LOVENOX en seringue préremplie : nouveaux dosages à 12 000 UI et 15 000 UI d'énoxaparine

Par DAVID PAITRAUD - Date de publication : 28 avril 2021
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Deux nouveaux dosages sont commercialisés en ville et à l'hôpital au sein de la gamme antithrombotique LOVENOX (énoxaparine) :  
Ces dosages sont les plus élevés parmi les présentations en seringue préremplie de la gamme. Ils disposent des mêmes indications que les autres dosages, mais sont particulièrement adaptés aux indications curatives, notamment le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et le traitement de l'embolie pulmonaire (EP). En effet, dans ces indications, la posologie recommandée peut atteindre 150 UI/kg (1,5 mg/kg) 1 fois par jour chez certains patients.

LOVENOX 12 000 UI et LOVENOX 15 000 UI sont remboursables à 65 % et agréés aux collectivités. Leur prix public (hors honoraires de dispensation) s'élève respectivement à 118,41 euros et 147,23 euros (1 boîte de 10 seringues préremplies).
Vue au microscope de tissu pulmonaire humain avec une embolie pulmonaire (illustration).

Vue au microscope de tissu pulmonaire humain avec une embolie pulmonaire (illustration).


La gamme antithrombotique LOVENOX (énoxaparine) compte deux nouveaux dosages :
LOVENOX 12 000 UI et LOVENOX 15 000 UI partagent les mêmes indications que les autres dosages de LOVENOX (cf. Encadré 1) et peuvent être administrés selon les mêmes voies (sous-cutanée [SC], intra-veineuse [IV], extracorporelle dans le circuit de dialyse). 

Encadré 1 - Indications thérapeutiques de LOVENOX
LOVENOX est indiqué chez l'adulte dans :
  • Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie à risque modéré et élevé, en particulier en chirurgie orthopédique ou générale, dont la chirurgie oncologique.
  • Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients atteints d'une affection médicale aiguë (telle qu'insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance respiratoire, infections sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté.
  • Le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP), à l'exclusion de l'EP susceptible de relever d'un traitement thrombolytique ou chirurgical (cf. VIDAL Reco "Thrombose veineuse profonde : traitement" et VIDAL Reco "Embolie pulmonaire").
  • La prévention de la formation d'un thrombus dans le circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse.
  • Le syndrome coronaire aigu (cf. VIDAL Recos "Syndrome coronarien aigu ST+" et "Syndrome coronarien aigu ST-") :
    • traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI), administré en association avec l'acide acétylsalicylique par voie orale.
    • traitement de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST (STEMI), incluant les patients éligibles à un traitement médical ou à une intervention coronaire percutanée (ICP) secondaire.

Des dosages particulièrement adaptés au traitement curatif de la TVP et de l'EP
Jusqu'à présent, les dosages de la gamme LOVENOX étaient compris, pour les présentations en seringue préremplie, entre 2 000 UI et 10 000 UI d'énoxaparine. 

À noter qu'un format hospitalier en flacon multidose est par ailleurs disponible en solution injectable à 30 000 UI.
Les nouveaux dosages de LOVENOX, à 12 000 UI et à 15 000 UI, sont désormais les plus élevés de la gamme proposés en seringue préremplie. À ce titre, ils sont plus particulièrement adaptés aux indications curatives, notamment :
  • au traitement de la TVP,
  • et au traitement de l'EP.

Dans ces indications, la posologie recommandée peut atteindre 150 UI/kg (1,5 mg/kg) 1 fois par jour chez certains patients. Dans les autres indications curatives la posologie maximale est de 100 UI/kg par injection.

Traitement de la TVP et de l'EP : recommandations posologiques
Dans le traitement de la TVP et de l'EP, l'énoxaparine sodique peut être administrée par voie SC :
  • soit en 1 injection de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) 1 fois par jour. Ce schéma doit être utilisé chez les patients sans complications présentant un faible risque de récidive d'événement thromboembolique ;
  • soit en 1 injection de 100 UI/kg (1 mg/kg) 2 fois par jour. Ce schéma doit être utilisé pour tous les autres patients, tels que les patients obèses, présentant une EP symptomatique, un cancer, une récidive d'événement thromboembolique ou une thrombose veineuse proximale (veine iliaque).
Le schéma thérapeutique doit être sélectionné par le médecin en fonction d'une évaluation individuelle incluant l'évaluation du risque thromboembolique et du risque hémorragique.

Pour aller plus loin
  • Liste I
  • LOVENOX 12 000 UI (120 mg)/0,8 mL solution injectable, boîte de 10 seringues préremplies + aiguille avec système de sécurité ERIS, CIP 3400930192948, prix public TTC = 118,41 euros
  • LOVENOX 15 000 UI (150 mg)/1 mL solution injectable, boîte de 10 seringues préremplies + aiguille avec système de sécurité ERIS, CIP 3400930193013, prix public TTC = 147,23 euros
  • Remboursable à 65 % (Journal officiel du 19 mars 2021 - texte 24)
  • Agrément aux collectivités (Journal officiel du 19 mars 2021 - texte 25)
  • Laboratoire sanofi-aventis France

Pour aller plus loin
Avis de la Commission de la Transparence - LOVENOX 12 000 et 15 000 UI (HAS, 22 avril 2020)

 

Sources : J.O. (Journal Officiel) , HAS (Haute Autorité de Santé)

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