À propos de Sémaglutide
Mise à jour : 03 Octobre 2019
Sémaglutide : Mécanisme d'action

Le sémaglutide est un analogue du GLP-1 présentant 94 % d'homologie avec le GLP-1 humain. Il agit comme agoniste des récepteurs du GLP-1, qui se lie sélectivement et active le récepteur du GLP-1, la cible du GLP-1 natif. Le GLP-1 est une hormone physiologique exerçant plusieurs effets sur la régulation du glucose et de l'appétit, ainsi que sur le système cardiovasculaire. Les effets sur le glucose et l'appétit sont spécifiquement médiés via les récepteurs du GLP-1 dans le pancréas et le cerveau.

Le sémaglutide réduit la glycémie de façon glucose-dépendante en stimulant la sécrétion d'insuline et en réduisant la sécrétion de glucagon lorsque la glycémie est élevée. Le mécanisme de réduction de la glycémie entraîne également un léger retard de la vidange gastrique en début de phase postprandiale. Lors d'une hypoglycémie, le sémaglutide diminue la sécrétion d'insuline sans altérer la sécrétion du glucagon.

Le sémaglutide réduit le poids corporel et la masse grasse en diminuant les apports énergétiques, entraînant une réduction générale de l'appétit. En outre, le sémaglutide réduit la préférence pour les aliments à forte teneur en graisse.

Les récepteurs du GLP-1 sont également exprimés dans le cœur, le système vasculaire, le système immunitaire et les reins.

Le sémaglutide exerce un effet bénéfique sur les lipides plasmatiques, abaisse la pression artérielle systolique et réduit l'inflammation selon des études cliniques. Lors d'études réalisées chez l'animal, le sémaglutide atténue le développement de l'athérosclérose en empêchant la progression de la plaque aortique et en réduisant l'inflammation dans la plaque.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Sémaglutide 0,25 mg solution injectable en stylo prérempli

Dernière modification : 27/11/2023 - Révision : 27/11/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A10 - MEDICAMENTS DU DIABETE
A10B - ANTIDIABETIQUES SAUF INSULINES
A10BJ - ANALOGUES DES RECEPTEURS GLUCAGON-LIKE PEPTIDE-1 (GLP-1)
A10BJ06 - SEMAGLUTIDE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

SEMAGLUTIDE 0,25 mg/1 dose sol inj stylo prérempli

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du)
  • Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
  • Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
  • Obésité, traitement adjuvant (de l')
  • Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du)

Posologie

Unité de prise
dose
  • sémaglutide : 0.25 mg/1 dose
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 12 an(s) à 18 an(s)
Poids >= 60 kg
Obésité, traitement adjuvant (de l') - Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du)
Traitement phase 1
  • 0,25 mg 1 fois par semaine
  • Pendant 4 semaines
Traitement phase 2
  • 0,5 mg 1 fois par semaine
  • Pendant 4 semaines
Traitement phase 3
  • 1 mg 1 fois par semaine
  • Pendant 4 semaines
Traitement phase 4
  • 1,7 mg 1 fois par semaine
  • Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien
  • Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
  • 2,4 mg 1 fois par semaine
  • Posologie maximale: 2,4 mg par semaine
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du) - Obésité, traitement adjuvant (de l') - Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du)
Traitement phase 1
  • 0,25 mg 1 fois par semaine
  • Pendant 4 semaines
Traitement phase 2
  • 0,5 mg 1 fois par semaine
  • Pendant 4 semaines
Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
Traitement ultérieur éventuel
  • Posologie à adapter à la glycémie
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
  • 1 à 2 mg 1 fois par semaine
  • Posologie maximale: 2 mg par semaine
Obésité, traitement adjuvant (de l') - Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du)
Traitement phase 3
  • 1 mg 1 fois par semaine
  • Pendant 4 semaines
Traitement phase 4
  • 1,7 mg 1 fois par semaine
  • Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien
  • Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
  • 2,4 mg 1 fois par semaine
  • Posologie maximale: 2,4 mg par semaine

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Administrer par voie sous-cutanée stricte
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
  • Recommandations en cas de changement du calendrier hebdomadaire d'administration

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

SEMAGLUTIDE 0,25 mg/1 dose sol inj stylo prérempli
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Acidocétose diabétique
  • Allaitement
  • Antécédent de pancréatite
  • Association à l'insuline
  • Association à un sulfamide hypoglycémiant
  • Diabète insulinodépendant
  • Diabète non insulinodépendant
  • Enfant de moins de 12 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Gastroparésie diabétique
  • Grossesse
  • Insuffisance cardiaque congestive sévère
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale sévère
  • Maladie inflammatoire de l'intestin
  • Rétinopathie diabétique
  • Sujet de plus de 75 ans
  • Sujet entre 12 et 18 ans

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
  • Traitement à arrêter en cas de grossesse
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 2 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque de pancréatite aiguë
  • Risque de trouble digestif

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas utiliser le même dispositif pour un autre patient
  • Respecter des mesures hygiéno-diététiques
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : jeter l'aiguille après chaque injection et conserver le stylo sans aiguille attachée
  • Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes caractéristiques de pancréatite

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Amylasémie (augmentation) (Fréquent)
  • Hypoglycémie (Très fréquent)
  • Lipase sérique (augmentation) (Fréquent)
  • Anticorps (production)
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Fréquent)
  • Eruption cutanée
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Fatigue (Très fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Lithiase biliaire (Fréquent)
  • Cholécystite
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Angioedème (Rare)
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • Erythème au point d'injection
  • Eruption cutanée au point d'injection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (diminution) (Fréquent)
  • Appétit diminué (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Rétinopathie diabétique (complication) (Fréquent)
  • Rétinopathie diabétique (Fréquent)
  • Hémorragie du corps vitré
  • Cécité due au diabète
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Tachycardie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Distension abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Gastrite (Fréquent)
  • Constipation (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Pancréatite aiguë (Peu fréquent)
  • Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
  • Eructation (Fréquent)
  • Trouble de la vidange gastrique (Peu fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Sémaglutide

    Chimie
    IUPACN6.26-{18-[N-(17-carboxyheptadécanoyl)-L-?-glutamyl]-10-oxo3,6,12,15 tétraoxa-9,18-diazaoctadécanoyl}-[8-(acide 2-amino2-méthylpropanoïque),34-L-arginine]peptide 1(7-37) apparenté au glucagon humain (GLP-1(7-37))
    Synonymessemaglutide
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:10.5 mg
    Parenteral:0.11 mg
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