MYDRIATICUM 2 mg/0,4 mL collyre : remboursement de la boîte de 20 récipients unidoses

MYDRIATICUM est indiqué pour l'obtention d'une mydriase à but diagnostic (fond d'oeil) ou thérapeutique (illustration).

Remboursement de la présentation en 20 unidoses
A compter du 22 décembre 2018, le conditionnement en 20 unidoses du collyre anticholinergique MYDRIATICUM 2 mg/0,4 mL (tropicamide) [Cf. Encadré 1] devient remboursable à 65 % par l'Assurance maladie.
Jusqu'à présent, seule la présentation unitaire de MYDRIATICUM 2 mg/0,4 mL était remboursable.

Encadré 1 - Indication thérapeutique de MYDRIATICUM collyre

Obtention d'une mydriase :

à but diagnostique : permettant la réalisation des examens du fond d'œil ;
à but thérapeutique : en particulier, en préopératoire et avant photocoagulation.

Prise en compte du besoin thérapeutique
Pour recommander le remboursement de cette présentation en boîte de 20, la Commission de la Transparence a pris en compte l'intérêt du collyre MYDRIATICUM dans le traitement à visée thérapeutique, notamment dans le traitement des uvéites (Cf. Avis du 11 juillet 2018).
Dans cette situation, la présentation en boîte unidose n'est pas adaptée.

Restriction à venir de la prescription et de la délivrance du flacon
En outre, la Commission de la Transparence a considéré les mesures recommandées par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) relative au collyre MYDRIATICUM 0,5 % en flacon.

Les données de pharmacovigilance montrent un usage détourné par voie intraveineuse de cette présentation par les toxicomanes. D'une manière générale, l'injection IV des collyres mydriatiques entraîne une sensation d'euphorie et des hallucinations visuelles.
En France, 91 ordonnances falsifiées ou demandes suspectes ont été notifiées par le Centre d'évaluation et d'information sur la pharmacodépendance (CEIP) - Addictovigilance de Toulouse, entre septembre 2014 et juillet 2016.

Il est prévu de restreindre l'utilisation de MYDRIATICUM 0,5 % collyre en flacon à l'usage professionnel des spécialités en ophtalmologie. Cette mesure devrait être applicable en début d'année 2019.

Identité administrative

Liste I
Boîte de 20, CIP 3400933978839
Remboursable à 65 % (Journal officiel du 18 décembre 2018 - texte 8)
Prix public TTC = 6,62 euros
Agrément aux collectivités
Laboratoire Thea Pharma

Pour aller plus loin
Avis de la Commission de la Transparence - MYDRIATICUM (HAS, 11 juillet 2018)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Sources

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