FIRMAGON : deux extensions de prise en charge dans le cancer de la prostate

Le périmètre de remboursement en ville (100 %) et d'agrément aux collectivités de FIRMAGON poudre et solvant pour solution injectable sous-cutanée (dégarélix) couvre désormais l'ensemble de ses indications (cf. Encadré), avec l'ajout des deux suivantes  [1,2] :

• traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant localisé à haut risque ou localement avancé en association avec une radiothérapie ;
• traitement néoadjuvant à une radiothérapie chez les patients présentant un cancer de la prostate hormono-dépendant localisé à haut risque ou localement avancé.

Ces indications, désormais prises en charge, sont récentes : elles ont été ajoutées à l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de FIRMAGON en octobre 2021. 

Les deux dosages de FIRMAGON actuellement disponibles en France sont concernées par cette extension de prise en charge  :

• FIRMAGON 80 mg poudre en flacon + solvant en flacon (CIP 3400939432687) ;
• FIRMAGON 120 mg poudre en flacon + solvant en flacon (CIP 3400939432748).

Dans son avis du 20 avril 2022 [3], la Commission de la transparence (CT) a évalué FIRMAGON dans ses deux nouvelles indications sur la base notamment d'une étude de non infériorité, randomisée, en ouvert [4], ayant démontré la non infériorité de FIRMAGON en néoadjuvant en comparaison avec l'association goséréline + bicalutamide, en termes de variation moyenne du volume prostatique total à 12 semaines, chez des patients ayant un cancer de la prostate à risque intermédiaire ou à haut risque.

Sur la base des données disponibles, la CT a jugé que FIRMAGON apportait un service médical rendu (SMR) important, sans amélioration du SMR (ASMR V) dans la prise en charge du cancer de la prostate hormonodépendant localisé à haut risque ou localement avancé, en néoadjuvant à une radiothérapie ou en association avec la radiothérapie.