À propos de Budésonide
Mise à jour : 16 janvier 2013
Budésonide : Mécanisme d'action

Le budésonide est un glucocorticoïde de synthèse, glucocorticostéroïde doté d'un effet anti-inflammatoire local puissant. A des doses cliniquement équivalentes de glucocorticostéroïdes systémiques, le budésonide entraîne significativement une inhibition moindre de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien et a moins d'influence sur les marqueurs inflammatoires.

En inhalation, le budésonide exerce une action anti-inflammatoire marquée sur la muqueuse bronchique. Le budésonide traverse les membranes cellulaires et se lie à un récepteur protéique cytoplasmique. Ce complexe pénètre ensuite dans le noyau et y induit la biosynthèse de protéines spécifiques telles que la macrocortine (lipocortine). Les effets de type hormonal apparaissent après une certaine période de latence (30-60 min) et aboutissent à une inhibition de la phospholipase A2. Il est également possible que les doses thérapeutiques efficaces de budésonide (comme d'autres glucocorticoïdes anti-inflammatoires) inhibent l'expression de la COX-2 induite par les cytokines.

Le mécanisme d'action exact du budésonide dans le traitement de la maladie de Crohn n'est pas entièrement élucidé. Les données des études pharmacologiques et des essais cliniques contrôlés suggèrent fortement que le mode d'action repose principalement sur un effet local au niveau de l'intestin. 

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

Budésonide 1 mg/2 ml (0,5 mg/ml) suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : 02/11/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
R - SYSTEME RESPIRATOIRE
R03 - MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
R03B - AUTRES MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES, PAR INHALATION
R03BA - GLUCOCORTICOIDES
R03BA02 - BUDESONIDE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
Risques

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

BUDESONIDE 1 mg/2 ml susp p inhal p nébulis récip unidose

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Asthme, traitement de fond (de l')
  • BPCO, traitement symptomatique associé des poussées (de la)*
  • Dyspnée laryngée*

(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France

Posologie

Unité de prise
ml
  • budésonide : 0.5 mg
Modalités d'administration
  • Voie inhalée
  • Administrer au moyen d'un nébuliseur
  • Information du patient : jeter le récipient unidose après utilisation
  • Information du patient : se rincer la bouche après chaque administration sans avaler l'eau
  • Rechercher la posologie minimale efficace
Posologie
Patient de 6 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Asthme, traitement de fond (de l')
Posologie standard
  • Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
  • 0,25 à 2 mg en 1 à 2 prises par jour
Dans le cas de : Etat sévère
  • Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
  • 2 mg en 1 à 2 prises par jour
Dyspnée laryngée
Posologie standard
  • 2 mg toutes les 12 heures
  • Pendant 36 heures
BPCO, traitement symptomatique associé des poussées (de la)
Posologie standard
  • 4 à 8 mg en 2 à 4 prises par jour
  • Pendant 10 jours
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Asthme, traitement de fond (de l')
Posologie standard
  • Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
  • 0,5 à 4 mg en 1 à 4 prises par jour
Dyspnée laryngée
Posologie standard
  • 2 mg toutes les 12 heures
  • Pendant 36 heures
BPCO, traitement symptomatique associé des poussées (de la)
Posologie standard
  • 4 à 8 mg en 2 à 4 prises par jour
  • Pendant 10 jours

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer au moyen d'un nébuliseur
  • Posologie à adapter à l'état du patient
  • Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
  • Tenir compte du débit inspiratoire en cas de changement de dosage
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

BUDESONIDE 1 mg/2 ml susp p inhal p nébulis récip unidose
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Asthme aigu sévère
  • Asthme instable
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive
  • Crise d'asthme
  • Dyspnée aiguë
  • Dyspnée paroxystique
  • Etat de stress
  • Exacerbation d'asthme
  • Hypersécrétion bronchique
  • Infection bronchique
  • Insuffisance hépatique
  • Intervention chirurgicale
  • Mycose pulmonaire
  • Patient naïf aux corticoïdes
  • Patient traité à posologie élevée
  • Patient traité en relais d'un autre corticoïde
  • Patient traité en relais d'une corticothérapie par voie générale
  • Sujet à risque d'ostéoporose
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Traitement par fortes doses de corticoïde
  • Traitement prolongé
  • Traitement prolongé par corticothérapie orale en cours
  • Tuberculose pulmonaire

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Corticoïdes métabolisés (voie orale ou inhalée) + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Corticoïdes métabolisés (voie orale ou inhalée) + Ritonavir

Risques et mécanismesEn cas d'utilisation prolongée par voie orale ou inhalée : augmentation des concentrations plasmatiques du corticoïde par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur, avec risque d'apparition d'un syndrome cushingoïde voire d'une insuffisance surrénalienne.
Conduite à tenirPréférer un corticoïde non métabolisé.

Risques liés au traitement

  • Risque d'enrouement
  • Risque de bronchospasme
  • Risque de candidose oropharyngée
  • Risque de diminution de la densité osseuse
  • Risque de passage systémique
  • Risque de retard de croissance
  • Risque de trouble ophtalmique

Surveillances du patient

  • Surveillance de la croissance pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
  • Traitement à arrêter en cas de bronchospasme

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient : consulter son médecin en cas de difficulté à effectuer les inhalations
  • Info patient : consulter un ophtalmologiste en cas de modification de la vision
  • Info prof de santé : informer le patient sur la perception du médicament lors de l'administration
  • Information du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation des symptômes
  • Information du patient : garder sur soi le bronchodilatateur destiné au trt de la crise d'asthme
  • Information du patient : jeter le récipient unidose après utilisation
  • Information du patient : se rincer la bouche après chaque administration sans avaler l'eau
  • Information du patient : tenir compte du délai d'action du traitement
  • Information du patient : traitement à poursuivre après amélioration des symptômes
  • Information du patient : traitement de fond à prendre même en absence de symptômes

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Cortisolurie (diminution)
  • Cortisolémie (diminution)
  • DERMATOLOGIE
  • Eczéma (Rare)
  • Urticaire (Rare)
  • Dermatite de contact (Rare)
  • Prurit (Rare)
  • Eruption cutanée (Rare)
  • Erythème cutané (Rare)
  • Erythème facial
  • Irritation cutanée
  • Atrophie cutanée
  • Hématome sous-cutané
  • Exanthème
  • DIVERS
  • Effets systémiques (Rare)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Freinage surrénalien (Rare)
  • Hypercorticisme (Rare)
  • Syndrome de Cushing (Rare)
  • Insuffisance surrénale (Rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Ecchymose (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité retardée (Rare)
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • Hypersensibilité immédiate (Rare)
  • Hypersensibilité
  • Angioedème
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose oropharyngée (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Peu fréquent)
  • Cataracte (Peu fréquent)
  • Glaucome (Très rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Irritation de la gorge (Fréquent)
  • Irritation buccale (Fréquent)
  • Dysphonie (Fréquent)
  • Raucité de la voix (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Trouble du comportement (Peu fréquent)
  • Dépression (Peu fréquent)
  • Anxiété (Peu fréquent)
  • Agressivité (Peu fréquent)
  • Trouble du sommeil (Peu fréquent)
  • Nervosité (Rare)
  • Agitation (Rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Contractures musculaires (Peu fréquent)
  • Spasme musculaire (Peu fréquent)
  • Retard de croissance (Rare)
  • Ostéopénie (Rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Hyperactivité psychomotrice (Peu fréquent)
  • Tremblement (Peu fréquent)
  • Hyperactivité (Rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux (Fréquent)
  • Bronchospasme paradoxal (Rare)
  • Bronchospasme (Rare)
  • Pneumopathie
  • Pneumonie
  • Voir aussi les substances

    Budésonide

    Chimie
    IUPAC(11 bêta,16 alpha)-16,17-[butylidènedioxy]-11,21-dihydroxyprégna-1,4-diène-3,20-dione
    Synonymesbudesonide
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Inhal.aerosol:0.8 mg
    Inhal.powder:0.8 mg
    Inhal.solution:1.5 mg
    Presse - CGU - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales - Contact webmaster