À propos de Goséréline
Mise à jour : 16 janvier 2013
Goséréline : Mécanisme d'action
La goséréline est un analogue de l'hormone entraînant la libération des gonadotrophines. C’est un décapeptide de synthèse analogue agoniste de la LH-RH (Luteinising Hormone-Releasing Hormone).
L'administration chronique d'acétate de goséréline entraîne, après environ trois semaines (dosage à 3,6 mg), une forte réduction des taux de LH hypophysaire et des taux de testostérone plasmatique au niveau habituellement observé chez les hommes ayant subi une castration chirurgicale. Cette réduction est maintenue pendant toute la durée du traitement.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Goséréline (acétate) 10,8 mg implant
Dernière modification : 10/01/2024 - Révision : 15/03/2024
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L02 - THERAPEUTIQUE ENDOCRINE L02A - HORMONES ET APPARENTES L02AE - ANALOGUES DE L'HORMONE ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINES L02AE03 - GOSERELINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONGOSERELINE (acétate) 10,8 mg implantIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate localement avancé
- Cancer de la prostate métastatique
PosologieUnité de priseimplant- goséréline (acétate) : 10.8 mg
Modalités d'administration- Implantation
- Administrer dans la paroi abdominale antérieure
- Administrer par voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Cancer de la prostate métastatique - Posologie standard
- 1 implant 1 fois ce jour tous les 3 mois
Cancer de la prostate localement avancé - Posologie standard
- Dans le cas de : Association à une radiothérapie
- 1 implant 1 fois ce jour tous les 3 mois
- Pendant 3 an(s)
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans la paroi abdominale antérieure
- Administrer par voie sous-cutanée
- Réservé à l'homme adulte
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate localement avancé
- Cancer de la prostate métastatique
PosologieUnité de priseimplant- goséréline (acétate) : 10.8 mg
Modalités d'administration- Implantation
- Administrer dans la paroi abdominale antérieure
- Administrer par voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Cancer de la prostate métastatique - Posologie standard
- 1 implant 1 fois ce jour tous les 3 mois
Cancer de la prostate localement avancé - Posologie standard
- Dans le cas de : Association à une radiothérapie
- 1 implant 1 fois ce jour tous les 3 mois
- Pendant 3 an(s)
Unité de priseimplant- goséréline (acétate) : 10.8 mg
Modalités d'administration- Implantation
- Administrer dans la paroi abdominale antérieure
- Administrer par voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Cancer de la prostate métastatique - Posologie standard
- 1 implant 1 fois ce jour tous les 3 mois
Cancer de la prostate localement avancé - Posologie standard
- Dans le cas de : Association à une radiothérapie
- 1 implant 1 fois ce jour tous les 3 mois
- Pendant 3 an(s)
- Implantation
- Administrer dans la paroi abdominale antérieure
- Administrer par voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Cancer de la prostate métastatique - Posologie standard
- 1 implant 1 fois ce jour tous les 3 mois
Cancer de la prostate localement avancé - Posologie standard
- Dans le cas de : Association à une radiothérapie
- 1 implant 1 fois ce jour tous les 3 mois
- Pendant 3 an(s)
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin
Cancer de la prostate métastatique
- Posologie standard
- 1 implant 1 fois ce jour tous les 3 mois
Cancer de la prostate localement avancé
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à une radiothérapie
- 1 implant 1 fois ce jour tous les 3 mois
- Pendant 3 an(s)
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans la paroi abdominale antérieure
- Administrer par voie sous-cutanée
- Réservé à l'homme adulte
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTGOSERELINE (acétate) 10,8 mg implantNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Dépression
- Diabète
- Enfant de moins de 15 ans
- Hypertension artérielle
- Maladie cardiovasculaire
- Ostéoporose, antécédent familial (d')
- Sportif de sexe masculin
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'obstruction urétérale
- Sujet à risque d'ostéoporose
- Sujet à risque de compression médullaire
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traitement prolongé par anticonvulsivant en cours
- Traitement prolongé par corticoïde en cours
Interactions médicamenteusesII Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction avec la cocaïne
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque d'intolérance au glucose
- Risque d'obstruction urétérale
- Risque de compression médullaire
- Risque de diabète
- Risque de diminution de la densité osseuse
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de trouble de l'humeur
- Risque de trouble dépressif
Surveillances du patient- Surveillance du site d'injection pendant l'administration
Mesures à associer au traitement- Traitement anti-androgène à associer
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypercalcémie (Peu fréquent)
CANCEROLOGIE Exacerbation tumorale (Fréquent)
Douleur tumorale (Fréquent)
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Hyperhidrose (Très fréquent)
Acné (Très fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Fréquent)
Tumeur hypophysaire (Très rare)
Hémorragie hypophysaire (Très rare)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Sensibilité mammaire (Peu fréquent)
Volume mammaire (augmentation) (Très fréquent)
Sécheresse vulvovaginale (Très fréquent)
Kyste ovarien (Rare)
Ménopause précoce
Hémorragie de privation
Fibrome utérin (dégénérescence)
HÉMATOLOGIE Formule sanguine (anomalie)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité médicamenteuse (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique (Rare)
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Très fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Tolérance au glucose diminuée (Fréquent)
Poids (augmentation) (Fréquent)
Diabète
PSYCHIATRIE Altération de l'humeur (Fréquent)
Dépression (Fréquent)
Libido (diminution) (Très fréquent)
Psychose (Très rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Instabilité tensionnelle (Fréquent)
Infarctus du myocarde (Fréquent)
Insuffisance cardiaque (Fréquent)
Bouffée congestive (Très fréquent)
Hypotension artérielle
Allongement de l'espace QT
Bouffée de chaleur
Hypertension artérielle
Embolie pulmonaire
SYSTÈME DIGESTIF Soif
Fonction hépatique anormale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Ostéopénie (Fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Douleur osseuse (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Compression médullaire (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie interstitielle
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Obstruction urétérale (Peu fréquent)
Impuissance (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Dépression
- Diabète
- Enfant de moins de 15 ans
- Hypertension artérielle
- Maladie cardiovasculaire
- Ostéoporose, antécédent familial (d')
- Sportif de sexe masculin
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'obstruction urétérale
- Sujet à risque d'ostéoporose
- Sujet à risque de compression médullaire
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traitement prolongé par anticonvulsivant en cours
- Traitement prolongé par corticoïde en cours
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Dépression
- Diabète
- Enfant de moins de 15 ans
- Hypertension artérielle
- Maladie cardiovasculaire
- Ostéoporose, antécédent familial (d')
- Sportif de sexe masculin
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'obstruction urétérale
- Sujet à risque d'ostéoporose
- Sujet à risque de compression médullaire
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traitement prolongé par anticonvulsivant en cours
- Traitement prolongé par corticoïde en cours
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Interactions médicamenteusesII Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes | |
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| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction avec la cocaïne
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque d'intolérance au glucose
- Risque d'obstruction urétérale
- Risque de compression médullaire
- Risque de diabète
- Risque de diminution de la densité osseuse
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de trouble de l'humeur
- Risque de trouble dépressif
Surveillances du patient- Surveillance du site d'injection pendant l'administration
Mesures à associer au traitement- Traitement anti-androgène à associer
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Goséréline acétate
Chimie
| IUPAC | acétate de 3-[5-oxo-L-Pro-L-His-L-Trp-L-Ser-L-Tyr-(3-O-tert-butyl)-D-Ser-L-Leu-L-Arg-L-Pro]carbazamide |
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| Synonymes | goserelin acetate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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