ALKA SELTZER et ACTRON : rappel de plusieurs lots défectueux

Par DAVID PAITRAUD -
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Deux spécialités antalgiques du laboratoire Bayer Healthcare font l'objet d'un rappel de lots en officine et dans le circuit de distribution pharmaceutique :
Ces lots présentent des conditionnements primaires défectueux (film thermosoudé) dont la nature n'est pas précisée sur le site de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
ACTRON et ALKA SELTZER se présentent sous forme de comprimés effervescents conditionnés sous film thermosoudé (illustration).

ACTRON et ALKA SELTZER se présentent sous forme de comprimés effervescents conditionnés sous film thermosoudé (illustration).


Des conditionnements primaires défectueux
Les spécialités antalgiques ACTRON (caféine, paracétamol, acide acétylsalicylique) en boîte de 30 comprimés effervescents et ALKA SELTZER en boîte de 40 comprimés effervescents (acide acétylsalicylique) du laboratoire Bayer Healthcare font l'objet d'un rappel de lots en officine et dans le circuit de distribution pharmaceutique (Cf. Tableau I). 

 
Tableau I - Liste des lots d'ACTRON et d'ALKASELTZER rappelés
ACTRON 
(boîte de 30, CIP 3400932213801)
ALKA SELTZER
(boîte de 40, CIP 3400932911042)
  • lot BTAH3N0 – expiration 07/2018
  • lot BTAH3N1 – expiration 07/2018
  • lot BTAH3N2 – expiration 07/2018
  • lot BTAH3N3 – expiration 07/2018
  • lot BTAJ1N0 – expiration 02/2019
  • lot BTAJ1N1 – expiration 02/2019
  • lot BTAHEP0 – expiration 05/2019

Des conditionnements primaires défectueux , en l'occurence le film thermosoudé, ont été identifiés au sein de ces lots.
Les informations disponibles sur le site de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ne donnent pas de détails sur ce défaut.


Pour mémoire
Les médicaments ACTRON et ALKA SELTZER sont indiqués dans le traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles (Cf. VIDAL Recos "Douleur de l'adulte"). 

ALKA SELTZER peut être utilisé chez l'enfant à partir de 20 kg (Cf. VIDAL Reco "Douleur de l'enfant" et "Fièvre de l'enfant") alors qu'ACTRON est réservé à l'adulte de plus de 15 ans.

Ces deux médicaments sont délivrables en pharmacie sans ordonnance et ALKASELTZER est de plus inscrit sur la liste des médicaments de médication officinale (Cf. Liste par spécialités des médicaments en accès direct).

Pour aller plus loin
Alerte MED17/A009 : Actron, comprimé effervescent et Alka Seltzer 324 mg, comprimé effervescent - Bayer HealthCare France - Rappel de lots (ANSM, 1er février 2017)

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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