Gamme de médicaments COMIRNATYMise à jour : Mardi 20 septembre 2022

Information patient
  • COMIRNATY
Famille du médicament : Vaccin contre la COVID-19

Médicament sous surveillance renforcée Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.

Dans quel cas le médicament COMIRNATY est-il prescrit ?

Ce vaccin est composé d'ARN messager (ARNm) qui code pour la protéine Spike (S) du SARS-CoV-2. Cet ARN est légèrement différent de l'ARN viral afin de ne pas déclencher une trop forte inflammation (le système immunitaire détecte les ARN viraux, ce qui provoque la production de médiateurs immunitaires, en particulier des interférons). Cet ARN messager est encapsulé dans des nanoparticules lipidiques pour mieux pénétrer dans les cellules musculaires lors de l'injection. Les études ont montré l'efficacité de ce vaccin pour prévenir la COVID-19. La durée de protection apportée par ce vaccin n'est pas encore connue.

Il est utilisé dans la prévention de la COVID-19.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament COMIRNATY

COMIRNATY 10 μg/dose : dispersion à diluer pour solution injectable IM ; boîte de 10 flacons de 10 doses
Sur ordonnance (Liste I) - Non remboursé - Prix libre 
COMIRNATY 30 μg/dose : dispersion à diluer pour solution injectable IM ; boîte de 195 flacons de 6 doses
Sur ordonnance (Liste I) - Non remboursé - Prix libre 

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament COMIRNATY

p dosep dose
Tozinaméran (ARN messager codant pour la protéine Spike)10 μg30 μg
Excipients communs : ((4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diyl)bis(2-hexyldécanoate), 1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine, 2-[(polyéthylène glycol)-2000]-N, N-ditétradécylacétamide, Cholestérol, Eau ppi, Saccharose
Autres excipients (spécifiques à certaines formes) : Acide chlorhydrique, Phosphate disodique dihydrate, Phosphate monopotassique, Potassium chlorure, Sodium chlorure, Sodium hydroxyde, Trométamol, Trométamol chlorhydrate

Attention

En cas de fièvre élevée ou de maladie aiguë, le médecin peut décider de différer la vaccination.

Comme pour tous les vaccins, des cas exceptionnels de réactions allergiques graves ont été constatés juste après l'injection chez des personnes souffrant de maladies allergiques ; ce risque justifie la nécessité de réaliser la vaccination en milieu médical et de surveiller la personne vaccinée pendant au moins 15 minutes après l'injection. Les personnes qui ont présenté une réaction allergique lors de la première injection ne doivent pas recevoir la seconde dose.

Comme pour toute injection par voie intramusculaire, des précautions sont nécessaires en cas de trouble de la coagulation (baisse des plaquettes, hémophilie, par exemple) ou de traitement anticoagulant : risque de saignement ou d'ecchymose.

Un malaise (évanouissement) peut survenir après toute vaccination, voire même avant, en particulier chez les adolescents, en réaction au stress de la piqûre. Signalez à votre médecin tout antécédent de sensation de malaise à l'occasion d'une vaccination.

Des atteintes cardiaques (myocardite et péricardite) ont été très rarement observées après l'injection de ce vaccin, principalement dans les 14 jours suivant la vaccination, le plus souvent après la seconde dose de vaccin et chez des hommes de moins de 30 ans. Certains signes évocateurs doivent vous amener à consulter rapidement votre médecin : essoufflement inhabituel, palpitations, douleurs thoraciques.

L'efficacité du vaccin sur la transmission du virus n'est pas encore connue. La vaccination ne dispense pas des gestes barrières préconisés pour prévenir la maladie : port du masque, distanciation physique, lavage régulier des mains, aération régulière des pièces.

Fertilité, grossesse et allaitement

Les données sur les effets de cette vaccination chez la femme enceinte ou qui allaite sont encore limitées. Seul votre médecin peut apprécier le risque éventuel de l'utilisation de ce vaccin dans votre cas.

Mode d'emploi et posologie du médicament COMIRNATY

La solution doit être injectée par voie intramusculaire dans le muscle deltoïde (haut du bras).

Posologie usuelle :

  • Adulte et adolescent de 12 ans et plus : 2 doses avec la vaccin à 30 μg, espacées de 21 jours. Pour les adultes de 18 ans et plus, une 3e dose (dose de rappel) peut être administrée au moins 6 mois après la 2e dose.

  • Enfant de 5 à 11 ans : 2 doses avec la vaccin à 10 μg, espacées de 21 jours. Pour les enfants sévèrement immunodéprimés, ne 3e dose peut être administrée au moins 28 jours après la 2e dose.

Conseils

La vaccination contre la COVID-19 doit être précédée d'une consultation médicale. Cette consultation permet notamment de recueillir le consentement éclairé du patient pour être vacciné. L'injection du vaccin peut être réalisée à la suite de cette consultation, sans délai minimum à respecter.

Les réactions fébriles dues aux vaccins peuvent être combattues en prenant du paracétamol.

Effets indésirables possibles du médicament COMIRNATY

Très fréquents (plus de 10 % des cas) : douleur ou gonflement au site d'injection, maux de tête, douleurs musculaires ou articulaires, fatigue, fièvre, frissons, diarrhées.

Fréquents (1 à 10 % des cas) : nausées, vomissements, rougeur au point d'injection.

Peu fréquents (moins de 1 % des cas) : ganglions enflés à proximité du site d'injection, insomnie, douleur des extrémités, malaise, démangeaisons au point d'injection.

Rares : paralysie réversible d'un côté du visage.

Exceptionnelles : réaction allergique immédiatement après l'injection, myocardite, péricardite.

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