Médicaments hospitaliers : point d'information sur les ruptures de stock et les remises à disposition

Par DAVID PAITRAUD -
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Selon les récentes informations communiquées par l'ANSM*, le médicament antiémétique  ONDANSETRON ACCORD 2 mg/mL solution injectable en ampoule de 2 mL (4 mg/2 mL) est actuellement en rupture de stock à l'hôpital. Depuis le 31 mars 2020, des unités d'une spécialité identique importées du Danemark sont distribuées, sous contingentement, dans les pharmacies hospitalières. 

Au cours de la semaine 14, la remise à disposition de 4 spécialités hospitalières a par ailleurs été annoncée : 
  • ORAMORPH 20 mg/1 mL solution buvable (sulfate de morphine) ;
  • PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1 et 2 solution pour perfusion (glucose, acides aminés, électrolytes, oligo-éléments) ;
  • OCTREOTIDE HOSPIRA 500 µg/1 mL solution injectable (acétate d'octréotide) en boîte de 5 flacons de 1 mL ;
  • ARGININE (chlorhydrate) AP-HP 6,25 % (m/V) solution pour perfusion en flacon de 500 mL rempli à 400 mL.

*Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).

Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).


L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a récemment communiqué sur la disponibilité des médicaments hospitaliers suivant :

ONDANSETRON ACCORD 2 mg/mL solution injectable en ampoule de 2 mL : une spécialité danoise pour dépanner le marché français
La spécialité antiémétique ONDANSETRON ACCORD 2 mg/mL solution injectable en ampoule de 2 mL (4 mg/2 mL) est en rupture de stock, a priori jusqu'au début du mois d'avril (cf. VIDAL Recos "Soins palliatifs et accompagnement" et "Cancers : complications des chimiothérapies"). 
Dans ce contexte, des unités de la spécialité danoise ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml injektions-og, infusionsvaeske, oplosning, en boîtes de 5 ampoules de 4 mg/2 mL, sont distribuées en PUI (pharmacies à usage intérieur) depuis le 31 mars 2020.
Cette distribution est contingentée.
La spécialité importée est strictement identique à la spécialité française.

ORAMORPH, PEDIAVEN, OCTREOTIDE HOSPIRA et ARGININE AP-HP : remises à disposition en série
L'ANSM a par ailleurs indiqué que les spécialités suivantes étaient remises à disposition normalement : 
 
  • PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1 et 2 solution pour perfusion (glucose, acides aminés, électrolytes, oligo-éléments) : les tensions d'approvisionnement sont terminées depuis fin mars 2020. Le contingentement quantitatif qui était en place depuis plusieurs semaines est levé (nos articles du 12 décembre 2019 et du 6 février 2020) ;
   
  • ARGININE (chlorhydrate) AP-HP 6,25 % (m/V) solution pour perfusion en flacon de 500 mL rempli à 400 mL : remise à disposition normale depuis le 30 mars 2020. La libération du lot 19F006 disponible à la commande permet d'éviter la situation de rupture de stock annoncée début mars 2020. Pour rappel, les utilisations déclarées à l'ANSM de cette préparation hospitalière sont :
    1. test dynamique d'exploration de la fonction somatotrope (test de stimulation de l'hormone de croissance, hormone appelée GH) ;
    2. traitement des crises d'hyperammoniémie par déficit enzymatique du cycle de l'urée ;
    3. traitement d'urgence du pseudo-stroke de MELAS (Mitochondrial Encephalomyopathy, Lactic Acidosis, and Stroke-like Episodes).

Pour aller plus loin
ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml solution injectable – ampoule de 4 mg/2 ml - Rupture de stock (ANSM, 31 mars 2020)

Lettre d'information du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers et préparateurs en pharmacie (sur le site de l'ANSM, 30 mars 2020)

ORAMORPH 20 mg/1 ml, solution buvable – Remise à disposition (ANSM, 26 mars 2020)
PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1 et 2, solution pour perfusion - Remise à disposition (ANSM, 30 mars 2020)

Lettre aux pharmaciens hospitaliers - PEDIAVEN (sur le site de l'ANSM, 30 mars 2020)

OCTREOTIDE HOSPIRA 500 µg/1 ml, solution injectable - Remise à disposition (ANSM, 30 mars 2020)

ARGININE (chlorhydrate) AP-HP 6,25 % (m/V) solution pour perfusion, flacon de 500 mL rempli à 400 mL - Remise à disposition (ANSM, 30 mars 2020)

Lettre de l'AP-HP aux pharmaciens hospitaliers (sur le site de l'ANSM, 30 mars 2020)

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2020-06-04

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