À propos de Testostérone
Mise à jour :
Testostérone : Mécanisme d'action
Les androgènes endogènes, sécrétés par les testicules, principalement la testostérone et son principal métabolite (DHT : dihydrotestostérone), sont responsables du développement des organes génitaux externes et internes, du maintien des caractères sexuels secondaires (développement de la pilosité, mue de la voix, apparition de la libido), d'un effet général d'anabolisme protidique, d'un développement de la musculature squelettique, de la distribution de la graisse corporelle et d'une réduction de l'élimination urinaire d'azote, de sodium, de potassium, de chlore, de phosphore et d'eau.
Les effets de la testostérone sur certains organes cibles ne se manifestent qu'après conversion au niveau périphérique de la testostérone en estradiol, qui se lie alors aux récepteurs des estrogènes des cellules cibles, par exemple, dans l'hypophyse, le tissu adipeux, le cerveau, l'os, le testicule et la prostate.
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Testostérone 10 mg/dose gel

Dernière modification : 28/06/2024 - Révision : 28/06/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
G03B - ANDROGENES
G03BA - DERIVES DU 3 OXOANDROSTENE
G03BA03 - TESTOSTERONE
Grossesse (mois)Allaitement
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Risques

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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

TESTOSTERONE 10 mg/dose gel

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Déficit androgénique

Posologie

Unité de prise
dose
  • testostérone : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie transdermique
  • Administrer de préférence chaque jour à la même heure
  • Administrer de préférence le matin
  • Administrer en variant le site d'application
  • Appliquer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
  • Appliquer en couche mince et uniforme
  • Appliquer sur une peau saine
  • Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
  • Information du patient : se laver les mains après application
  • Laisser sécher avant de couvrir avec un vêtement
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin
Déficit androgénique
Traitement initial
  • 60 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à adapter au taux de testostérone
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • 40 à 80 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 80 mg par jour
  • Nombre d'unité de prise maximale: 8 doses par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Réservé à l'homme de plus de 18 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

TESTOSTERONE 10 mg/dose gel
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Cancer de la prostate
  • Cancer du sein chez l'homme
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Suspicion de cancer de la prostate
  • Suspicion de cancer du sein

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Alcoolisme chronique sévère
  • Cancer du sein, antécédent
  • Cancer du sein, antécédent familial
  • Diabète
  • Epilepsie
  • Femme
  • Hypertension artérielle
  • Hypertrophie bénigne de la prostate
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Ischémie myocardique
  • Jeune homme de moins de 18 ans
  • Maladie psychiatrique sévère
  • Métastase osseuse
  • Migraine
  • Obésité
  • Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
  • Patient traité à posologie élevée
  • Pneumopathie chronique
  • Sportif
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
  • Sujet à risque de cancer de la prostate
  • Syndrome d'apnée du sommeil
  • Thrombophilie
  • Toxicomanie
  • Traitement prolongé

Interactions médicamenteuses

II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Androgènes + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique par effet direct sur la coagulation et/ou les systèmes fibrinolytiques.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par l'androgène et après son arrêt.

Androgènes + Inducteurs enzymatiques

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques de l'androgène et par conséquent de son efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur.

Fertilité et Grossesse

  • Risque de trouble de la spermatogénèse

Risques liés au traitement

  • Risque d'abus
  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'augmentation d'apnée du sommeil
  • Risque d'élévation de la pression artérielle
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de gynécomastie
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de rétention hydrosodée
  • Risque de transfert cutané à une autre personne
  • Risque lié au mésusage du médicament

Surveillances du patient

  • Surveillance de la prostate au moins 1 fois par an pendant le traitement
  • Surveillance de la prostate avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la testostéronémie avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la testostéronémie pendant le traitement
  • Surveillance mammaire au moins 1 fois par an pendant le traitement
  • Surveillance mammaire avant la mise en route du traitement

Mesures à associer au traitement

  • N'est pas indiqué dans le traitement de la stérilité masculine ou de l'impuissance
  • Ne pas prendre de douche dans les 2 heures suivant l'application
  • Ne pas utiliser simultanément avec une autre préparation topique
  • Porter un vêtement couvrant la zone d'application
  • Recommandations en cas de contact chez une personne non traitée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : effectuer tous les dosages de la testostérone par le même laboratoire
  • Info patient : laver la zone d'application à l'eau et au savon avant un rapport sexuel
  • Info patient : prendre une douche avant tout contact cutané avec d'autres personnes
  • Info prof de santé : informer le patient des signes du surdosage
  • Info prof de santé:informer le patient du risque de transfert de testostérone lors de contact cutané
  • Ne pas appliquer sur les parties génitales
  • S'assurer que le patient ne présente pas de cancer de la prostate

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Paramètres biologiques (anomalie) (Fréquent)
  • PSA (augmentation) (Fréquent)
  • Hématocrite (augmentation) (Fréquent)
  • Hypertriglycéridémie (Fréquent)
  • Hémoglobinémie (augmentation) (Fréquent)
  • Bilan hépatique (anomalie) (Très rare)
  • Hyperglycémie
  • Hyperphosphatémie
  • Hyperkaliémie
  • Hyperchlorémie
  • Hypernatrémie
  • Hypercalcémie
  • CANCEROLOGIE
  • Cancer de la prostate
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Fréquent)
  • Urticaire (Fréquent)
  • Hypertrichose (Fréquent)
  • Irritation au site d'application
  • Eruption cutanée au site d'application
  • Eruption cutanée
  • Hyperhidrose
  • Prurit au site d'application
  • Couleur des cheveux (modification)
  • Dermatite de contact
  • Sécheresse au site d'application
  • Erythème au site d'application
  • Dermatite au site d'application
  • Séborrhée
  • Exanthème au site d'application
  • Acné
  • Lésion cutanée
  • DIVERS
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • Réaction au site d'application (Très fréquent)
  • Oedème prenant le godet (Rare)
  • Asthénie
  • Oedème
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Gynécomastie (Fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Mastodynie (Fréquent)
  • Affection du mamelon (Rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Polyglobulie (Fréquent)
  • Anémie
  • HÉPATOLOGIE
  • Ictère (Très rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Rétention liquidienne
  • Poids (augmentation)
  • Trouble hydroélectrolytique
  • Inflation hydrique
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Douleur buccale (Rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Trouble de l'humeur (Fréquent)
  • Trouble émotif (Fréquent)
  • Agressivité
  • Dépression
  • Rêves anormaux
  • Trouble affectif
  • Colère
  • Insomnie
  • Trouble de la libido
  • Anxiété
  • Hostilité
  • Nervosité
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Hypertension maligne (Rare)
  • Phlébite (Rare)
  • Malaise
  • Bouffée de chaleur
  • Thrombophlébite profonde
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Tumeur hépatique (Rare)
  • Distension abdominale (Rare)
  • Nausée
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire
  • Douleur musculo-squelettique
  • Crampe
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Hyperesthésie (Fréquent)
  • Amnésie (Fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Paresthésie au site d'application
  • Migraine
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée
  • Apnée du sommeil
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Trouble prostatique (Fréquent)
  • Priapisme (Rare)
  • Douleur testiculaire (Rare)
  • Érection augmentée
  • Trouble testiculaire
  • Oligospermie
  • Azoospermie
  • Dysurie
  • Obstruction des voies urinaires
  • Atrophie testiculaire
  • Erection prolongée
  • Hypertrophie bénigne de la prostate
  • Voir aussi les substances

    Testostérone

    Chimie
    IUPAC(17 bêta)-17-hydroxyandrost-4-èn-3-one
    Synonymestestosterone
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.12 g
    Parenteral:18 mg
    Rectal:0.12 g
    Sublingual/buccal/oromucosal:60 mg
    Transdermal:50 mg
    Transdermal:3 mg
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