Collyre MYDRIATICUM (tropicamide) : les alternatives disponibles à la présentation en flacon

- Date de publication : 21 janvier 2019
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Depuis le 1er janvier 2019, le flacon de 10 ml de MYDRIATICUM 0,5 % (tropicamide) est réservé à l'usage professionnel et seuls les ophtalmologistes peuvent le prescrire.

En revanche, les unidoses de MYDRIATICUM 2 mg/0,4 mL, disponibles en boîtes de 1 ou de 20, peuvent continuer à être dispensées aux patients. Elles sont remboursables à 65 % par l'Assurance maladie.

Le conditionnement en boîte de 20 unidoses est particulièrement adapté aux traitements pour lesquels le flacon était habituellement prescrit.
MYDRIATICUM est indiqué pour obtenir une mydriase à but diagnostic (fond d'œil) ou thérapeutique (illustration).

MYDRIATICUM est indiqué pour obtenir une mydriase à but diagnostic (fond d'œil) ou thérapeutique (illustration).


La prescription du flacon réservée aux spécialistes depuis le 1er janvier 2019
Depuis le 1er janvier 2019, la prescription de MYDRIATICUM 0,5 % en flacon de 10 mL (tropicamide) est réservée aux spécialistes en ophtalmologie, pour un usage professionnel. La dispensation directe aux patients n'est plus autorisée (voir notre article du 3 janvier 2019). 

Cette restriction a été décidée en raison du risque constaté de détournement de ce médicament à des fins récréatives. Elle ne s'applique qu'à la présentation en flacon. 

La boîte de 20 unidoses, remboursable depuis décembre 2018
Les modalités de prescription et de délivrance des unidoses de MYDRIATICUM 2 mg/0,4 mL (conditionnement unitaire et boîte de 20) n'ont pas été modifiées :
  • Prescription médicale obligatoire (liste I)
  • Dispensation aux patients sur présentation d'une ordonnance.

En outre, la présentation MYDRIATICUM 2 mg/0,4 mL en boîte de 20 unidoses est remboursable depuis le 22 décembre 2018 (voir notre article du 20 décembre 2018). Ce remboursement a été motivé par l'adaptation de ce conditionnement aux situations thérapeutiques pour lesquelles MYDRIATICUM flacon était habituellement prescrit. 

Pour rappel, la boîte de 1 unidose était déjà remboursable.

Pour aller plus loin
Lettre aux professionnels de santé - Nouvelles règles de prescription et de délivrance de MYDRIATICUM flacon (sur le site de l'ANSM, 7 janvier 2019)
Avis de la Commission de la Transparence - MYDRIATICUM (HAS, 11 juillet 2018)

Sur VIDAL.fr
MYDRIATICUM 2 mg/0,4 mL collyre : remboursement de la boîte de 20 récipients unidoses (20 décembre 2018)
MYDRIATICUM (tropicamide) : la présentation en flacon est désormais réservée à l'usage professionnel (3 janvier 2019)

 

Sources : J.O. (Journal Officiel) , ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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