À propos de Budésonide
Mise à jour : 16 janvier 2013
Budésonide : Mécanisme d'action
Le budésonide est un glucocorticoïde de synthèse, glucocorticostéroïde doté d'un effet anti-inflammatoire local puissant. A des doses cliniquement équivalentes de glucocorticostéroïdes systémiques, le budésonide entraîne significativement une inhibition moindre de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien et a moins d'influence sur les marqueurs inflammatoires.
En inhalation, le budésonide exerce une action anti-inflammatoire marquée sur la muqueuse bronchique. Le budésonide traverse les membranes cellulaires et se lie à un récepteur protéique cytoplasmique. Ce complexe pénètre ensuite dans le noyau et y induit la biosynthèse de protéines spécifiques telles que la macrocortine (lipocortine). Les effets de type hormonal apparaissent après une certaine période de latence (30-60 min) et aboutissent à une inhibition de la phospholipase A2. Il est également possible que les doses thérapeutiques efficaces de budésonide (comme d'autres glucocorticoïdes anti-inflammatoires) inhibent l'expression de la COX-2 induite par les cytokines.
Le mécanisme d'action exact du budésonide dans le traitement de la maladie de Crohn n'est pas entièrement élucidé. Les données des études pharmacologiques et des essais cliniques contrôlés suggèrent fortement que le mode d'action repose principalement sur un effet local au niveau de l'intestin.
Gammes contenant la substance
- ACORSPRAY
- BUDESONIDE ARROW
- BUDESONIDE BIOGARAN
- BUDESONIDE CRISTERS
- BUDESONIDE EG
- BUDESONIDE EVOLUGEN
- BUDESONIDE SANDOZ
- BUDESONIDE TEVA
- BUDESONIDE TEVA SANTE
- BUDESONIDE VIATRIS
- BUDESONIDE ZENTIVA
- BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO
- CORTIMENT
- DUORESP SPIROMAX
- ENTOCORT
- GIBITER EASYHALER
- JORVEZA
- MIFLONIL
- MIKICORT
- NOVOPULMON NOVOLIZER
- PULMICORT
- RHINOCORT
- SYMBICORT
- TRIXEO AEROSPHERE
- TRUE TEST 36
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Budésonide 1 mg/2 ml (0,5 mg/ml) suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : 24/01/2024
| ATC |
|---|
R - SYSTEME RESPIRATOIRE R03 - MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES R03B - AUTRES MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES, PAR INHALATION R03BA - GLUCOCORTICOIDES R03BA02 - BUDESONIDE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONBUDESONIDE 1 mg/2 ml susp p inhal p nébulis récip unidoseIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Asthme, traitement de fond (de l')
- BPCO, traitement symptomatique associé des poussées (de la)*
- Dyspnée laryngée*
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en FrancePosologieUnité de priseml- budésonide : 0.5 mg
Modalités d'administration- Voie inhalée
- Administrer au moyen d'un nébuliseur
- Information du patient : jeter le récipient unidose après utilisation
- Information du patient : se rincer la bouche après chaque administration sans avaler l'eau
- Rechercher la posologie minimale efficace
Posologie Patient de 6 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme, traitement de fond (de l') Posologie standard - Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
- 0,25 à 2 mg en 1 à 2 prises par jour
Dans le cas de : Etat sévère - Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
- 2 mg en 1 à 2 prises par jour
Dyspnée laryngée Posologie standard - 2 mg toutes les 12 heures
- Pendant 36 heures
BPCO, traitement symptomatique associé des poussées (de la) Posologie standard - 4 à 8 mg en 2 à 4 prises par jour
- Pendant 10 jours
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme, traitement de fond (de l') Posologie standard - Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
- 0,5 à 4 mg en 1 à 4 prises par jour
Dyspnée laryngée Posologie standard - 2 mg toutes les 12 heures
- Pendant 36 heures
BPCO, traitement symptomatique associé des poussées (de la) Posologie standard - 4 à 8 mg en 2 à 4 prises par jour
- Pendant 10 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer au moyen d'un nébuliseur
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
- Tenir compte du débit inspiratoire en cas de changement de dosage
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Asthme, traitement de fond (de l')
- BPCO, traitement symptomatique associé des poussées (de la)*
- Dyspnée laryngée*
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France
PosologieUnité de priseml- budésonide : 0.5 mg
Modalités d'administration- Voie inhalée
- Administrer au moyen d'un nébuliseur
- Information du patient : jeter le récipient unidose après utilisation
- Information du patient : se rincer la bouche après chaque administration sans avaler l'eau
- Rechercher la posologie minimale efficace
Posologie Patient de 6 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme, traitement de fond (de l') Posologie standard - Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
- 0,25 à 2 mg en 1 à 2 prises par jour
Dans le cas de : Etat sévère - Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
- 2 mg en 1 à 2 prises par jour
Dyspnée laryngée Posologie standard - 2 mg toutes les 12 heures
- Pendant 36 heures
BPCO, traitement symptomatique associé des poussées (de la) Posologie standard - 4 à 8 mg en 2 à 4 prises par jour
- Pendant 10 jours
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme, traitement de fond (de l') Posologie standard - Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
- 0,5 à 4 mg en 1 à 4 prises par jour
Dyspnée laryngée Posologie standard - 2 mg toutes les 12 heures
- Pendant 36 heures
BPCO, traitement symptomatique associé des poussées (de la) Posologie standard - 4 à 8 mg en 2 à 4 prises par jour
- Pendant 10 jours
Unité de priseml- budésonide : 0.5 mg
Modalités d'administration- Voie inhalée
- Administrer au moyen d'un nébuliseur
- Information du patient : jeter le récipient unidose après utilisation
- Information du patient : se rincer la bouche après chaque administration sans avaler l'eau
- Rechercher la posologie minimale efficace
Posologie Patient de 6 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme, traitement de fond (de l') Posologie standard - Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
- 0,25 à 2 mg en 1 à 2 prises par jour
Dans le cas de : Etat sévère - Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
- 2 mg en 1 à 2 prises par jour
Dyspnée laryngée Posologie standard - 2 mg toutes les 12 heures
- Pendant 36 heures
BPCO, traitement symptomatique associé des poussées (de la) Posologie standard - 4 à 8 mg en 2 à 4 prises par jour
- Pendant 10 jours
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme, traitement de fond (de l') Posologie standard - Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
- 0,5 à 4 mg en 1 à 4 prises par jour
Dyspnée laryngée Posologie standard - 2 mg toutes les 12 heures
- Pendant 36 heures
BPCO, traitement symptomatique associé des poussées (de la) Posologie standard - 4 à 8 mg en 2 à 4 prises par jour
- Pendant 10 jours
- Voie inhalée
- Administrer au moyen d'un nébuliseur
- Information du patient : jeter le récipient unidose après utilisation
- Information du patient : se rincer la bouche après chaque administration sans avaler l'eau
- Rechercher la posologie minimale efficace
Posologie Patient de 6 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme, traitement de fond (de l') Posologie standard - Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
- 0,25 à 2 mg en 1 à 2 prises par jour
Dans le cas de : Etat sévère - Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
- 2 mg en 1 à 2 prises par jour
Dyspnée laryngée Posologie standard - 2 mg toutes les 12 heures
- Pendant 36 heures
BPCO, traitement symptomatique associé des poussées (de la) Posologie standard - 4 à 8 mg en 2 à 4 prises par jour
- Pendant 10 jours
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme, traitement de fond (de l') Posologie standard - Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
- 0,5 à 4 mg en 1 à 4 prises par jour
Dyspnée laryngée Posologie standard - 2 mg toutes les 12 heures
- Pendant 36 heures
BPCO, traitement symptomatique associé des poussées (de la) Posologie standard - 4 à 8 mg en 2 à 4 prises par jour
- Pendant 10 jours
Patient de 6 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Asthme, traitement de fond (de l')
Posologie standard
- Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
- 0,25 à 2 mg en 1 à 2 prises par jour
Dans le cas de : Etat sévère
- Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
- 2 mg en 1 à 2 prises par jour
Dyspnée laryngée
Posologie standard
- 2 mg toutes les 12 heures
- Pendant 36 heures
BPCO, traitement symptomatique associé des poussées (de la)
Posologie standard
- 4 à 8 mg en 2 à 4 prises par jour
- Pendant 10 jours
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Asthme, traitement de fond (de l')
Posologie standard
- Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
- 0,5 à 4 mg en 1 à 4 prises par jour
Dyspnée laryngée
Posologie standard
- 2 mg toutes les 12 heures
- Pendant 36 heures
BPCO, traitement symptomatique associé des poussées (de la)
Posologie standard
- 4 à 8 mg en 2 à 4 prises par jour
- Pendant 10 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer au moyen d'un nébuliseur
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
- Tenir compte du débit inspiratoire en cas de changement de dosage
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTBUDESONIDE 1 mg/2 ml susp p inhal p nébulis récip unidoseNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Asthme aigu sévère
- Asthme instable
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Crise d'asthme
- Dyspnée aiguë
- Dyspnée paroxystique
- Etat de stress
- Exacerbation d'asthme
- Hypersécrétion bronchique
- Infection bronchique
- Insuffisance hépatique
- Intervention chirurgicale
- Mycose pulmonaire
- Patient naïf aux corticoïdes
- Patient traité à posologie élevée
- Patient traité en relais d'un autre corticoïde
- Patient traité en relais d'une corticothérapie par voie générale
- Sujet à risque d'ostéoporose
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par fortes doses de corticoïde
- Traitement prolongé
- Traitement prolongé par corticothérapie orale en cours
- Tuberculose pulmonaire
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Corticoïdes métabolisés (voie orale ou inhalée) + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Corticoïdes métabolisés (voie orale ou inhalée) + Ritonavir
Risques et mécanismes En cas d'utilisation prolongée par voie orale ou inhalée : augmentation des concentrations plasmatiques du corticoïde par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur, avec risque d'apparition d'un syndrome cushingoïde voire d'une insuffisance surrénalienne. Conduite à tenir Préférer un corticoïde non métabolisé.
Risques liés au traitement- Risque d'enrouement
- Risque de bronchospasme
- Risque de candidose oropharyngée
- Risque de diminution de la densité osseuse
- Risque de passage systémique
- Risque de retard de croissance
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance de la croissance pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- Traitement à arrêter en cas de bronchospasme
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : consulter son médecin en cas de difficulté à effectuer les inhalations
- Info patient : consulter un ophtalmologiste en cas de modification de la vision
- Info prof de santé : informer le patient sur la perception du médicament lors de l'administration
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation des symptômes
- Information du patient : garder sur soi le bronchodilatateur destiné au trt de la crise d'asthme
- Information du patient : jeter le récipient unidose après utilisation
- Information du patient : se rincer la bouche après chaque administration sans avaler l'eau
- Information du patient : tenir compte du délai d'action du traitement
- Information du patient : traitement à poursuivre après amélioration des symptômes
- Information du patient : traitement de fond à prendre même en absence de symptômes
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Cortisolurie (diminution)
Cortisolémie (diminution)
DERMATOLOGIE Eczéma (Rare)
Urticaire (Rare)
Dermatite de contact (Rare)
Prurit (Rare)
Eruption cutanée (Rare)
Erythème cutané (Rare)
Erythème facial
Irritation cutanée
Atrophie cutanée
Hématome sous-cutané
Exanthème
DIVERS Effets systémiques (Rare)
ENDOCRINOLOGIE Freinage surrénalien (Rare)
Hypercorticisme (Rare)
Syndrome de Cushing (Rare)
Insuffisance surrénale (Rare)
HÉMATOLOGIE Ecchymose (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité retardée (Rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
Hypersensibilité immédiate (Rare)
Hypersensibilité
Angioedème
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose oropharyngée (Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Peu fréquent)
Cataracte (Peu fréquent)
Glaucome (Très rare)
ORL, STOMATOLOGIE Irritation de la gorge (Fréquent)
Irritation buccale (Fréquent)
Dysphonie (Fréquent)
Raucité de la voix (Fréquent)
PSYCHIATRIE Trouble du comportement (Peu fréquent)
Dépression (Peu fréquent)
Anxiété (Peu fréquent)
Agressivité (Peu fréquent)
Trouble du sommeil (Peu fréquent)
Nervosité (Rare)
Agitation (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Contractures musculaires (Peu fréquent)
Spasme musculaire (Peu fréquent)
Retard de croissance (Rare)
Ostéopénie (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Hyperactivité psychomotrice (Peu fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Hyperactivité (Rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Fréquent)
Bronchospasme paradoxal (Rare)
Bronchospasme (Rare)
Pneumopathie
Pneumonie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Asthme aigu sévère
- Asthme instable
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Crise d'asthme
- Dyspnée aiguë
- Dyspnée paroxystique
- Etat de stress
- Exacerbation d'asthme
- Hypersécrétion bronchique
- Infection bronchique
- Insuffisance hépatique
- Intervention chirurgicale
- Mycose pulmonaire
- Patient naïf aux corticoïdes
- Patient traité à posologie élevée
- Patient traité en relais d'un autre corticoïde
- Patient traité en relais d'une corticothérapie par voie générale
- Sujet à risque d'ostéoporose
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par fortes doses de corticoïde
- Traitement prolongé
- Traitement prolongé par corticothérapie orale en cours
- Tuberculose pulmonaire
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Asthme aigu sévère
- Asthme instable
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Crise d'asthme
- Dyspnée aiguë
- Dyspnée paroxystique
- Etat de stress
- Exacerbation d'asthme
- Hypersécrétion bronchique
- Infection bronchique
- Insuffisance hépatique
- Intervention chirurgicale
- Mycose pulmonaire
- Patient naïf aux corticoïdes
- Patient traité à posologie élevée
- Patient traité en relais d'un autre corticoïde
- Patient traité en relais d'une corticothérapie par voie générale
- Sujet à risque d'ostéoporose
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par fortes doses de corticoïde
- Traitement prolongé
- Traitement prolongé par corticothérapie orale en cours
- Tuberculose pulmonaire
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Corticoïdes métabolisés (voie orale ou inhalée) + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Corticoïdes métabolisés (voie orale ou inhalée) + Ritonavir
Risques et mécanismes En cas d'utilisation prolongée par voie orale ou inhalée : augmentation des concentrations plasmatiques du corticoïde par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur, avec risque d'apparition d'un syndrome cushingoïde voire d'une insuffisance surrénalienne. Conduite à tenir Préférer un corticoïde non métabolisé.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Corticoïdes métabolisés (voie orale ou inhalée) + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Corticoïdes métabolisés (voie orale ou inhalée) + Ritonavir
Risques et mécanismes En cas d'utilisation prolongée par voie orale ou inhalée : augmentation des concentrations plasmatiques du corticoïde par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur, avec risque d'apparition d'un syndrome cushingoïde voire d'une insuffisance surrénalienne. Conduite à tenir Préférer un corticoïde non métabolisé.
Corticoïdes métabolisés (voie orale ou inhalée) + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Corticoïdes métabolisés (voie orale ou inhalée) + Ritonavir | |
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| Risques et mécanismes | En cas d'utilisation prolongée par voie orale ou inhalée : augmentation des concentrations plasmatiques du corticoïde par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur, avec risque d'apparition d'un syndrome cushingoïde voire d'une insuffisance surrénalienne. |
| Conduite à tenir | Préférer un corticoïde non métabolisé. |
Risques liés au traitement- Risque d'enrouement
- Risque de bronchospasme
- Risque de candidose oropharyngée
- Risque de diminution de la densité osseuse
- Risque de passage systémique
- Risque de retard de croissance
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance de la croissance pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- Traitement à arrêter en cas de bronchospasme
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : consulter son médecin en cas de difficulté à effectuer les inhalations
- Info patient : consulter un ophtalmologiste en cas de modification de la vision
- Info prof de santé : informer le patient sur la perception du médicament lors de l'administration
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation des symptômes
- Information du patient : garder sur soi le bronchodilatateur destiné au trt de la crise d'asthme
- Information du patient : jeter le récipient unidose après utilisation
- Information du patient : se rincer la bouche après chaque administration sans avaler l'eau
- Information du patient : tenir compte du délai d'action du traitement
- Information du patient : traitement à poursuivre après amélioration des symptômes
- Information du patient : traitement de fond à prendre même en absence de symptômes
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Budésonide
Chimie
| IUPAC | (11 bêta,16 alpha)-16,17-[butylidènedioxy]-11,21-dihydroxyprégna-1,4-diène-3,20-dione |
|---|---|
| Synonymes | budesonide |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
