Répertoire des génériques : 2 groupes supplémentaires en décembre 2020

L'inscription d'une spécialité générique au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine (illustration).

Par décision de l'ANSM du 11 décembre 2020, 2 groupes supplémentaires ont été créés au sein du répertoire des génériques :

Groupe AMISULPRIDE 100 mg/mL solution buvable.
- Référent : SOLIAN 100 mg/mL solution buvable.
- SOLIAN est indiqué en psychiatrie, dans le traitement de la schizophrénie (cf. VIDAL Reco "Schizophrénie").
- Il existe déjà 3 groupes AMISULPRIDE pour les formes orales solides : SOLIAN 100 mg comprimé sécable, SOLIAN 200 mg comprimé sécable et SOLIAN 400 mg comprimé pelliculé sécable.
- La seule spécialité générique inscrite dans ce nouveau groupe n'est pas commercialisée à ce jour.

Groupe FINGOLIMOD (CHLORHYDRATE) équivalant à FINGOLIMOD 0,25 mg gélule.
- Référent : GILENYA 0,25 mg gélule.
- GILENYA est indiqué comme traitement de fond des formes très actives de sclérose en plaques rémittente-récurrente (cf. VIDAL Reco "Sclérose en plaques").
- Ce dosage à 0,25 mg de GILENYA gélule a été commercialisé en 2019 (cf. notre article du 13 novembre 2019).
- Un groupe générique a récemment été créé pour le dosage à 0,5 mg GILENYA en octobre 2020 (cf. notre article du 21 octobre 2020).
- Les spécialités génériques inscrites dans le groupe GILENYA 0,25 mg ne sont pas commercialisées à ce jour.

Généralités relatives à l'inscription au répertoire des génériques
L'inscription de spécialités au répertoire des génériques ne préjuge pas de leur commercialisation effective. Celle-ci dépend notamment de la date d'expiration effective des droits de propriété intellectuelle de la spécialité princeps.

L'inscription d'une spécialité générique au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine.
Les différences de composition en excipients entre les princeps et les génériques sont précisées dans le répertoire des génériques.

Pour aller plus loin
Décision du 11 décembre 2020 portant sur le répertoire des génériques (ANSM, 15 décembre 2020)
Répertoire des génériques - Liste complète actualisée le 15 novembre 2020 (ANSM, mise à jour du 15 novembre 2020)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Consultez les VIDAL Recos

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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