Substance active iode 131

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 18 avril 2023

IOBENGUANE [131]I 370 MBq/ml sol p perf

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
V DIVERS
V10 PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE THERAPEUTIQUE
V10X AUTRES PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE THERAPEUTIQUE
V10XA DERIVES DE L'IODE 131-I
V10XA02 131I-IODE IOBENGUANE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

XContre-indication absolue

Indications et modalités d'administration

IOBENGUANE [131]I 370 MBq/ml sol p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer médullaire de la thyroïde
  • Neuroblastome
  • Phéochromocytome
  • Tumeur neuroendocrine de l'intestin moyen

Posologie

Unité de prise
ml
  • iobenguane 131I : 370 MBq
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse
Posologie
Patient à partir de 30 mois
  • Patient quel que soit le poids
  • Cancer médullaire de la thyroïde - Neuroblastome - Phéochromocytome - Tumeur neuroendocrine de l'intestin moyen
  • Posologie standard
  • 3 700 à 7 400 MBq 1 fois ce jour

Mises en garde

  • Administrer par perfusion intraveineuse de 1 à 4 heures
  • Administrer par perfusion IV lente
  • Assurer une hydratation correcte après le traitement
  • Assurer une hydratation correcte avant le traitement
  • Eviter tout contact avec les nourrissons et les femmes enceintes pdt 24 heures suivant l'examen
  • Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
  • Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
  • Ne pas reprendre l'allaitement après l'arrêt du traitement
  • Risque sur la fertilité masculine
  • Saturer la thyroïde 24 à 48 h avant le traitement et 10 à 15 jours après
  • Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
  • Traitement à administrer en service spécialisé
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 6 à 8 mois
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt

Incompatibilités physicochimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

Surveillances du traitement

  • Surveillance de la formule sanguine ts les 2 jours pdt la 1ère semaine puis 1/sem après le trt
  • Surveillance de la pression artérielle pendant au moins 48 heures après l'administration du produit
  • Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
  • Surveillance par scintigraphie du corps entier 1 semaine après le traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

IOBENGUANE [131]I 370 MBq/ml sol p perf
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance rénale sévère non dialysée
  • Allaitement
  • Grossesse

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Hypertension artérielle
  • Insuffisance rénale
  • Maladie psychiatrique
  • Phéochromocytome
  • Protéinurie

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

XContre-indication absolue

Risques spécifiques

  • Risque d'aplasie médullaire
  • Risque de crise hypertensive
  • Risque de réaction d'hypersensibilité

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation)
CANCEROLOGIE Cancer secondaire
Cancer thyroïdien
Rhabdomyosarcome
Schwannome malin
DERMATOLOGIE Erythème facial (Rare)
Urticaire (Rare)
Angiohistiocytome
DIVERS Frisson (Rare)
ENDOCRINOLOGIE Hypogonadisme masculin
Hypothyroïdie
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Insuffisance ovarienne
HÉMATOLOGIE Aplasie médullaire
Leucémie
Syndrome myélodysplasique
Thrombopénie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Réaction anaphylactoïde (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIREHypertension artérielle (Fréquent) Hypotension artérielle (Rare) Bouffée de chaleur
Crise hypertensive
Pression artérielle (augmentation)
SYSTÈME DIGESTIF Glandes salivaires (inflammation)
Nausée
Vomissement
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Myélofibrose
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie inflammatoire
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