Répertoire des génériques : 2 groupes supplémentaires en décembre 2020

- Date de publication : 16 Décembre 2020
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Le répertoire des génériques a été actualisé (décision de l'ANSM* du 11 décembre 2020) et compte 2 nouveaux groupes : 
  • en psychiatrie : création d'un groupe AMISULPRIDE 100 mg/mL solution buvable, dont le référent est SOLIAN 100 mg/mL solution buvable ;
  • en neurologie : création du groupe FINGOLIMOD 0,25 mg gélule, dont le référent est GILENYA 0,25 mg gélule. 

*Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
L'inscription d'une spécialité générique au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine (illustration).

L'inscription d'une spécialité générique au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine (illustration).


Par décision de l'ANSM du 11 décembre 2020, 2 groupes supplémentaires ont été créés au sein du répertoire des génériques :     
Généralités relatives à l'inscription au répertoire des génériques
L'inscription de spécialités au répertoire des génériques ne préjuge pas de leur commercialisation effective. Celle-ci dépend notamment de la date d'expiration effective des droits de propriété intellectuelle de la spécialité princeps.

L'inscription d'une spécialité générique au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine.
Les différences de composition en excipients entre les princeps et les génériques sont précisées dans le répertoire des génériques.

Pour aller plus loin
Décision du 11 décembre 2020 portant sur le répertoire des génériques (ANSM, 15 décembre 2020)
Répertoire des génériques - Liste complète actualisée le 15 novembre 2020 (ANSM, mise à jour du 15 novembre 2020)

 

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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