Pitolisant : substance active à effet thérapeutique

À propos de Pitolisant

Mise à jour : 06 octobre 2016

Pitolisant : Mécanisme d'action

Le pitolisant est un antagoniste/agoniste inverse puissant, actif par voie orale du récepteur H3 de l'histamine. En bloquant ces récepteurs, il renforce l'activité des neurones histaminergiques cérébraux, un système d'éveil majeur dont les projections s'étendent sur l'ensemble du cerveau. Le pitolisant module également divers systèmes de neurotransmetteurs, augmentant la libération d'acétylcholine, de noradrénaline et de dopamine dans le cerveau, sans toutefois augmenter la libération de dopamine dans le complexe striatal dont le noyau accumbens.

Gammes contenant la substance

Fiche DCI Vidal

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Pitolisant (chlorhydrate) 18 mg comprimé

Dernière modification : 05/05/2023 - Révision : 06/04/2023

ATC
N - SYSTEME NERVEUX N07 - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07X - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07XX - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07XX11 - PITOLISANT

Risque sur la grossesse et l'allaitement

Dopant

Vigilance

	Grossesse (mois)									Allaitement
	1	2	3	4	5	6	7	8	9	Allaitement
Risques	III									X
X Contre-indication absolue III Contre-indication relative

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

PITOLISANT (chlorhydrate) 18 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

Amélioration de l'éveil et réduction de la somnolence diurne en cas de SAHOS, trt de 2e intention
Narcolepsie

Posologie

Unité de prise

comprimé

pitolisant (chlorhydrate) : 17.8 mg

Modalités d'administration

Voie orale
Administrer au petit-déjeuner
Posologie à adapter par palier à intervalle de 1 semaine
Traitement à réévaluer régulièrement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie

Posologie

Patient de 6 an(s) à 18 an(s)

Patient quel que soit le poids

Narcolepsie

Traitement phase 1

4,5 mg 1 fois par jour
Pendant 1 semaine

Traitement phase 2

4,5 mg 2 fois par jour
Pendant 1 semaine

Traitement phase 3

4,5 à 18 mg 1 fois par jour
Pendant 1 semaine

Poids < 40 kg

Narcolepsie

Traitement phase 4

4,5 à 18 mg 1 fois par jour

Poids >= 40 kg

Narcolepsie

Traitement phase 4

4,5 à 36 mg 1 fois par jour

Patient à partir de 18 an(s)

Patient quel que soit le poids

Narcolepsie

Traitement phase 1

9 mg 1 fois par jour
Pendant 1 semaine

Traitement phase 2

4,5 à 18 mg 1 fois par jour
Pendant 1 semaine

Traitement phase 3

4,5 à 36 mg 1 fois par jour
Posologie maximale: 36 mg par jour

Amélioration de l'éveil et réduction de la somnolence diurne en cas de SAHOS, trt de 2e intention

Traitement phase 1

4,5 mg 1 fois par jour
Pendant 1 semaine

Traitement phase 2

4,5 à 9 mg 1 fois par jour
Pendant 1 semaine

Traitement phase 3

4,5 à 18 mg 1 fois par jour
Posologie maximale: 18 mg par jour

Populations particulières

Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

Administrer au petit-déjeuner
Posologie à adapter par palier à intervalle de 1 semaine
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
Traitement à réévaluer régulièrement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

PITOLISANT (chlorhydrate) 18 mg cp

Niveau de risque :	X Critique	III Haut	II Modéré	I Bas

Contre-indications

X Critique

Niveau de gravité : Contre-indication absolue

Allaitement
Hypersensibilité à l'un des composants
Insuffisance hépatique sévère

X Critique

Niveau de gravité : Contre-indication relative

Grossesse

Précautions

II Modéré

Niveau de gravité : Précautions

Anorexie sévère
Antécédent de maladie psychiatrique
Cardiopathie
Contraception hormonale
Epilepsie sévère
Femme susceptible d'être enceinte
Insuffisance hépatique modérée
Insuffisance rénale
Métaboliseur lent du CYP2D6
Obésité sévère
Sujet âgé
Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
Sujet de moins de 18 ans
Trouble gastrique

Interactions médicamenteuses

Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité

X Critique

Niveau de gravité : Contre-indication

Inducteurs enzymatiques + Dasabuvir
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques du dasabuvir par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
Inducteurs enzymatiques + Grazoprévir associé à l'elbasvir Inducteurs enzymatiques + Ombitasvir associé au paritaprévir
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques de la bithérapie par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
Inducteurs enzymatiques + Isavuconazole
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques de l'isavuconazole par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
Inducteurs enzymatiques + Lurasidone
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques de la lurasidone par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
Inducteurs enzymatiques + Midostaurine
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques du midostaurine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
Inducteurs enzymatiques + Nirmatrelvir boosté par ritonavir
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques du nirmatrelvir associé au ritonavir par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
Inducteurs enzymatiques + Rilpivirine
Risques et mécanismes	Forte diminution des concentrations plasmatiques de la rilpivirine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
Inducteurs enzymatiques + Voxilaprévir
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques du voxilaprévir par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.

III Haut

Niveau de gravité : Association déconseillée

Inducteurs enzymatiques + Antagonistes des récepteurs de l'orexine
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques de l'antagoniste de l'orexine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Aprémilast
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques de l'aprémilast par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Bédaquiline
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques du bédaquiline par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Cyclophosphamide
Risques et mécanismes	Augmentation des concentrations plasmatiques du métabolite actif du cyclophosphamide par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables.
Conduite à tenir	Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Cyprotérone
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques de la cyprotérone par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Association déconseillée : dans son utilisation comme contraceptif hormonal, utiliser de préférence une autre méthode de contraception en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.Précaution d'emploi : dans ses indications comme anti-androgène, surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la cyprotérone pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Docétaxel Inducteurs enzymatiques + Paclitaxel
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Dolutégravir
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques du dolutégravir par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Association déconseillée en cas de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase.Précaution d'emploi en l'absence de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase. Adaptation de la posologie de dolutégravir à 50 mg 2 fois par jour pendant l'association et une semaine après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Estroprogestatifs contraceptifs Inducteurs enzymatiques + Progestatifs contraceptifs
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Utiliser une méthode contraceptive additionnelle de type mécanique pendant l'association et un cycle après l'arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Etoposide
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques de l'étoposide par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Irinotécan
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques du métabolite actif de l'irinotécan par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Itraconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques de l'itraconazole par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Macitentan
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques du macitentan par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Maribavir
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques du maribavir, avec un risque de moindre efficacité, notamment une réduction de la réponse virologique.
Conduite à tenir	Si l'association ne peut être évitée, adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Miansérine Inducteurs enzymatiques + Sertraline
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques de l'antidépresseur par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Modulateurs de CFTR
Risques et mécanismes	Forte diminution des concentrations plasmatiques des modulateurs de CFTR par augmentation de leur métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Une alternative thérapeutique doit être considérée. Sinon, assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association.
Inducteurs enzymatiques + Naloxégol
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques du naloxégol par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Nétupitant
Risques et mécanismes	Forte diminution des concentrations plasmatiques du nétupitant par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Olaparib
Risques et mécanismes	Forte diminution des concentrations plasmatiques de l'olaparib par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Oxycodone
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques de l'oxycodone par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Régorafénib
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques du régorafénib par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Rolapitant
Risques et mécanismes	Forte diminution des concentrations plasmatiques du rolapitant par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Siméprévir
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques du siméprévir par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Sofosbuvir
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques du sofosbuvir par diminution de son absorption digestive par l'inducteur de la glycoprotéine P, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Ténofovir alafénamide
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Vémurafénib
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques du vémurafénib par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Vénétoclax
Risques et mécanismes	Forte diminution des concentrations plasmatiques du vénétoclax par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Vinca-alcaloïdes cytotoxiques
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques du vinca-alcaloïde par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Vismodégib
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques du vismodégib par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Pitolisant + Bictégravir
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques du bictégravir, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association et adapter la posologie, si nécessaire.

II Modéré

Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Inducteurs enzymatiques + Androgènes
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques de l'androgène par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Aripiprazole
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques de l'aripiprazole par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Bazédoxifène
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques du bazédoxifène par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association, notamment les signes évocateurs d'une perte d'efficacité (hémorragies).
Inducteurs enzymatiques + Brexpiprazole
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques du brexpiprazole.
Conduite à tenir	Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Caspofungine
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques du caspofungine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	En cas de traitement par inducteur, maintenir la posologie à 70 mg par jour dès le 2e jour.
Inducteurs enzymatiques + Disopyramide
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques du disopyramide par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Gliflozines
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques du corticoïde par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Hydrocortisone (voie systémique)
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques de l'hydrocortisone par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Ce risque est plus prononcé lorsque l'hydrocortisone est administrée en traitement substitutif et en cas de transplantation.
Conduite à tenir	Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques de l'immunosuppresseur par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité, notamment une perte d'activité immunosuppressive.
Conduite à tenir	Surveiller les concentrations plasmatiques de l'immunosuppresseur et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Ixabépilone
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques de l'ixabépilone par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Surveiller les concentrations plasmatiques de l'ixabépilone et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Lévonorgestrel dans la contraception d'urgence
Risques et mécanismes	Forte diminution des concentrations plasmatiques du lévonorgestrel par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque d'inefficacité.
Conduite à tenir	En cas de prise d'un médicament inducteur dans les 4 dernières semaines, l'utilisation d'une contraception d'urgence non hormonale (DIU au cuivre) devrait s'envisager.Si ce n'est pas possible, doubler la posologie du lévonorgestrel.
Inducteurs enzymatiques + Maraviroc
Risques et mécanismes	En l'absence de co-administration avec un inhibiteur puissant du CYP3A4, diminution des concentrations plasmatiques du maraviroc par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Augmenter la dose du maraviroc à 600 mg deux fois par jour pendant l'association.
Inducteurs enzymatiques + Méthadone
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques de la méthadone par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité, voire de sevrage.
Conduite à tenir	Assurer une surveillance clinique étroite et augmenter la fréquence des prises de 2 à 3 fois par jour au lieu d'1 fois, pendant l'association.
Inducteurs enzymatiques + Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène
Risques et mécanismes	Risque de diminution de l'efficacité du progestatif.
Conduite à tenir	Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inducteurs enzymatiques + Sélexipag
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques du sélexipag par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
Pitolisant + Glasdégib
Risques et mécanismes	Forte diminution des concentrations plasmatiques du gladégib par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Si l'association ne peut être évitée, adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

I Bas

Niveau de gravité : A prendre en compte

Inducteurs enzymatiques + Bortézomib Inducteurs enzymatiques + Cabazitaxel
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Inducteurs enzymatiques + Tamoxifène
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques du tamoxifène par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir	Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Pitolisant + Cabotégravir
Risques et mécanismes	Forte diminution des concentrations plasmatiques du cabotégravir, avec un risque de moindre efficacité, notamment une réduction de la réponse virologique.
Conduite à tenir	Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Pitolisant + Fostemsavir
Risques et mécanismes	Forte diminution des concentrations plasmatiques du fosamprénavir, avec un risque de moindre efficacité, notamment une réduction de la réponse virologique.
Conduite à tenir	Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi

	Grossesse (mois)									Allaitement
	1	2	3	4	5	6	7	8	9	Allaitement
Risques	III									X
X Contre-indication absolue III Contre-indication relative

Fertilité et Grossesse

Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 21 j après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

Risque de perte de poids
Risque de prise de poids
Risque de trouble gastrique

Surveillances du patient

Surveillance clinique après l'arrêt du traitement

Information des professionnels de santé et des patients

Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

Systèmes	Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)	Fréquence basse (<1/1 000)	Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE	ALAT (augmentation) (Peu fréquent) Transaminases (augmentation) (Peu fréquent) Hypertriglycéridémie (Peu fréquent) Hypoglycémie (Peu fréquent) Hypercholestérolémie (Peu fréquent) Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent) Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)	CPK (augmentation) (Rare)
DERMATOLOGIE	Dermatite solaire (Peu fréquent) Hyperhidrose (Peu fréquent) Hypersudation nocturne (Peu fréquent) Eruption cutanée (Peu fréquent) Prurit (Peu fréquent) Hypersudation (Peu fréquent) Erythème cutané (Peu fréquent)	Eruption cutanée toxique (Rare) Photosensibilisation (Rare)
DIVERS	Oedème périphérique (Peu fréquent) Sensation d'état anormal (Peu fréquent) Inconfort (Fréquent) Intolérance à l'alcool (Peu fréquent) Douleur des extrémités (Peu fréquent) Oedème (Peu fréquent) Sueur froide (Peu fréquent) Douleur (Fréquent) Douleur thoracique (Peu fréquent) Fièvre (Peu fréquent) Asthénie (Peu fréquent) Fatigue (Fréquent)	Altération de l'état général (Rare)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE	Métrorragie (Peu fréquent)	Avortement spontané (Rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE	Zona (Peu fréquent) Infection virale des voies respiratoires supérieures (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME	Trouble de l'appétit (Peu fréquent) Inflation hydrique (Peu fréquent) Appétit diminué (Peu fréquent) Poids (variation) (Peu fréquent) Appétit augmenté (Peu fréquent)	Dysphagie (Rare) Anorexie (Rare) Hyperphagie (Rare)
OPHTALMOLOGIE	Acuité visuelle (diminution) (Peu fréquent) Photopsie (Peu fréquent) Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent) Blépharospasme (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE	Sécheresse buccale (Peu fréquent) Dysgueusie (Peu fréquent) Sensation de vertige (Peu fréquent) Vertige (Fréquent) Sialorrhée (Peu fréquent) Acouphène (Peu fréquent)	Odynophagie (Rare)
PSYCHIATRIE	Hallucination visuelle (Peu fréquent) Idée suicidaire (Peu fréquent) Peur (Peu fréquent) Hallucination auditive (Peu fréquent) Réaction de panique (Peu fréquent) Dyssomnie (Peu fréquent) Excitation confusionnelle (Peu fréquent) Insomnie de début de nuit (Peu fréquent) Hallucination (Peu fréquent) Insomnie de maintien du sommeil (Peu fréquent) Trouble du sommeil (Fréquent) Irritabilité (Peu fréquent) Trouble de l'attention (Peu fréquent) Nervosité (Peu fréquent) Insomnie (Fréquent) Insomnie terminale (Peu fréquent) Attaque de panique (Peu fréquent) Trouble de la libido (Peu fréquent) Agitation (Peu fréquent) Humeur dépressive (Peu fréquent) Dépression (Peu fréquent) Indifférence (Peu fréquent) Anxiété (Fréquent) Labilité affective (Peu fréquent) Cauchemar (Peu fréquent) Rêves anormaux (Peu fréquent)	Confusion mentale (Rare) Sommeil de mauvaise qualité (Rare) Hallucination hypnopompique (Rare) Anomalie du comportement (Rare) Dysphorie (Rare) Pensées obsessionnelles (Rare) Hallucination hypnagogique (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE	Tachyarythmie (Peu fréquent) Bradycardie (Peu fréquent) Bloc auriculoventriculaire du premier degré (Peu fréquent) Pression artérielle (augmentation) (Peu fréquent) Hypotension artérielle (Peu fréquent) Palpitation (Peu fréquent) Hypertension artérielle (Fréquent) Extrasystole (Peu fréquent) Bouffée de chaleur (Peu fréquent) Tachycardie (Peu fréquent) Allongement de l'espace QT (Peu fréquent) Extrasystole ventriculaire (Peu fréquent) Malaise (Peu fréquent)	Trouble de la repolarisation (Rare) Inversion de l'onde T (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF	Douleur abdominale (Fréquent) Gêne abdominale (Fréquent) Trouble digestif (Peu fréquent) Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent) Douleur abdominale haute (Peu fréquent) Constipation (Peu fréquent) Gastrite (Peu fréquent) Dyspepsie (Fréquent) Rectorragie (Peu fréquent) Halitose (Peu fréquent) Douleur gastrique (Peu fréquent) Nausée (Fréquent) Vomissement (Fréquent) Entérocolite (Peu fréquent) Diarrhée (Fréquent) Décoloration des selles (Peu fréquent) Flatulence (Peu fréquent) Soif (Peu fréquent)	Distension abdominale (Rare)	Hyperchlorhydrie
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE	Douleur articulaire (Peu fréquent) Faiblesse musculaire (Peu fréquent) Hypotonie musculaire (Peu fréquent) Gêne dans les membres (Peu fréquent) Douleur musculo-squelettique (Peu fréquent) Dorsalgie (Peu fréquent) Douleur musculaire (Peu fréquent) Rigidité musculaire (Peu fréquent) Spasme musculaire (Peu fréquent) Fluctuation motrice (Peu fréquent) Tendinite (Peu fréquent)	Douleur dans le cou (Rare) Douleur musculo-squelettique du thorax (Rare)
SYSTÈME NERVEUX	Hypersomnie (Peu fréquent) Bâillement (Peu fréquent) Hyperactivité psychomotrice (Peu fréquent) Dyskinésie (Peu fréquent) Somnolence (Peu fréquent) Paresthésie orale (Peu fréquent) Trouble de l'équilibre (Peu fréquent) Migraine (Peu fréquent) Paresthésie (Peu fréquent) Dystonie (Peu fréquent) Bradykinésie (Peu fréquent) Céphalée (Très fréquent) Syndrome des jambes sans repos (Peu fréquent) Paralysie pendant le sommeil (Peu fréquent) Epilepsie (Peu fréquent) Tremblement (Fréquent) Cataplexie (Peu fréquent)	Trouble de la mémoire (Rare) Céphalée de tension (Rare) Perte de conscience (Rare) Déficience mentale (Rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE	Dyspnée (Peu fréquent) Toux (Peu fréquent)	Sensation d'oppression thoracique (Rare)
TOXICOLOGIE	Syndrome de sevrage (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE	Pollakiurie (Peu fréquent)

Voir aussi les substances

Pitolisant chlorhydrate

Chimie

IUPAC	chlorhydrate de 1-{3-[3-(4-chlorophényl)propoxy]propyl}pipéridine
Synonymes	pitolisant hydrochloride, tiprolisant hydrochloride

Posologie

Defined Daily Dose (WHO)

Oral

18 mg

Substance active pitolisant

Pitolisant (chlorhydrate) 18 mg comprimé

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

Indications

Posologie

Unité de prise

Modalités d'administration

Posologie

Populations particulières

Modalités d'administration du traitement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

Contre-indications

Niveau de gravité : Contre-indication absolue

Niveau de gravité : Contre-indication relative

Précautions

Niveau de gravité : Précautions

Interactions médicamenteuses

Niveau de gravité : Contre-indication

Niveau de gravité : Association déconseillée

Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Niveau de gravité : A prendre en compte

Grossesse et allaitement

Fertilité et Grossesse

Risques liés au traitement

Surveillances du patient

Information des professionnels de santé et des patients

Effets indésirables

Voir aussi les substances

Pitolisant chlorhydrate

Chimie

Posologie