À propos de la substance
Mise à jour : 28 février 2017
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 18 avril 2023
IOBENGUANE [131]I 370 MBq/ml sol p perf
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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V DIVERS V10 PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE THERAPEUTIQUE V10X AUTRES PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE THERAPEUTIQUE V10XA DERIVES DE L'IODE 131-I V10XA02 131I-IODE IOBENGUANE |
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Indications et modalités d'administrationIOBENGUANE [131]I 370 MBq/ml sol p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer médullaire de la thyroïde
- Neuroblastome
- Phéochromocytome
- Tumeur neuroendocrine de l'intestin moyen
Posologie
Unité de prise ml - iobenguane 131I : 370 MBq
Modalités d'administration - Voie intraveineuse
Posologie Patient à partir de 30 mois - Patient quel que soit le poids
- Cancer médullaire de la thyroïde - Neuroblastome - Phéochromocytome - Tumeur neuroendocrine de l'intestin moyen
- Posologie standard
- 3 700 à 7 400 MBq 1 fois ce jour
Mises en garde- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 à 4 heures
- Administrer par perfusion IV lente
- Assurer une hydratation correcte après le traitement
- Assurer une hydratation correcte avant le traitement
- Eviter tout contact avec les nourrissons et les femmes enceintes pdt 24 heures suivant l'examen
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Ne pas reprendre l'allaitement après l'arrêt du traitement
- Risque sur la fertilité masculine
- Saturer la thyroïde 24 à 48 h avant le traitement et 10 à 15 jours après
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 6 à 8 mois
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
Incompatibilités physicochimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance de la formule sanguine ts les 2 jours pdt la 1ère semaine puis 1/sem après le trt
- Surveillance de la pression artérielle pendant au moins 48 heures après l'administration du produit
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
- Surveillance par scintigraphie du corps entier 1 semaine après le traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer médullaire de la thyroïde
- Neuroblastome
- Phéochromocytome
- Tumeur neuroendocrine de l'intestin moyen
Posologie
Unité de prise ml - iobenguane 131I : 370 MBq
Modalités d'administration - Voie intraveineuse
Posologie Patient à partir de 30 mois - Patient quel que soit le poids
- Cancer médullaire de la thyroïde - Neuroblastome - Phéochromocytome - Tumeur neuroendocrine de l'intestin moyen
- Posologie standard
- 3 700 à 7 400 MBq 1 fois ce jour
- Voie intraveineuse
Posologie Patient à partir de 30 mois - Patient quel que soit le poids
- Cancer médullaire de la thyroïde - Neuroblastome - Phéochromocytome - Tumeur neuroendocrine de l'intestin moyen
- Posologie standard
- 3 700 à 7 400 MBq 1 fois ce jour
Patient à partir de 30 mois
- Patient quel que soit le poids
- Cancer médullaire de la thyroïde - Neuroblastome - Phéochromocytome - Tumeur neuroendocrine de l'intestin moyen
- Posologie standard
- 3 700 à 7 400 MBq 1 fois ce jour
Mises en garde- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 à 4 heures
- Administrer par perfusion IV lente
- Assurer une hydratation correcte après le traitement
- Assurer une hydratation correcte avant le traitement
- Eviter tout contact avec les nourrissons et les femmes enceintes pdt 24 heures suivant l'examen
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Ne pas reprendre l'allaitement après l'arrêt du traitement
- Risque sur la fertilité masculine
- Saturer la thyroïde 24 à 48 h avant le traitement et 10 à 15 jours après
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 6 à 8 mois
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
Incompatibilités physicochimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance de la formule sanguine ts les 2 jours pdt la 1ère semaine puis 1/sem après le trt
- Surveillance de la pression artérielle pendant au moins 48 heures après l'administration du produit
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
- Surveillance par scintigraphie du corps entier 1 semaine après le traitement
Informations relatives à la sécurité du patientIOBENGUANE [131]I 370 MBq/ml sol p perfNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance rénale sévère non dialysée
- Allaitement
- Grossesse
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hypertension artérielle
- Insuffisance rénale
- Maladie psychiatrique
- Phéochromocytome
- Protéinurie
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X XContre-indication absolue
Risques spécifiques- Risque d'aplasie médullaire
- Risque de crise hypertensive
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation) CANCEROLOGIE Cancer secondaire
Cancer thyroïdien
Rhabdomyosarcome
Schwannome malin DERMATOLOGIE Erythème facial (Rare)
Urticaire (Rare) Angiohistiocytome DIVERS Frisson (Rare) ENDOCRINOLOGIE Hypogonadisme masculin
Hypothyroïdie GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Insuffisance ovarienne HÉMATOLOGIE Aplasie médullaire
Leucémie
Syndrome myélodysplasique
Thrombopénie IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Réaction anaphylactoïde (Rare) SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Fréquent) Hypotension artérielle (Rare) Bouffée de chaleur
Crise hypertensive
Pression artérielle (augmentation) SYSTÈME DIGESTIF Glandes salivaires (inflammation)
Nausée
Vomissement SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Myélofibrose SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie inflammatoire
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance rénale sévère non dialysée
- Allaitement
- Grossesse
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance rénale sévère non dialysée
- Allaitement
- Grossesse
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hypertension artérielle
- Insuffisance rénale
- Maladie psychiatrique
- Phéochromocytome
- Protéinurie
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hypertension artérielle
- Insuffisance rénale
- Maladie psychiatrique
- Phéochromocytome
- Protéinurie
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques spécifiques- Risque d'aplasie médullaire
- Risque de crise hypertensive
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Transaminases (augmentation) | ||
| CANCEROLOGIE | Cancer secondaire Cancer thyroïdien Rhabdomyosarcome Schwannome malin | ||
| DERMATOLOGIE | Erythème facial (Rare) Urticaire (Rare) | Angiohistiocytome | |
| DIVERS | Frisson (Rare) | ||
| ENDOCRINOLOGIE | Hypogonadisme masculin Hypothyroïdie | ||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | Insuffisance ovarienne | ||
| HÉMATOLOGIE | Aplasie médullaire Leucémie Syndrome myélodysplasique Thrombopénie | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Hypersensibilité (Rare) Réaction anaphylactoïde (Rare) | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Hypertension artérielle (Fréquent) | Hypotension artérielle (Rare) | Bouffée de chaleur Crise hypertensive Pression artérielle (augmentation) |
| SYSTÈME DIGESTIF | Glandes salivaires (inflammation) Nausée Vomissement | ||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Myélofibrose | ||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Pneumopathie inflammatoire |
