HULIO (adalimumab) : mise à disposition d'un nouveau dosage, adapté à la posologie pédiatrique

La gamme du biosimilaire HULIO solution injectable (adalimumab, biosimilaire de HUMIRA) compte une nouvelle spécialité : 

• HULIO 20 mg/0,4 mL solution injectable en seringue préremplie

HULIO 20 mg/0,4 mL est indiqué en population pédiatrique dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique, du psoriasis en plaques, de la maladie de Crohn, et de l'uvéite (cf. Encadré 1).

Un dosage adapté à la posologie pédiatrique 

Ce nouveau dosage, le plus faible de la gamme, s'ajoute à HULIO 40 mg/0,8 mL (en seringue préremplie ou stylo prérempli) et permet d'élargir le périmètre d'utilisation de ce médicament en pédiatrie. En effet, chez l'enfant, en fonction du poids, une dose de 20 mg d'adalimumab est recommandée :

• arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire : chez l'enfant de 10 kg à moins de 30 kg, la posologie est de 20 mg toutes les 2 semaines ;
• arthrite liée à l'enthésite : chez l'enfant de 15 kg à moins de 30 kg, la posologie est de 20 mg toutes les 2 semaines ;
• psoriasis en plaques chez l'enfant et l'adolescent : chez l'enfant de 15 kg à moins de 30 kg, le schéma posologique comporte une dose initiale de 20 mg, puis une dose de 20 mg toutes les deux semaines en commençant une semaine après l'administration de la première dose ; 
• maladie de Crohn chez l'enfant et l'adolescent : chez l'enfant de moins de 40 kg, le schéma posologique comporte une dose d'induction de 40 mg en semaine 0 et 20 mg en semaine 2 (ou 80 mg en semaine 0 et 40 mg en semaine 2 si nécessaire). La dose d'entretien, à partir de la semaine 4, est de 20 mg toutes les 2 semaines ; 
• uvéite chez l'enfant et l'adolescent : chez l'enfant de moins de 30 kg, la posologie est de 20 mg toutes les deux semaines en association avec le méthotrexate.

Injection sous-cutanée avec seringue préremplie prête à l'emploi

La seringue préremplie HULIO 20 mg/0,4 mL est prête à l'emploi.

Elle est conçue pour injecter une dose d'adalimumab de 20 mg (0,4 mL de solution) par voie sous-cutanée, l'injection devant être réalisée dans la cuisse ou dans l’abdomen [1]. 

Avant l'injection, la seringue préremplie doit être sortie du réfrigérateur au moins 30 minutes avant son utilisation. 

L'aiguille est recouverte d'un capuchon de protection, à ne retirer qu'avant l'injection. 

Après l'injection, l'aiguille est protégée par un dispositif de sécurité. La seringue est à usage unique.

Identité administrative

Liste I 
Prescription initiale hospitalière 
Prescription initiale et renouvellement, réservés aux spécialistes en rhumatologie, en pédiatrie, en médecine interne, en gastroentérologie et hépatologie, en dermatologie ou en ophtalmologie
Boîte de 2 seringues préremplies 0,4 mL, CIP 3400930226506
Remboursable à 65 % sur ordonnance de médicament d'exception - Prescription en conformité avec la fiche d'information thérapeutique [2] (cf. Encadré 2)
Prix public TTC = 260,71 euros 
Agrément aux collectivités [3] (cf. Encadré 2)
Laboratoire Viatris