Représentation anatomique du système urinaire masculin.
Lecture : 2 minutesFIRMAGON : deux extensions de prise en charge dans le cancer de la prostate
L'antagoniste de la GnRH FIRMAGON injectable (dégarélix) bénéficie d'une extension de prise en charge (remboursement et agrément aux collectivités) dans deux indications récentes (octobre 2021) relatives au traitement du cancer de la prostate hormonodépendant.
Le périmètre de remboursement en ville (100 %) et d'agrément aux collectivités de FIRMAGON poudre et solvant pour solution injectable sous-cutanée (dégarélix) couvre désormais l'ensemble de ses indications (cf. Encadré), avec l'ajout des deux suivantes [1,2] :
- traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant localisé à haut risque ou localement avancé en association avec une radiothérapie ;
- traitement néoadjuvant à une radiothérapie chez les patients présentant un cancer de la prostate hormono-dépendant localisé à haut risque ou localement avancé.
Ces indications, désormais prises en charge, sont récentes : elles ont été ajoutées à l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de FIRMAGON en octobre 2021.
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FIRMAGON est un antagoniste de l’hormone entraînant la libération de gonadotrophines (GnRH), indiqué :
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Les deux dosages de FIRMAGON actuellement disponibles en France sont concernées par cette extension de prise en charge :
- FIRMAGON 80 mg poudre en flacon + solvant en flacon (CIP 3400939432687) ;
- FIRMAGON 120 mg poudre en flacon + solvant en flacon (CIP 3400939432748).
Dans son avis du 20 avril 2022 [3], la Commission de la transparence (CT) a évalué FIRMAGON dans ses deux nouvelles indications sur la base notamment d'une étude de non infériorité, randomisée, en ouvert [4], ayant démontré la non infériorité de FIRMAGON en néoadjuvant en comparaison avec l'association goséréline + bicalutamide, en termes de variation moyenne du volume prostatique total à 12 semaines, chez des patients ayant un cancer de la prostate à risque intermédiaire ou à haut risque.
Sur la base des données disponibles, la CT a jugé que FIRMAGON apportait un service médical rendu (SMR) important, sans amélioration du SMR (ASMR V) dans la prise en charge du cancer de la prostate hormonodépendant localisé à haut risque ou localement avancé, en néoadjuvant à une radiothérapie ou en association avec la radiothérapie.
[1] Arrêté du 28 février 2023 - Extension de prise en charge de FIRMAGON (Journal officiel du 4 mars 2023 - texte 43)
[2] Arrêté du 28 février 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (Journal officiel du 4 mars 2023 - texte 44)
[3] SUR LA BASE (HAS, 20 avril 2022)
[4] Mason M. et al. Neoadjuvant androgen deprivation therapy for prostate volume reduction, lower urinary tract symptom relief and quality of life improvement in men with intermediate- to high-risk prostate cancer: a randomised non-inferiority trial of degarelix versus goserelin plus bicalutamide. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2013 Mar;25(3):190-6.
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