Spécialités distribuées en ville et à l'hôpital : ruptures, tensions et contingentements

- Date de publication : 07 janvier 2021
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Au cours des dernières semaines, l'ANSM* a annoncé l'indisponibilité ou la distribution perturbée des spécialités suivantes : 
*Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
 
Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).

Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).


L'ANSM a récemment communiqué sur la disponibilité des spécialités suivantes, distribuées en ville et à l'hôpital :

Prise en charge des nausées chimio-induites : 2 spécialités buvables sous tension
Deux spécialités antiémétiques indiquées en pédiatrie font actuellement l'objet de tensions d'approvisionnement (cfVIDAL Reco "Complications des chimiothérapies" et Encadré 1).


ZOPHREN sirop : contingentement jusqu'en avril 
Dans la gamme ZOPHREN (ondansétron), la spécialité ZOPHREN 4 mg/5 mL sirop fait l'objet de tensions d'approvisionnement. 
Pour préserver les unités disponibles, la distribution est contingentée.
La remise à disposition normale est annoncée pour fin avril 2021.


EMEND poudre pour suspension buvable : rupture en ville et contingentement à l'hôpital
Les tensions d'approvisionnement touchent également EMEND 125 mg poudre pour suspension buvable (aprépitant) : 
  • distribution interrompue en ville,
  • distribution contingentée sur le marché hospitalier.
Une remise à disposition normale est prévue pour février 2021.

Encadré 1 - Indications thérapeutiques de ZOPHREN sirop et EMEND poudre pour suspension buvable
ZOPHREN sirop Prévention et traitement des nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement à hautement émétisante chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 mois.
EMEND poudre pour suspension buvable Prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les enfants et les nourrissons âgés de 6 mois à moins de 12 ans.

LÉVOTHYROX : 3 dosages sous tension
Dans la gamme LÉVOTHYROX (lévothyroxine), 3 dosages font actuellement l'objet de  tensions d'approvisionnement (boîtes de 30 et 90 comprimés) :
Ces présentations sont les dernières de la gamme à avoir été commercialisées, en mai 2019 (cf. notre article du 28 mai 2019).

Une demande qui dépasse les prévisions

Dans un courrier adressé aux professionnels de santé, le laboratoire Merck Serono explique que cette situation est due à une demande importante de ces nouveaux dosages, au-delà des prévisions de production : "les capacités de production ne permettent pas d'approvisionner des quantités équivalentes aux besoins, les ventes ayant été plus importantes que nos prévisions initiales pour ces 3 dosages".

Stock de dépannage en quantité limitée, en attendant une normalisation du flux
La situation devrait se rétablir mi-mars 2021.
La distribution est actuellement contingentée pour permettre de préserver le stock actuel de LEVOTHYROX 88, 112 et 137 µg. 
En cas d'indisponibilité de ces présentations auprès des grossistes-répartiteurs, le recours aux autres dosages (en comprimé sécable) est envisageable afin d'obtenir la dose quotidienne de lévothyroxine prescrite.

Un stock de sécurité est également disponible, en quantité limitée, sur appel au numéro vert de Merck Serono (0 800 888 024).

Pour aller plus loin
ZOPHREN 4 mg/5 ml, sirop – Tension d'approvisionnement (ANSM, 23 décembre 2020)


EMEND 125 mg, poudre pour suspension buvable - Tension d'approvisionnement (ANSM, 7 janvier 2021)

LEVOTHYROX 88, 112 et 137 microgrammes, comprimé sécable - Tension d'approvisionnement (ANSM, 29 décembre 2020)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - LEVOTHYROX (sur le site de l'ANSM, 29 décembre 2020)


 

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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