Disponibilité des médicaments hospitaliers : 2 nouvelles ruptures de stock et une tension persistante

Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).

L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a récemment communiqué sur la disponibilité des médicaments suivants :

l'antalgique morphinique ORAMORPH 20 mg/1 mL solution buvable (sulfate de morphine) en boîte de 1 flacon compte-gouttes de 20 mL est en rupture de stock. Dans l'attente de la remise à disposition normale annoncée pour mai 2020, le laboratoire Kyowa Kirin met à disposition depuis le 27 février 2020, à titre exceptionnel et transitoire, une spécialité initialement destinée au marché espagnol, ORAMORPH 20 mg/ml solución oral en frasco (morfina sulfato). Celle-ci sera livrée avec une contre-étiquette en français apposée sur le conditionnement et accompagnée d'une copie du résumé des caractéristiques du produit et de la lettre d'information du laboratoire ;

l'analogue de la somatostatine OCTREOTIDE HOSPIRA 500 µg/1 mL solution injectable (acétate d'octréotide) en boîte de 5 flacons de 1 mL (CIP 3400939449029) est en rupture de stock jusqu'en avril 2020. Dans une lettre aux professionnels de santé en date du 26 février 2020, le laboratoire Pfizer précise que les spécialités OCTREOTIDE HOSPIRA 50 µg/1 mL solution injectable en boîte de 5 flacons de 1 mL (CIP 3400939448657) et OCTREOTIDE HOSPIRA 100 µg/1 mL solution injectable en boîte de 5 flacons de 1 mL (CIP 3400939448138) ne sont pas concernées par cette situation et qu'il existe, par ailleurs, des alternatives à base d'octréotide 500 µg/1 mL sur le marché ;

l'antinéoplasique à base de crisantaspase, ERWINASE 10 000 UI/flacon poudre pour solution pour injection (CIP 3400955004165 - boîte de 5 flacons) fait l'objet de tensions d'approvisionnement persistantes. Dans une lettre d'information aux professionnels de santé en date du 27 février, le laboratoire Jazz Pharmaceuticals rappelle "qu'il convient d'appliquer, conformément au courrier du Directeur général de la santé daté du 13 décembre 2018, le niveau 3 des préconisations émises dans l'avis d'experts de l'INCA" (cf. Encadré 1). Dans ce contexte, la distribution contingentée d'ERWINASE est renforcée, avec des commandes faites patient par patient de manière nominative, afin d'éviter une rupture d'approvisionnement.

Encadré 1 - Préconisations de traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique chez l'enfant et chez l'adulte dans un contexte de tension d'approvisionnement en ERWINASE (crisantaspase) - Extrait de l'avis d'experts de l'INCa

Parmi les patients en première ligne de traitement ayant déjà débuté un traitement par ERWINASE, l'enfant doit être prioritaire sur l'adulte pour recevoir ERWINASE.
En effet, les protocoles de pédiatrie reposent beaucoup sur l'asparaginase ce qui est un peu moins vrai chez l'adulte.
De plus, le pronostic des enfants atteints de cette maladie est meilleur que celui des adultes, malgré des améliorations notables.

Pour en savoir plus
ORAMORPH 20 mg/1 ml, solution buvable – Rupture de stock (ANSM, 27 février 2020)
Lettre d'information du laboratoire KYOWA KIRIN en date du 26.02.2020 à l'attention des professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 27 février 2020)
Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de la spécialité ORAMORPH 20 mg/1 ml, solution buvable (sur le site de l'ANSM, 27 février 2020)

OCTREOTIDE HOSPIRA 500 microgrammes/1 ml, solution injectable – Rupture de stock (ANSM, 27 février 2020)
Lettre d'information du laboratoire PFIZER en date du 26 février 2020 à l'attention des professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 27 février 2020)

ERWINASE 10 000 UI/flacon, poudre pour solution pour injection - Tensions d'approvisionnement (ANSM, 28 février 2020)
Lettre d'information du laboratoire JAZZ PHARMACEUTICALS France SAS à l'attention des Pharmaciens hospitaliers en date du 27 février 2020 (sur le site de l'ANSM, 28 février 2020)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Consultez les VIDAL Recos

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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