Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Saxagliptine (chlorhydrate) 5 mg comprimé
Dernière modification : 17/07/2024 - Révision : 21/10/2024
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A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A10 - MEDICAMENTS DU DIABETE A10B - ANTIDIABETIQUES SAUF INSULINES A10BH - INHIBITEURS DE LA DIPEPTIDYL PEPTIDASE 4 (DPP-4) A10BH03 - SAXAGLIPTINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSAXAGLIPTINE (chlorhydrate) 5 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du)
- Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
- Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- saxagliptine (chlorhydrate) : 5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 5 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du)
- Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
- Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- saxagliptine (chlorhydrate) : 5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 5 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- saxagliptine (chlorhydrate) : 5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 5 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 5 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 5 mg 1 fois par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSAXAGLIPTINE (chlorhydrate) 5 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Acidocétose diabétique
- Allaitement
- Antécédent d'insuffisance cardiaque
- Antécédent de pancréatite
- Association à l'insuline
- Association à un sulfamide hypoglycémiant
- Déficit immunitaire
- Diabète insulinodépendant
- Grossesse
- Infection par le VIH
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Patient en hémodialyse
- Patient transplanté
- Sujet à risque d'insuffisance cardiaque
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque majoré d'angio-oedème d'origine bradykinique potentiellement fatal par addition des effets des substances. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Arrêter les traitements en cas d'angio-oedème et instaurer un traitement d'urgence. Maintenir le patient sous observation au moins 12 heures et jusqu'à complète disparition des symptômes.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Gliptines + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)
Risques et mécanismes Risque majoré de masquage des symptômes d'une hypoglycémie, notamment des palpitations et une tachycardie. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Gliptines + Atorvastatine
Gliptines + Fluvastatine
Gliptines + Lovastatine
Gliptines + Pitavastatine
Gliptines + Pravastatine
Gliptines + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Gliptines + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Gliptines + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. Conduite à tenir Contrôler la fonction rénale pendant l'association. Gliptines + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Risques et mécanismes Risque majoré d'angio-oedème d'origine bradykinique potentiellement fatal par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'arthralgie
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque de pancréatite aiguë
- Risque de pemphigoïde bulleuse
- Risque de réaction cutanée
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
- Traitement à arrêter en cas de suspicion de pemphigoïde bulleuse
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes caractéristiques d'insuffisance cardiaque
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes caractéristiques de pancréatite
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes cardiaques
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypoglycémie (Très fréquent)
Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
Lipidémie (modification) (Peu fréquent)
Numération de lymphocytes diminuée
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Dermatite (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Pemphigoïde bulleuse
DIVERS Oedème périphérique (Fréquent)
Fatigue
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Angioedème (Rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
Choc anaphylactique
ORL, STOMATOLOGIE Sinusite (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Rhinopharyngite (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Insuffisance cardiaque
SYSTÈME DIGESTIF Gastrite (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Gastroentérite (Fréquent)
Constipation
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Trouble de l'érection (Peu fréquent)
Infection des voies urinaires (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Acidocétose diabétique
- Allaitement
- Antécédent d'insuffisance cardiaque
- Antécédent de pancréatite
- Association à l'insuline
- Association à un sulfamide hypoglycémiant
- Déficit immunitaire
- Diabète insulinodépendant
- Grossesse
- Infection par le VIH
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Patient en hémodialyse
- Patient transplanté
- Sujet à risque d'insuffisance cardiaque
- Sujet de moins de 18 ans
Niveau de gravité : Précautions- Acidocétose diabétique
- Allaitement
- Antécédent d'insuffisance cardiaque
- Antécédent de pancréatite
- Association à l'insuline
- Association à un sulfamide hypoglycémiant
- Déficit immunitaire
- Diabète insulinodépendant
- Grossesse
- Infection par le VIH
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Patient en hémodialyse
- Patient transplanté
- Sujet à risque d'insuffisance cardiaque
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque majoré d'angio-oedème d'origine bradykinique potentiellement fatal par addition des effets des substances. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Arrêter les traitements en cas d'angio-oedème et instaurer un traitement d'urgence. Maintenir le patient sous observation au moins 12 heures et jusqu'à complète disparition des symptômes.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Gliptines + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)
Risques et mécanismes Risque majoré de masquage des symptômes d'une hypoglycémie, notamment des palpitations et une tachycardie. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Gliptines + Atorvastatine
Gliptines + Fluvastatine
Gliptines + Lovastatine
Gliptines + Pitavastatine
Gliptines + Pravastatine
Gliptines + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Gliptines + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Gliptines + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. Conduite à tenir Contrôler la fonction rénale pendant l'association. Gliptines + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Risques et mécanismes Risque majoré d'angio-oedème d'origine bradykinique potentiellement fatal par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque majoré d'angio-oedème d'origine bradykinique potentiellement fatal par addition des effets des substances. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Arrêter les traitements en cas d'angio-oedème et instaurer un traitement d'urgence. Maintenir le patient sous observation au moins 12 heures et jusqu'à complète disparition des symptômes.
Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème | |
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| Risques et mécanismes | Risque majoré d'angio-oedème d'origine bradykinique potentiellement fatal par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Arrêter les traitements en cas d'angio-oedème et instaurer un traitement d'urgence. Maintenir le patient sous observation au moins 12 heures et jusqu'à complète disparition des symptômes. |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Gliptines + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)
Risques et mécanismes Risque majoré de masquage des symptômes d'une hypoglycémie, notamment des palpitations et une tachycardie. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
Gliptines + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) | |
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| Risques et mécanismes | Risque majoré de masquage des symptômes d'une hypoglycémie, notamment des palpitations et une tachycardie. |
| Conduite à tenir | Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Gliptines + Atorvastatine
Gliptines + Fluvastatine
Gliptines + Lovastatine
Gliptines + Pitavastatine
Gliptines + Pravastatine
Gliptines + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Gliptines + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Gliptines + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. Conduite à tenir Contrôler la fonction rénale pendant l'association. Gliptines + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Risques et mécanismes Risque majoré d'angio-oedème d'origine bradykinique potentiellement fatal par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Gliptines + Atorvastatine Gliptines + Fluvastatine Gliptines + Lovastatine Gliptines + Pitavastatine Gliptines + Pravastatine Gliptines + Rosuvastatine (posologie < 40 mg) Gliptines + Rosuvastatine (posologie de 40 mg) Gliptines + Simvastatine | |
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| Risques et mécanismes | Risque majoré de toxicité musculaire à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. |
| Conduite à tenir | Contrôler la fonction rénale pendant l'association. |
Gliptines + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'angio-oedème d'origine bradykinique potentiellement fatal par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'arthralgie
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque de pancréatite aiguë
- Risque de pemphigoïde bulleuse
- Risque de réaction cutanée
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
- Traitement à arrêter en cas de suspicion de pemphigoïde bulleuse
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes caractéristiques d'insuffisance cardiaque
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes caractéristiques de pancréatite
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes cardiaques
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
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| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Saxagliptine chlorhydrate
Chimie
| Synonymes | saxagliptin hydrochloride |
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Posologie
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