 et 25 mai 2023, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1] et distribuées exclusivement en établissements de santé.

Oncologie : rupture de stock de GEMCITABINE SUN et importation d'unités du marché scandinave

La spécialité antinéoplasique GEMCITABINE SUN 10 mg/mL solution pour perfusion en poche de 200 mL (chlorhydrate de gemcitabine) fait l'objet d'une rupture de stock ; la remise à disposition normale est annoncée pour le mois de juin 2023.

Pour pallier cette situation, le laboratoire Sun pharma met à disposition des établissements de santé français 170 boîtes de 1 poche plastique à usage unique de 200 mL de la spécialité Gemcitabin Sun 10 mg/ml infusionsvæske, opløsning initialement destinées aux marchés danois et norvégien. Ces unités appartiennent au lot HAD2014A (péremption 05/2024). Leur distribution est programmée à partir du 5 juin 2023.

Cette spécialité scandinave est strictement identique à la spécialité GEMCITABINE SUN disponible en France habituellement (CIP 3400955028321 – UCD 3400894259947), à l’exception du conditionnement dont les mentions figurent en danois et norvégien.

Radiopharmacie : nouvel épisode de rupture en Molybdène 99 du 9 au 12 juin 2023

Des tensions d'approvisionnement sont annoncées au mois de juin pour les spécialités de molybdène 99 : 

• ULTRATECHNEKOW FM, 2,15 - 43 GBq générateur radiopharmaceutique [sodium (molybdate (VI) [99 Mo] de)] : remise à disposition le 13 juin 2023 ;
• TEKCIS 2-50 GBq, générateur radiopharmaceutique [sodium (molybdate (VI) [99 Mo] de)] : remise à disposition le 13 juin 2023.

Comme l'explique le laboratoire CIS BIO International dans un courrier aux services de médecine nucléaire, la pénurie programmée de Mo99 est une conséquence directe d'un prolongement de 12 semaines de la maintenance du réacteur Maria en Pologne. En outre, « les réacteurs HFR (Pays-Bas) et BR2 (Belgique), malgré une adaptation profonde de leurs cycles d’irradiation et du nombre de cibles irradiées, ne pourront malheureusement pas combler totalement le manque de Molybdène 99 conséquente du retard de reprise du cycle de Maria », note le laboratoire. 

La pénurie est prévue du 9 au 12 juin 2023, correspondant aux livraisons du vendredi 9, du samedi 10 et du lundi 12 juin : « Durant cette période, nous produirons donc des générateurs avec une activité plus faible que celle attendue normalement ». 

Pour les livraisons du 9 au 12 juin, l’activité à calibration pour les générateurs UTK (Ultratechnekow) devrait être de 40 % inférieure à celle initialement attendue. Pour les générateurs TEKCIS, la calibration devrait être de 2 jours inférieure à celle initialement attendue : « Cette information sera définitivement confirmée 48h00 avant l’expédition du générateur une fois les rendements de production du Mo99 des derniers cycles d’HFR et BR2 connus ».

Dans son courrier, le laboratoire précise les activités disponibles dans le cadre d’une double élution quotidienne du générateur.

Remises à disposition normales : IODURE DE SODIUM 131 CURIUMPHARMA, RIMIFON injectable

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale des spécialités hospitalières suivantes : 

• IODURE (131I) DE SODIUM POUR THÉRAPIE CURIUMPHARMA gélule (iodure de sodium 131) depuis le 24 mai 2023 ;
• RIMIFON 500 mg/5 mL solution injectable/pour perfusion (isoniazide) depuis le 22 mai 2023, après un bref épisode de rupture de stock (cf. notre article du 11 mai 2023).