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    Substance active paracétamol

    À propos de la substance

    Fiche DCI VIDAL

    À propos de Paracétamol
    Mise à jour : 16 janvier 2013
    Paracétamol : Mécanisme d'action
    Le mécanisme précis des propriétés antalgiques et antipyrétiques du paracétamol reste à établir. Il implique des actions centrales et périphériques. 
    Gammes contenant la substance
    Fiche DCI Vidal
    Mise à jour : 24 août 2023

    Paracétamol 1 g comprimé

    ATC Risque sur la grossesse et l'allaitement Dopant Vigilance
    N - SYSTEME NERVEUX
    N02 - ANALGESIQUES
    N02B - AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES
    N02BE - ANILIDES
    N02BE01 - PARACETAMOL
    Grossesse (mois) Allaitement
    1 2 3 4 5 6 7 8 9
    Risques II

    II Précaution

    INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

    PARACETAMOL 1 g cp

    Indications

    Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

    • Douleur d'intensité légère à modérée
    • Fièvre

    Posologie

    Unité de prise
    comprimé
    • paracétamol : 1 g
    Modalités d'administration
    • Voie orale
    • Administrer avec une boisson
    • Administrer indépendamment de la prise des repas
    • Respecter la posologie maximale recommandée
    • Respecter un intervalle de 4 à 6 heures entre 2 prises
    • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
    • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
    • Utiliser une forme sécable si nécessaire
    Posologie
    Patient à partir de 12 an(s)
    • Poids >= 50 kg
    • Douleur d'intensité légère à modérée - Fièvre
    • Posologie standard
    • 0,5 à 1 g 1 à 4 fois par jour
    Posologies maximales
    • Dose maximale par prise: 1 g
    • Posologie maximale: 4 g par jour
    Populations particulières
    • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
    • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

    Modalités d'administration du traitement

    • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
    • Administrer indépendamment de la prise des repas
    • Le traitement doit être de courte durée
    • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 50 kg
    • Respecter un intervalle d'au moins 4 heures entre 2 prises
    • Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration après 5 jours

    INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    PARACETAMOL 1 g cp
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Enfant de moins de 6 ans
    • Hépatopathie décompensée
    • Hypersensibilité à l'un des composants
    • Hypersensibilité au paracétamol
    • Insuffisance hépatique sévère

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • Alcoolisme chronique
    • Anémie hémolytique
    • Anorexie
    • Boulimie
    • Cachexie
    • Consommation d'alcool
    • Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
    • Déshydratation
    • Enfant entre 6 et 15 ans
    • Grossesse
    • Hépatite chronique
    • Hépatopathie
    • Hypovolémie
    • Infection par le VIH
    • Insuffisance hépatique légère à modérée
    • Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 50 ml/min
    • Jeûne
    • Malnutrition
    • Mucoviscidose
    • Patient traité à posologie élevée
    • Poids (diminution)
    • Réserves basses en glutathion
    • Sevrage alcoolique
    • Sujet âgé
    • Sujet de moins de 50 kg
    • Syndrome de Down
    • Syndrome de Gilbert
    • Traitement hépatotoxique en cours
    • Traitement par anticoagulant en cours
    • Trouble de l'appétit
    • Tumeur

    Interactions médicamenteuses

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précaution d'emploi

    Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

    Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

    Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
    Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

    Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

    Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
    Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).

    Paracétamol + Antivitamines K

    Risques et mécanismes Risque d'augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique en cas de prise de paracétamol aux doses maximales (4 g/j) pendant au moins 4 jours.
    Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le paracétamol et après son arrêt.
    I Bas
    Niveau de gravité : A prendre en compte

    Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

    Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
    Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

    Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

    • Interaction alimentaire : alcool

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois) Allaitement
    1 2 3 4 5 6 7 8 9
    Risques II

    II Précaution

    Risques liés au traitement

    • Risque d'augmentation des ALAT
    • Risque d'hépatotoxicité
    • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
    • Risque de céphalée par abus médicamenteux
    • Risque de néphropathie
    • Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
    • Risque de réaction cutanée sévère
    • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
    • Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell

    Mesures à associer au traitement

    • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
    • Ne pas associer à un traitement contenant la même substance
    • Traitement antipyrétique à associer si nécessaire

    Traitement à arrêter définitivement en cas de...

    • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction cutanée
    • Traitement à arrêter en cas d'hépatite virale aiguë

    Information des professionnels de santé et des patients

    • Info patient : avaler le ½ comprimé ou le comprimé sans le mâcher ni le croquer

    Effets indésirables

    Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue
    ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Transaminases (augmentation) (Rare)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Rare)
  • Hypoglycémie (Très rare)
  • Leucopénie (Très rare)
  • Neutropénie (Très rare)
  • INR (diminution)
  • INR (augmentation)
    • DERMATOLOGIE
  • Purpura (Rare)
  • Urticaire (Rare)
  • Dermatite allergique (Rare)
  • Hypersudation (Rare)
  • Prurit (Rare)
  • Eruption cutanée (Rare)
  • Réaction cutanée sévère (Très rare)
  • Erythème cutané (Rare)
  • Erythème pigmenté fixe
  • Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Syndrome de Lyell
  • Erythème polymorphe
  • Dermatose
  • Exanthème
    • DIVERS
  • Oedème (Rare)
  • Fièvre (Rare)
    • HÉMATOLOGIE
  • Purpura thrombopénique (Rare)
  • Trouble de l'hématopoïèse (Rare)
  • Anémie (Rare)
  • Thrombopénie (Très rare)
  • Pancytopénie (Rare)
  • Agranulocytose (Rare)
  • Anémie hémolytique (Rare)
  • Insuffisance de la moelle osseuse (Rare)
  • Hémorragie (Rare)
    • HÉPATOLOGIE
  • Insuffisance hépatique (Rare)
  • Nécrose hépatique (Rare)
  • Hépatopathie (Très rare)
  • Ictère (Rare)
  • Hépatite cytolytique
  • Fibrose hépatique
  • Hépatite aiguë
  • Cirrhose hépatique
  • Hépatite fulminante
  • Hépatite sévère
    • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Choc anaphylactique (Rare)
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Angioedème (Rare)
  • Réaction anaphylactique
    • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Pyurie (Très rare)
    • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Acidose métabolique (Très rare)
  • Acidose pyroglutamique
    • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de la vision (Rare)
    • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Sensation de brûlure rétropharyngienne (Rare)
  • Oedème laryngé
    • PSYCHIATRIE
  • Nervosité (Peu fréquent)
  • Confusion mentale (Rare)
  • Hallucination (Rare)
  • Dépression (Rare)
    • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Malaise (Rare)
  • Hypotension artérielle
    • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Rare)
  • Pancréatite chronique (Rare)
  • Diarrhée (Rare)
  • Pancréatite aiguë (Rare)
  • Fonction hépatique anormale (Rare)
  • Constipation (Rare)
  • Douleur épigastrique
    • SYSTÈME NERVEUX
  • Somnolence (Fréquent)
  • Tremblement (Rare)
  • Sédation (Rare)
  • Céphalée (Rare)
    • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Bronchospasme (Très rare)
  • Syndrome d'asthme en réponse à un analgésique
  • Asthme
    • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Hématurie (Très rare)
  • Néphropathie (Rare)
  • Anurie (Très rare)
  • Insuffisance rénale (Très rare)
  • Urine anormale

    • Voir aussi les substances

    paracétamol

    Chimie
    IUPAC hydroxy-4'acétanilide
    Synonymes acetaminophen, paracetamol
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral : 3 g
    Parenteral : 3 g
    Rectal : 3 g
    Rein
    VIDAL Recos18
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