EFFERALGANMED : désormais disponible en comprimé dispersible

- Date de publication : 28 janvier 2021
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La gamme EFFERALGANMED (paracétamols'agrandit et compte une nouvelle spécialité sous forme de comprimé dispersible : EFFERALGANMED 250 mg comprimé dispersibleIl s'agit d'une nouvelle forme galénique qui, jusqu'à présent, n'existait pas au sein de cette gamme. 

Indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles, EFFERALGANMED 250 mg comprimé dispersible est réservé à l'enfant de 13 à 50 kg (environ 2 à 15 ans). 

En pratique, avant l'âge de 6 ans, le comprimé doit être dissout dans une cuillère d'eau ou de lait avant d'être administré. 
Après 6 ans, le comprimé peut être directement sucé par l'enfant. Il se dissout très rapidement dans la bouche. 

EFFERALGANMED 250 mg comprimé dispersible est conditionné en boîte de 12 comprimés. Il est remboursable à 65 % et agréé aux collectivités.
 Son prix public (hors honoraires de dispensation) s'élève à 1,31 euros.
 
EFFERALGANMED 250 mg comprimé dispersible est réservé à l'enfant de 13 kg à 50 kg (illustration).

EFFERALGANMED 250 mg comprimé dispersible est réservé à l'enfant de 13 kg à 50 kg (illustration).


L'arsenal thérapeutique des antalgiques de palier I compte une nouvelle spécialité au sein de la gamme EFFERALGANMED (paracétamol) : EFFERALGANMED 250 mg comprimé dispersible (cf. Encadré 1). 

Il est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles (cf. VIDAL Recos "Douleur de l'enfant" et "Fièvre de l'enfant").
Il s'agit d'une nouvelle forme galénique adaptée à la population pédiatrique : elle 
est réservée à l'enfant de 13 kg à 50 kg (environ 2 à 15 ans).

Encadré 1 - Formes galéniques disponibles au sein de la gamme EFFERALGANMED (remboursable) 
  • Solution buvable 30 mg/mL
  • Suppositoire (80 mg, 150 mg, 300 mg)
  • Poudre effervescente en sachet (80 mg, 150 mg, 250 mg)
  • Comprimé dispersible (250 mg)
  • Comprimé effervescent (500 mg et 1 000 mg)
  • Comprimé (500 mg)


Repères posologiques
Le paracétamol doit être administré avec prudence (cf. Encadré 2).
La posologie usuelle de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit :
  • environ 15 mg/kg toutes les 6 heures, 
  • ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.

Les repères posologiques sont précisés dans la monographie VIDAL d'EFFERALGANMED 250 mg comprimé dispersible - Rubrique Posologie et mode d'administration
  • de 13 à 20 kg (environ 2 à 7 ans) : 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour (soit 1 000 mg) ;
  • de 21 à 25 kg (environ 6 à 10 ans) : 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour (soit 1 500 mg). 
  • de 26 à 40 kg (environ 8 à 13 ans) : 2 comprimés par prise (soit 500 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 8 comprimés par jour (soit 2 000 mg) ;
  • de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans) : 2 comprimés par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 12 comprimés par jour (soit 3 000 mg). 

Encadré 2 - Règles de bon usage - Paracétamol (ANSM, 15 janvier 2020)
  • Prendre la dose la plus faible, le moins longtemps possible.
  • Respecter la dose maximale par prise, la dose maximale quotidienne, l'intervalle minimum entre les prises et la durée maximale de traitement recommandée (3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur, en l'absence d'ordonnance).
  • Vérifier la présence de paracétamol dans les autres médicaments utilisés pour douleurs, fièvre, allergies, symptômes du rhume ou état grippal.
  • Alerter les populations particulières : < 50 kg, insuffisance hépatique légère à modérée, insuffisance rénale sévère, alcoolisme chronique, etc.

Modalités d'administration : recommandations différentes selon l'âge
Selon l'âge, il est recommandé d'administrer EFFERALGANMED comprimé dispersible : 
  • dissout dans une cuillère d'eau ou de lait (pas de jus de fruit en raison du risque d'amertume) chez les enfants de moins de 6 ans ;
  • à partir de 6 ans, les comprimés peuvent être sucés. Ils fondent très rapidement dans la bouche au contact de la salive.

Identité administrative
Pour aller plus loin
Avis de la Commission de la Transparence - EFFERALGANMED 250 mg comprimé dispersible (HAS, 20 mars 2020)

 

Sources : J.O. (Journal Officiel) , HAS (Haute Autorité de Santé) , ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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