Hypoglycémie sévère : BAQSIMI, nouvelle spécialité à base de glucagon sous forme de poudre nasale

- Date de publication : 25 Novembre 2020
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BAQSIMI 3 mg poudre nasale est une nouvelle spécialité à base  de glucagon indiquée dans le traitement de l'hypoglycémie sévère chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 4 ans et plus ayant un diabète.

BAQSIMI se distingue des autres spécialités à base de glucagon par sa voie d'administration et sa forme pharmaceutique : 
  • administration par voie nasale, 
  • poudre nasale en récipient unidose prêt à l'emploi.
Un récipient unidose permet d'administrer 3 mg de glucagon, soit la dose recommandée en cas d'hypoglycémie sévère.  

De prescription médicale obligatoire, BAQSIMI n'est pas remboursable, ni agréé aux collectivités (demandes à l'étude). 

 
Représentation schématique du récipient unidose de BAQSIMI  et du tube le contenant (illustration).

Représentation schématique du récipient unidose de BAQSIMI et du tube le contenant (illustration).


Une nouvelle spécialité à base de glucagon est désormais disponible, BAQSIMI 3 mg poudre nasale, la première à être administrée par voie nasale (cf. Encadré 1).

BAQSIMI est indiqué dans le traitement de l'hypoglycémie sévère chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 4 ans et plus ayant un diabète (cf. VIDAL Reco "Diabète de type 1").

Encadré 1 - Spécialités de glucagon commercialisées en France
Jusqu'à présent, seules des spécialités à base de glucagon (sous forme chlorhydrate) sous forme injectable étaient commercialisées en France :
  • GLUCAGEN (à conserver au frais, entre 2 et 8 °C)
  • GLUCAGENKIT (conservation 18 mois à 25 °C max)

BAQSIMI en pratique
BAQSIMI est une poudre nasale blanche dosée à 3 mg de glucagon. 

La poudre est contenue dans un récipient unidose (cf. Encadré 2) prêt à l'emploi, lui-même disposé dans un tube jaune/orangé scellé.
La durée de conservation de BAQSIMI est de 2 ans (à moins de 30 °C et dans le tube scellé, à l'abri de l'humidité).
 
Encadré 2 - Description du récipient unidose de BAQSIMI
Le récipient unidose est composé :
  • d'un embout nasal,
  • d'une réserve, contenant la poudre,
  • et d'un piston marqué à l'extrémité d'une ligne verte. Cette ligne verte disparaît lorsque l'on appuie sur le piston pour délivrer la dose. 

BAQSIMI peut être utilisé chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 4 ans.
Il doit être administré par voie nasale uniquement (cf. Encadré 3). Le glucagon est absorbé passivement à travers la muqueuse nasale. Il n'est pas nécessaire d'inhaler, ni d'inspirer profondément après l'administration.

La dose recommandée est de 3 mg de glucagon (dose contenue dans 1 récipient unidose), administrée dans une narine.
Le genre et le poids corporel n'ont pas eu d'effet cliniquement pertinent sur la pharmacodynamie du glucagon en poudre nasale. Après administration de 3 mg de glucagon en poudre nasale chez des adultes et des enfants (diabète de type 1), la glycémie a commencé à augmenter après seulement 5 minutes.

Encadré 3 - Instructions pour l'administration du glucagon en poudre nasale
(cf. Monographie Vidal de BAQSIMI - Rubrique Posologie et mode d'administration)
BAQSIMI est à usage unique et ne délivre qu'une dose de glucagon (3 mg). Aucun test ni manipulation d'amorçage n'est nécessaire avant l'utilisation. 
  1. Retirer le film plastique scelle le tube en plastique.
  2. Retirer le récipient unidose du tube (sans appuyer sur le piston).
  3. Tenir le récipient unidose entre le pouce et les doigts. 
  4. Insérer doucement l'embout du récipient unidose dans une narine jusqu'à ce que le(s) doigt(s) touche(nt) l'extérieur du nez.
  5. Appuyer sur le piston jusqu'au bout. La dose est entièrement délivrée lorsque la ligne verte n'est plus visible. Si la personne est inconsciente, la tourner sur le côté pour éviter qu'elle ne s'étouffe.
  6. Après avoir administré la dose, contacter immédiatement une assistance médicale.
  7. Lorsque le patient a répondu au traitement, lui donner des glucides par voie orale (encas sucré) pour reconstituer les réserves de glycogène hépatique et prévenir une récidive de l'hypoglycémie.
 
Identité administrative
  • Liste I
  • Non remboursable et non agréé aux collectivités (demandes à l'étude)
  • Boîte de 1 récipient unidose, CIP 3400930195291
  • Laboratoire Lilly

Sources : EMA (European Medicines Agency) , ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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