Pénurie de paracétamol pédiatrique : les médicaments classés selon le poids de l'enfant

Depuis plusieurs mois, le marché mondial du paracétamol est fortement perturbé. Dans un récent point d'information [1], l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) détaille les causes de ces tensions d'approvisionnement :

• augmentation de la consommation liée notamment à l’ampleur importante des trois épidémies saisonnières de ces dernières semaines : bronchiolite, grippe et Covid-19. En 2022, près de 10 millions de boîtes de paracétamol pédiatrique supplémentaires ont été vendues par rapport à 2021. Suite à la demande de l'ANSM, les laboratoires ont augmenté leur capacité de production ; 
• situation géopolitique qui perturbe l’accès aux matières premières indispensables pour conditionner le paracétamol, à savoir le carton et l’aluminium.

Fin janvier, la situation en France restait fortement tendue, imposant de maintenir les mesures suivantes [2, 3, 4] : 

• distribution adaptée (contingentement) en fonction des stocks disponibles, selon les références ;
• en ville (métropole uniquement), distribution restreinte au seul circuit des grossistes répartiteurs. Les ventes directes aux officines des formes pédiatriques buvables multidoses et des spécialités DOLIPRANE en suppositoire sont suspendues ;  
• interdiction temporaire d'exportation de ces médicaments par les grossistes-répartiteurs.

En complément des mesures de contingentement, il est demandé aux pharmaciens d'officine [5] :

• de limiter les commandes en paracétamol ;
• de privilégier la dispensation sur ordonnance ;
• si possible, de limiter la dispensation à 2 boîtes par patient sans ordonnance ; 
• de limiter la vente en ligne du paracétamol (à nouveau possible depuis le 1^er février 2023).

Formes pédiatriques : un classement des spécialités en fonction du poids de l'enfant

Les formes pédiatriques de paracétamol sont particulièrement concernées par ces tensions et font l'objet d'épisodes de rupture de stock ponctuels. 

Pour accompagner les pharmaciens à identifier les alternatives les plus adaptées chez l'enfant en cas d’indisponibilité de la spécialité prescrite, l'ANSM a élaboré, en concertation avec les professionnels de santé et les associations de patients, un classement des spécialités à base de paracétamol indiquées pour un usage pédiatrique, en fonction du poids de l’enfant [6] :  

• enfants de 4 à 6 kg ;
• enfants de 6 à 8 kg ;
• enfants de 8 à 12 kg ;
• enfants de 12 à 16 kg ;
• enfants de 16 à 27 kg ;
• enfants de 27 à 50 kg.

Les spécialités pédiatriques citées sont : 

• les solutions buvables ;
• les suppositoires ;
• les formes en poudre pour solution buvable en sachet ;
• les comprimés dispersibles ou effervescents sécables, ou les lyophilisats.

Recommandations spécifiques pour l'enfant de 3 à 4 kg : DOLIPRANE 2,4 % et DOLKO 60 mg/2 mL

L'ANSM demande de réserver les formes buvables multidoses de paracétamol suivantes aux enfants entre 3 et 4 kg :

• DOLIPRANE 2,4 % suspension buvable : la seringue pour administration orale est graduée en demi-kilogramme, de 3 à 13 kg (environ 195 mg de paracétamol) ;
• DOLKO 60 mg/2 mL solution buvable en flacon (à partir de 3,5 kg) : la seringue pour administration orale est graduée en demi-kilogramme, de 3,5 kg à 8 kg (soit 120 mg de paracétamol).

À noter que la forme buvable EFFERALGANMED 30 mg/mL solution buvable ne peut être utilisée que chez l'enfant à partir de 4 kg (jusqu'à 32 kg). La seringue d'administration orale fournie avec le flacon de 90 mL est graduée en kg à 4, 6, 8, 10, 12, 14 et 16 kg correspondant à une prise de 15 mg de paracétamol par kg de poids de l'enfant. 

Bien respecter la posologie de 60 mg/kg/jour répartie en plusieurs prises par jour

La posologie de paracétamol chez l'enfant est adaptée au poids : 

• 60 mg/kg/jour à répartir en plusieurs prises sur la journée, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures (4 prises par 24 heures) ou 10 mg/kg toutes les 4 heures (6 prises par 24 heures)

Chez les enfants de 4 kg et plus, en cas de remplacement d'une spécialité buvable multidoses par une autre, la posologie et le mode d'utilisation de la spécialité délivrée doivent être clairement expliquées lors de la délivrance.