COVID-19 : quelles différences pratiques entre les vaccins MODERNA et COMIRNATY ?

- Date de publication : 07 janvier 2021
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Sans surprise, l'EMA (Agence européenne du médicament) a recommandé le 6 janvier 2021 l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle pour le VACCIN COVID-19 MODERNA dispersion pour injection (laboratoire Moderna Therapeutics). 

Comme le vaccin COMIRNATY (laboratoires BioNTech et Pfizer) autorisé depuis le 21 décembre et déjà disponible en France, le VACCIN COVID-19 MODERNA est un vaccin injectable à ARN messager (ARNm) indiqué pour la prévention de la COVID-19.
D'un point de vue pharmaceutique et technique (présentation, conservation, préparation avant injection), ces deux vaccins présentent des différences exposées dans l'article ci-dessous. 
VACCIN COVID-19 MODERNA et COMIRNATY : ni tout à fait le même, ni tout à fait un autre (illustration).

VACCIN COVID-19 MODERNA et COMIRNATY : ni tout à fait le même, ni tout à fait un autre (illustration).


Deux vaccins à ARN messager (ARNm) indiqués dans la prévention de la COVID-19 sont : 
Un périmètre d'indication légèrement différent
Ces deux vaccins sont indiqués pour l'immunisation active pour la prévention de la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2.
L'autorisation de mise sur le marché (AMM) du vaccin COMIRNATY prévoit une utilisation dès l'âge de 16 ans, contre 18 ans pour le VACCIN COVID-19 MODERNA. 

Injection et schéma vaccinal
Les vaccins COMIRNATY et VACCIN COVID-19 MODERNA sont administrés en injection IM (intramusculaire) dans le muscle deltoïde. 

Le schéma vaccinal comporte 2 doses, mais l'intervalle entre les doses diffère selon le vaccin utilisé : 
  • 2 doses (1 dose = 0,3 mL) à 21 jours d'intervalle au moins pour le vaccin COMIRNATY. Dans un point d'information en date du 7 janvier 2021, l'ANSM indique que "le délai d'administration de la 2nde  dose peut être envisagé entre 21 et 42 jours au vu des circonstances actuelles spécifiques, afin d'élargir la couverture vaccinale des personnes prioritaires".
  • 2 doses (1 dose = 0,5 mL) à 28 jours d'intervalle pour le VACCIN COVID-19 MODERNA. 

L'efficacité vaccinale est optimale après un délai : 
  • de 7 jours après la seconde dose pour le vaccin COMIRNATY,
  • de 14 jours après la seconde dose pour le VACCIN COVID-19 MODERNA.

Le schéma vaccinal doit être poursuivi avec le même vaccin que celui utilisé pour la première dose. Aucune donnée n'est actuellement disponible concernant l'interchangeabilité de ces vaccins entre eux pour compléter le schéma de vaccination. 

Conditionnement, présentation et forme pharmaceutique
Ces deux vaccins sont formulés à partir d'ARN codant pour la protéine Spike du virus SARS-CoV-2, encapsulé dans des nanoparticules lipidiques. Les préparations sont de couleur blanc à blanc cassé. Leur formulation ne comporte pas d'adjuvant (cf. Tableau I). 

Tableau I - Détails de la formulation en excipients de COMIRNATY et du VACCIN MODERNA
COMIRNATY
  • ((4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diyl)bis(2-hexyldécanoate) (ALC-0315) 
  • 2-[(polyéthylène glycol)-2000]-N,N-ditétradécylacétamide (ALC-0159) 
  • 1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine (DSPC)
  • Cholestérol
  • Chlorure de potassium 
  • Phosphate monopotassique 
  • Chlorure de sodium 
  • Phosphate disodique dihydraté 
  • Saccharose
  • Eau pour préparations injectables
VACCIN MODERNA
  • Lipid SM-102
  • Cholestérol
  • 1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine (DSPC)
  • 1,2-dimyristoyl-rac-glycéro-3-méthoxypolyéthylène glycol-2000 (PEG2000 DMG)
  • Trométamol
  • Trométamol hydrochloride
  • Acide acétique
  • Sodium acétate trihydraté
  • Saccharose
  • Eau pour préparations injectables

Dilution avant injection : pour COMIRNATY uniquement
Le vaccin COMIRNATY nécessite une dilution (chlorure de sodium 9 mg/mL - 0,9 %) avant d'être injecté. Cette étape de préparation doit être réalisée selon un protocole décrit dans l'AMM (cf. Encadré 1).

Encadré 1 - Protocole de préparation de COMIRNATY
  • Diluer la dispersion dans son flacon d'origine à l'aide de 1,8 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %), en utilisant une aiguille de calibre 21 G (gauge) ou plus fine et en respectant les règles d'asepsie.
  • Avant de retirer l'aiguille du bouchon du flacon, équilibrer la pression du flacon en aspirant 1,8 ml d'air dans la seringue de diluant vide.
  • Retourner délicatement la solution diluée à 10 reprises. Ne pas secouer. Le vaccin dilué doit avoir l'aspect d'une dispersion de couleur blanc cassé, exempte de particules visibles.
  • Éliminer le vaccin dilué si la présence de particules ou une coloration anormale sont observées.
  • La date et l'heure de l'expiration de la solution diluée doivent être inscrites sur les flacons dilués.

La préparation du VACCIN COVID-19 MODERNA ne nécessite pas de dilution. Une fois décongelé, il est prêt à être utilisé. Il ne doit pas être secoué ou dilué.

Nombre de doses par flacon
Ces deux vaccins sont présentés en flacon multidoses : 
  • 5 doses par flacon pour COMIRNATY,
  • 10 doses par flacon pour VACCIN COVID-19 MODERNA.
EDIT du 8 janvier 2021 : selon un communiqué de l'Agence européenne du médicament (EMA) en date du 8 janvier 2021, chaque flacon du vaccin COMIRNATY contiendrait potentiellement six doses et non cinq. Pour ce faire, il est recommandé d'utiliser des seringues et/ou des aiguilles à faible volume mort (< ou = 35 µL), et non standard. L'EMA précise que si le volume de vaccin restant dans le flacon après le prélèvement de la cinquième dose ne permet pas de délivrer une pleine dose supplémentaire (0,3 mL), il est recommandé de jeter le flacon et de ne pas essayer de constituer une dose complète en puisant dans plusieurs flacons. /Fin EDIT

Les conditionnements de ces vaccins sont également différents : 
  • boîte de 195 flacons de COMIRNATY,
  • boîte de 10 flacons de VACCIN COVID-19 MODERNA.

Conservation : des différences de température et de durée
Ces deux vaccins sont à conserver au congélateur : 
  • 6 mois entre - 90 et - 60 °C pour COMIRNATY,
  • 7 mois entre - 25 et - 15 °C pour VACCIN COVID-19 MODERNA (sans dépasser - 40 °C).

Une fois décongelés, les flacons de ces vaccins se conservent au réfrigérateur (2 à 8 °C) pendant : 
  • 5 jours pour COMIRNATY. Après dilution, le flacon doit être utilisé dans les 6 heures ;
  • 30 jours pour VACCIN COVID-19 MODERNA. Après utilisation de la première dose, le flacon doit être conservé au maximum 6 heures (réfrigérateur ou température ambiante).

Pour aller plus loin 
Résumé des caractéristiques de COMIRNATY (EMA, 29 décembre 2020)
Résumé des caractéristiques du VACCIN COVID-19 MODERNA (EMA, 6 janvier 2021)
Avis de l'ANSM concernant la seconde dose du vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNtech - Point d'Information (ANSM, 7 janvier 2021)
Dose supplémentaire provenant de flacons de vaccin COMIRNATY COVID-19 (EMA, 8 janvier 2021)


Sur VIDAL.fr
PREMIER VACCIN CONTRE LA COVID-19 DISPONIBLE EN FRANCE : COMIRNATY, EN PRATIQUE (5 janvier 2021)

VACCIN MODERNA : C'EST LA MÊME CHANSON (QUE LE VACCIN PFIZER/BIONTECH) AVEC QUELQUES BÉMOLS (17 décembre 2020)
VACCIN PFIZER/BIONTECH CONTRE LA COVID-19 : ENFIN DES DONNÉES À ANALYSER ! (10 décembre 2020)
 

Sources : EMA (European Medicines Agency)

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