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Représentation anatomique en 3D de l'arbre respiratoire humain (illustration)
Résumé
SYMBICORT RAPIHALER 100/3 µg/dose suspension pour inhalation en flacon pressurisé (budésonide et formotérol fumarate dihydrate) est un complément de gamme.
Ce nouveau dosage, le plus faiblement dosé en formotérol (3 µg/dose), est indiqué dans le traitement de l'asthme à partir de 12 ans, en traitement continu de fond, et si besoin en traitement symptomatique.
Un flacon permet de délivrer 120 doses.
Cette nouvelle spécialité est remboursable à 65 %, au prix public de 17,31 euros TTC le flacon unitaire (hors honoraire de dispensation), et agréée aux collectivités.
SYMBICORT RAPIHALER 100/3 µg/dose suspension pour inhalation en flacon pressurisé (budésonide et formotérol fumarate dihydrate) est un complément de gamme.
Ce nouveau dosage, le plus faiblement dosé en formotérol (3 µg/dose), est indiqué dans le traitement de l'asthme à partir de 12 ans, en traitement continu de fond, et si besoin en traitement symptomatique.
Un flacon permet de délivrer 120 doses.
Cette nouvelle spécialité est remboursable à 65 %, au prix public de 17,31 euros TTC le flacon unitaire (hors honoraire de dispensation), et agréée aux collectivités.
Au sein de la gamme SYMBICORT (budésonide et formotérol fumarate dihydrate - cf. Encadré 1), un nouveau dosage est mis à disposition : SYMBICORT RAPIHALER 100/3 µg/dose suspension pour inhalation en flacon pressurisé.
Ce nouveau dosage, le plus faiblement dosé en formotérol (3 µg/dose) de la gamme SYMBICORT (SYMBICORT RAPIHALER en suspension pour inhalation et SYMBICORT TURBUHALER en poudre pour inhalation), est indiqué chez les adultes et les adolescents (12 ans et plus) en traitement continu de l'asthme (cf. VIDAL Recos "Asthme de l'adulte" et "Asthme de l'enfant : traitement de fond"), dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur ß2 mimétique de longue durée d'action est justifiée :
- chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur ß2 mimétique de courte durée d'action par voie inhalée à la demande ;
- chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement par ß2 mimétique de longue durée d'action par voie inhalée.
Pour mémoire, une autre spécialité SYMBICORT RAPIHALER suspension pour inhalation, à 200/6 µg/dose, est disponible sur le marché, mais ce dosage est :
- uniquement indiqué dans le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO - cf. VIDAL Reco "BPCO") ;
- remboursable à 30 % (au lieu de 65 % pour SYMBICORT RAPIHALER 100/3 µg/dose).
Encadré 1 - Gamme SYMBICORT et indications thérapeutiques
| SYMBICORT RAPIHALER suspension pour inhalation | SYMBICORT TURBUHALER poudre pour inhalation | |||
| 100/3 µg/dose | 200/6 µg/dose | 100/6 µg/dose | 200/6 µg/dose et 400/12 µg/dose | |
| Asthme | x adultes et adolescents de 12 ans et plus |
- | x adultes et enfants à partir de 6 ans |
x adultes et adolescents de 12 à 17 ans |
| BPCO | - | x adultes de 18 ans et plus |
- | x adultes de 18 ans et plus |
Description de SYMBICORT RAPIHALER 100/3 µg/dose
SYMBICORT RAPIHALER 100/3 µg/dose est une suspension pour inhalation présentée en flacon pressurisé de 120 doses, muni d'un indicateur de dose.
Après la première ouverture, SYMBICORT RAPIHALER 100/3 µg/dose doit être utilisé dans les 3 mois.
Le capuchon de l'embout buccal doit toujours être remis en place après utilisation.
Le dispositif d'inhalation doit être amorcé avant la première utilisation, ou s'il n'a pas été utilisé pendant plus de 7 jours, ou s'il est tombé.
Le dispositif d'inhalation SYMBICORT RAPIHALER 100/3 µg/dose permet de délivrer :
- 100 µg de budésonide par dose (80 µg par dose délivrée mesurée à la sortie de l'embout buccal),
- 3 µg de formotérol fumarate par dose (2,25 µg par dose délivrée mesurée à la sortie de l'embout buccal).
En traitement de fond et si besoin en traitement symptomatique
Il existe deux modalités thérapeutiques d'administration de SYMBICORT RAPIHALER 100/3 µg/dose (cf. Encadré 2 - Manipulation) dans le traitement de l'asthme :
- en traitement continu de fond (2 à 4 inhalations 2 fois par jour chez l'adulte et l'adolescent, et jusqu'à 8 inhalations 2 fois par jour chez l'adulte). Dans ce cas, un bronchodilatateur d'action rapide est utilisé séparément pour soulager les symptômes d'asthme ;
- à la fois en traitement continu de fond et, en cas de besoin, pour soulager les symptômes d'asthme. Pour soulager les symptômes, les patients prendront 2 inhalations supplémentaires de SYMBICORT. Si les symptômes persistent après quelques minutes, les 2 inhalations seront renouvelées. Il ne faut pas dépasser plus de 12 inhalations en 1 seule fois.
Encadré 2 - Instructions pour une utilisation correcte de SYMBICORT RAPIHALER (extrait de la notice)
L'utilisation d'une chambre d'inhalation (par exemple AeroChamber Plus Flow Vu ou AeroChamber Plus) est généralement recommandée, particulièrement pour les patients qui ont ou sont susceptibles d'avoir des difficultés à coordonner l'activation du dispositif d'inhalation avec l'inspiration. |
Identité administrative de SYMBICORT RAPIHALER 100/3 µg/dose
- Liste I
- Flacon unitaire de 120 doses, CIP 3400930209400
- Remboursable à 65 % (Journal officiel du 6 mai 2021, texte 23)
- Prix public TTC = 17,31 euros
- Agrément aux collectivités (Journal officiel du 6 mai 2021, texte 24)
- Laboratoire AstraZeneca
Pour aller plus loin
Avis de la Commission de la Transparence - SYMBICORT RAPIHALER 100/3 microgrammes par dose (HAS, 21 octobre 2020)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
Consultez les VIDAL Recos
Sources
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