À propos de Eptacog alfa activé
Mise à jour : 16 janvier 2013
Eptacog alfa activé : Mécanisme d'action

Le mécanisme d'action de l’eptacog alfa activé comprend la liaison du facteur VIIa au facteur tissulaire exposé. Ce complexe va activer le facteur IX en facteur IXa et le facteur X en facteur Xa, qui permet la transformation initiale de faibles quantités de prothrombine en thrombine. La thrombine provoque l'activation des plaquettes et des facteurs V et VIII au niveau du site de la lésion et conduit à la formation du caillot hémostatique en transformant le fibrinogène en fibrine. Les doses pharmacologiques de eptacog alfa activé activent le facteur X directement à la surface des plaquettes activées situées sur le site de la lésion, indépendamment du facteur tissulaire. Il en résulte une transformation de la prothrombine en quantités importantes de thrombine indépendamment du facteur tissulaire. En conséquence, l'activité pharmacodynamique du facteur VIIa est à l'origine d'une formation locale accrue de facteur Xa, thrombine et fibrine. 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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EPTACOG ALFA ACTIVE 1 mg pdre/solv p sol inj

Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : 17/06/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B02 - ANTIHEMORRAGIQUES
B02B - VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES
B02BD - FACTEURS DE LA COAGULATION SANGUINE
B02BD08 - FACTEUR VIIa DE COAGULATION
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

EPTACOG ALFA ACTIVE 1 mg pdre/solv p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hémorragie chez l'hémophile
  • Hémorragie chez l'hémophile, traitement préventif (de l')
  • Hémorragie chez l'hémophile A avec inhibiteur en absence d'alternative thérapeutique, trt préventif
  • Hémorragie chez l'hémophile B avec inhibiteur en absence d'alternative thérapeutique, trt préventif
  • Hémorragie du post-partum sévère
  • Hémorragie liée à la thrombasthénie de Glanzmann
  • Hémorragie liée à la thrombasthénie de Glanzmann, traitement préventif (de l')
  • Hémorragie liée au déficit congénital en facteur VII
  • Hémorragie liée au déficit congénital en facteur VII, traitement préventif (de l')

Posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie intraveineuse en bolus
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec certains solvants

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

EPTACOG ALFA ACTIVE 1 mg pdre/solv p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines bovines
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster
  • Hypersensibilité aux protéines de souris

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accouchement
  • Allaitement
  • Antécédent d'insuffisance coronarienne
  • Athérosclérose
  • Coagulation intravasculaire disséminée
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Facteur VII, déficit (en)
  • Grossesse
  • Hémorragie du post-partum
  • Hémorragie sévère
  • Hépatopathie
  • Lésion tissulaire importante
  • Période post-opératoire
  • Septicémie
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique
  • Sujet à risque de coagulation intravasculaire disséminée

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque de coagulation intravasculaire disséminée
  • Risque de formation d'anticorps
  • Risque de réaction d'hypersensibilité

Surveillances du patient

  • Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement

Mesures à associer au traitement

  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de réaction d'hypersensibilité
  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Produits de dégradation de la fibrine augmentés (Rare)
  • LDH (augmentation) (Rare)
  • ALAT (augmentation) (Rare)
  • Antithrombine III (diminution) (Rare)
  • Taux de prothrombine (augmentation) (Rare)
  • D-dimères de la fibrine (augmentation) (Rare)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Rare)
  • Anticorps spécifique à la substance
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Rash érythémateux
  • Erythème cutané
  • Dermatite allergique
  • DIVERS
  • Fièvre (Peu fréquent)
  • Réponse thérapeutique diminuée (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Coagulopathie (Rare)
  • Coagulation intravasculaire disséminée (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Réaction anaphylactique
  • Angioedème
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Rare)
  • Douleur au point d'injection
  • Thrombose au point d'injection
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Accident thromboembolique veineux (Peu fréquent)
  • Angor (Rare)
  • Accident thromboembolique artériel (Rare)
  • Ischémie des extrémités
  • Thrombose intracardiaque
  • Thrombose veineuse rénale
  • Thrombose de la veine hépatique
  • Infarctus du myocarde
  • Thrombophlébite superficielle
  • Thrombose artérielle distale
  • Thrombose de l'artère rénale
  • Arrêt cardiaque
  • Thrombophlébite profonde
  • Thrombose de la veine porte
  • Embolie pulmonaire
  • Thrombophlébite
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Rare)
  • Entérocolite nécrosante
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Rare)
  • Accident vasculaire cérébral
  • Insuffisance circulatoire cérébrale
  • Infarctus cérébral
  • Occlusion vasculaire cérébrale
  • Voir aussi les substances

    Eptacog alfa activé

    Chimie
    IUPACfacteur VII de coagulation sanguine (partie protéique de la substance issue du clone humain lambda H VII2463)
    Synonymeseptacog alfa (activated)
    VIDAL Recos2
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