Le sémaglutide est un analogue du GLP-1 présentant 94 % d'homologie avec le GLP-1 humain. Il agit comme agoniste des récepteurs du GLP-1, qui se lie sélectivement et active le récepteur du GLP-1, la cible du GLP-1 natif. Le GLP-1 est une hormone physiologique exerçant plusieurs effets sur la régulation du glucose et de l'appétit, ainsi que sur le système cardiovasculaire. Les effets sur le glucose et l'appétit sont spécifiquement médiés via les récepteurs du GLP-1 dans le pancréas et le cerveau.
Le sémaglutide réduit la glycémie de façon glucose-dépendante en stimulant la sécrétion d'insuline et en réduisant la sécrétion de glucagon lorsque la glycémie est élevée. Le mécanisme de réduction de la glycémie entraîne également un léger retard de la vidange gastrique en début de phase postprandiale. Lors d'une hypoglycémie, le sémaglutide diminue la sécrétion d'insuline sans altérer la sécrétion du glucagon.
Le sémaglutide réduit le poids corporel et la masse grasse en diminuant les apports énergétiques, entraînant une réduction générale de l'appétit. En outre, le sémaglutide réduit la préférence pour les aliments à forte teneur en graisse.
Les récepteurs du GLP-1 sont également exprimés dans le cœur, le système vasculaire, le système immunitaire et les reins.
Le sémaglutide exerce un effet bénéfique sur les lipides plasmatiques, abaisse la pression artérielle systolique et réduit l'inflammation selon des études cliniques. Lors d'études réalisées chez l'animal, le sémaglutide atténue le développement de l'athérosclérose en empêchant la progression de la plaque aortique et en réduisant l'inflammation dans la plaque.
SEMAGLUTIDE 0,25 mg/0,5 ml sol inj stylo prérempli
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A10 - MEDICAMENTS DU DIABETE
A10B - ANTIDIABETIQUES SAUF INSULINES
A10BJ - ANALOGUES DES RECEPTEURS GLUCAGON-LIKE PEPTIDE-1 (GLP-1)
A10BJ06 - SEMAGLUTIDE
|
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
SEMAGLUTIDE 0,25 mg/0,5 ml sol inj stylo prérempli
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
-
Obésité, traitement adjuvant (de l')
-
Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du)
Posologie
Unité de prise
stylo prérempli
-
sémaglutide : 0.25 mg/0.5 ml
Modalités d'administration
-
Voie sous-cutanée
-
Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
-
Administrer indépendamment de la prise des repas
-
En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 5 j puis reprendre le trt au jour prévu
-
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Obésité, traitement adjuvant (de l') - Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du)
Traitement phase 1
-
0,25 mg 1 fois par semaine
-
Pendant 4 semaines
Traitement phase 2
-
0,5 mg 1 fois par semaine
-
Pendant 4 semaines
Traitement phase 3
-
1 mg 1 fois par semaine
-
Pendant 4 semaines
Traitement phase 4
-
1,7 mg 1 fois par semaine
-
Pendant 4 semaines
Posologie standard
-
2,4 mg 1 fois par semaine
-
Posologie maximale: 2,4 mg par semaine
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
-
Administrer indépendamment de la prise des repas
-
Administrer par voie sous-cutanée stricte
-
En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 5 j puis reprendre le trt au jour prévu
-
Recommandations en cas de changement du calendrier hebdomadaire d'administration
-
Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Obésité, traitement adjuvant (de l')
- Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du)
Posologie
Unité de prise
stylo prérempli
-
sémaglutide : 0.25 mg/0.5 ml
Modalités d'administration
-
Voie sous-cutanée
-
Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
-
Administrer indépendamment de la prise des repas
-
En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 5 j puis reprendre le trt au jour prévu
-
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Obésité, traitement adjuvant (de l') - Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du)
Traitement phase 1
-
0,25 mg 1 fois par semaine
-
Pendant 4 semaines
Traitement phase 2
-
0,5 mg 1 fois par semaine
-
Pendant 4 semaines
Traitement phase 3
-
1 mg 1 fois par semaine
-
Pendant 4 semaines
Traitement phase 4
-
1,7 mg 1 fois par semaine
-
Pendant 4 semaines
Posologie standard
-
2,4 mg 1 fois par semaine
-
Posologie maximale: 2,4 mg par semaine
Unité de prise
stylo prérempli
-
sémaglutide : 0.25 mg/0.5 ml
Modalités d'administration
-
Voie sous-cutanée
-
Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
-
Administrer indépendamment de la prise des repas
-
En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 5 j puis reprendre le trt au jour prévu
-
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Obésité, traitement adjuvant (de l') - Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du)
Traitement phase 1
-
0,25 mg 1 fois par semaine
-
Pendant 4 semaines
Traitement phase 2
-
0,5 mg 1 fois par semaine
-
Pendant 4 semaines
Traitement phase 3
-
1 mg 1 fois par semaine
-
Pendant 4 semaines
Traitement phase 4
-
1,7 mg 1 fois par semaine
-
Pendant 4 semaines
Posologie standard
-
2,4 mg 1 fois par semaine
-
Posologie maximale: 2,4 mg par semaine
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 5 j puis reprendre le trt au jour prévu
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Obésité, traitement adjuvant (de l') - Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du)
Traitement phase 1
-
0,25 mg 1 fois par semaine
-
Pendant 4 semaines
Traitement phase 2
-
0,5 mg 1 fois par semaine
-
Pendant 4 semaines
Traitement phase 3
-
1 mg 1 fois par semaine
-
Pendant 4 semaines
Traitement phase 4
-
1,7 mg 1 fois par semaine
-
Pendant 4 semaines
Posologie standard
-
2,4 mg 1 fois par semaine
-
Posologie maximale: 2,4 mg par semaine
- 0,25 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
- 0,5 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
- 1 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
- 1,7 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
- 2,4 mg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 2,4 mg par semaine
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
-
Administrer indépendamment de la prise des repas
-
Administrer par voie sous-cutanée stricte
-
En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 5 j puis reprendre le trt au jour prévu
-
Recommandations en cas de changement du calendrier hebdomadaire d'administration
-
Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
SEMAGLUTIDE 0,25 mg/0,5 ml sol inj stylo prérempli
Niveau de risque :
X
Critique
III
Haut
II
Modéré
I
Bas
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Acidocétose diabétique
-
Allaitement
-
Antécédent de pancréatite
-
Association à l'insuline
-
Association à un sulfamide hypoglycémiant
-
Diabète insulinodépendant
-
Diabète non insulinodépendant
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Gastroparésie diabétique
-
Grossesse
-
Insuffisance cardiaque congestive sévère
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance rénale sévère
-
Maladie inflammatoire de l'intestin
-
Rétinopathie diabétique
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Sujet de plus de 75 ans
Interactions médicamenteuses
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)
Allaitement
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Risques
II
II
II
Précaution
Fertilité et Grossesse
-
Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
-
Traitement à arrêter en cas de grossesse
-
Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement
-
Risque de pancréatite aiguë
-
Risque de trouble digestif
Mesures à associer au traitement
-
Ne pas utiliser le même dispositif pour un autre patient
-
Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
-
Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
Information des professionnels de santé et des patients
-
Info patient : jeter l'aiguille après chaque injection et conserver le stylo sans aiguille attachée
-
Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes caractéristiques de pancréatite
Effets indésirables
Systèmes
Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)
Fréquence basse (<1/1 000)
Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
Amylasémie (augmentation)
(Fréquent)
Hypoglycémie
(Très fréquent)
Lipase sérique (augmentation)
(Fréquent)
Anticorps (production)
DERMATOLOGIE
Alopécie
(Fréquent)
DIVERS
Fatigue
(Très fréquent)
HÉPATOLOGIE
Lithiase biliaire
(Fréquent)
Cholécystite
IMMUNO-ALLERGOLOGIE
Angioedème
(Rare)
Réaction anaphylactique
(Rare)
INSTRUMENTATION
Réaction au point d'injection
(Fréquent)
OPHTALMOLOGIE
Rétinopathie diabétique
(Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE
Vertige
(Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
Hypotension orthostatique
(Peu fréquent)
Hypotension artérielle
(Peu fréquent)
Tachycardie
(Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF
Distension abdominale
(Fréquent)
Nausée
(Très fréquent)
Gastrite
(Fréquent)
Constipation
(Très fréquent)
Diarrhée
(Très fréquent)
Pancréatite aiguë
(Peu fréquent)
Reflux gastro-oesophagien
(Fréquent)
Eructation
(Fréquent)
Flatulence
(Fréquent)
Douleur abdominale
(Très fréquent)
Vomissement
(Très fréquent)
Dyspepsie
(Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX
Céphalée
(Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
|
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Acidocétose diabétique
-
Allaitement
-
Antécédent de pancréatite
-
Association à l'insuline
-
Association à un sulfamide hypoglycémiant
-
Diabète insulinodépendant
-
Diabète non insulinodépendant
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Gastroparésie diabétique
-
Grossesse
-
Insuffisance cardiaque congestive sévère
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance rénale sévère
-
Maladie inflammatoire de l'intestin
-
Rétinopathie diabétique
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Sujet de plus de 75 ans
Niveau de gravité : Précautions
-
Acidocétose diabétique
-
Allaitement
-
Antécédent de pancréatite
-
Association à l'insuline
-
Association à un sulfamide hypoglycémiant
-
Diabète insulinodépendant
-
Diabète non insulinodépendant
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Gastroparésie diabétique
-
Grossesse
-
Insuffisance cardiaque congestive sévère
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance rénale sévère
-
Maladie inflammatoire de l'intestin
-
Rétinopathie diabétique
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Sujet de plus de 75 ans
|
Interactions médicamenteuses
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse
-
Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
-
Traitement à arrêter en cas de grossesse
-
Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement
-
Risque de pancréatite aiguë
-
Risque de trouble digestif
Mesures à associer au traitement
-
Ne pas utiliser le même dispositif pour un autre patient
-
Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
-
Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
Information des professionnels de santé et des patients
-
Info patient : jeter l'aiguille après chaque injection et conserver le stylo sans aiguille attachée
-
Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes caractéristiques de pancréatite
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE |
|
|
|
| DERMATOLOGIE |
|
||
| DIVERS |
|
||
| HÉPATOLOGIE |
|
|
|
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE |
|
||
| INSTRUMENTATION |
|
||
| OPHTALMOLOGIE |
|
||
| ORL, STOMATOLOGIE |
|
||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE |
|
||
| SYSTÈME DIGESTIF |
|
||
| SYSTÈME NERVEUX |
|
Voir aussi les substances
sémaglutide
Chimie
| IUPAC | N6.26-{18-[N-(17-carboxyheptadécanoyl)-L-?-glutamyl]-10-oxo3,6,12,15 tétraoxa-9,18-diazaoctadécanoyl}-[8-(acide 2-amino2-méthylpropanoïque),34-L-arginine]peptide 1(7-37) apparenté au glucagon humain (GLP-1(7-37)) |
|---|---|
| Synonymes | semaglutide |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
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