Le sémaglutide est un analogue du GLP-1 présentant 94 % d'homologie avec le GLP-1 humain. Il agit comme agoniste des récepteurs du GLP-1, qui se lie sélectivement et active le récepteur du GLP-1, la cible du GLP-1 natif. Le GLP-1 est une hormone physiologique exerçant plusieurs effets sur la régulation du glucose et de l'appétit, ainsi que sur le système cardiovasculaire. Les effets sur le glucose et l'appétit sont spécifiquement médiés via les récepteurs du GLP-1 dans le pancréas et le cerveau.
Le sémaglutide réduit la glycémie de façon glucose-dépendante en stimulant la sécrétion d'insuline et en réduisant la sécrétion de glucagon lorsque la glycémie est élevée. Le mécanisme de réduction de la glycémie entraîne également un léger retard de la vidange gastrique en début de phase postprandiale. Lors d'une hypoglycémie, le sémaglutide diminue la sécrétion d'insuline sans altérer la sécrétion du glucagon.
Le sémaglutide réduit le poids corporel et la masse grasse en diminuant les apports énergétiques, entraînant une réduction générale de l'appétit. En outre, le sémaglutide réduit la préférence pour les aliments à forte teneur en graisse.
Les récepteurs du GLP-1 sont également exprimés dans le cœur, le système vasculaire, le système immunitaire et les reins.
Le sémaglutide exerce un effet bénéfique sur les lipides plasmatiques, abaisse la pression artérielle systolique et réduit l'inflammation selon des études cliniques. Lors d'études réalisées chez l'animal, le sémaglutide atténue le développement de l'athérosclérose en empêchant la progression de la plaque aortique et en réduisant l'inflammation dans la plaque.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Sémaglutide 0,5 mg solution injectable en stylo prérempli
Dernière modification : 14/11/2024 - Révision : 15/10/2024
| ATC |
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A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A10 - MEDICAMENTS DU DIABETE A10B - ANTIDIABETIQUES SAUF INSULINES A10BJ - ANALOGUES DES RECEPTEURS GLUCAGON-LIKE PEPTIDE-1 (GLP-1) A10BJ06 - SEMAGLUTIDE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSEMAGLUTIDE 0,5 mg/0,37 ml sol inj stylo prérempli multidoseIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du)
- Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
- Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
- Obésité, traitement adjuvant (de l')
- Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du)
PosologieUnité de prisedose- sémaglutide : 0.5 mg/0.37 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 5 j puis reprendre le trt au jour prévu
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids >= 60 kg Obésité, traitement adjuvant (de l') - Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du) Traitement phase 1 - 0,25 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 2 - 0,5 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 3 - 1 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 4 - 1,7 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 2,4 mg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 2,4 mg par semaine
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Obésité, traitement adjuvant (de l') - Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du) Traitement phase 1 - 0,25 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 2 - 0,5 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 3 - 1 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 4 - 1,7 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien - 2,4 mg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 2,4 mg par semaine
Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du) Traitement phase 1 - 0,25 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 2 - 0,5 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter à la glycémie
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 1 à 2 mg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 2 mg par semaine
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 5 j puis reprendre le trt au jour prévu
- Recommandations en cas de changement du calendrier hebdomadaire d'administration
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du)
- Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
- Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
- Obésité, traitement adjuvant (de l')
- Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du)
PosologieUnité de prisedose- sémaglutide : 0.5 mg/0.37 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 5 j puis reprendre le trt au jour prévu
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids >= 60 kg Obésité, traitement adjuvant (de l') - Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du) Traitement phase 1 - 0,25 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 2 - 0,5 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 3 - 1 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 4 - 1,7 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 2,4 mg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 2,4 mg par semaine
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Obésité, traitement adjuvant (de l') - Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du) Traitement phase 1 - 0,25 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 2 - 0,5 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 3 - 1 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 4 - 1,7 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien - 2,4 mg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 2,4 mg par semaine
Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du) Traitement phase 1 - 0,25 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 2 - 0,5 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter à la glycémie
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 1 à 2 mg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 2 mg par semaine
Unité de prisedose- sémaglutide : 0.5 mg/0.37 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 5 j puis reprendre le trt au jour prévu
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids >= 60 kg Obésité, traitement adjuvant (de l') - Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du) Traitement phase 1 - 0,25 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 2 - 0,5 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 3 - 1 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 4 - 1,7 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 2,4 mg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 2,4 mg par semaine
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Obésité, traitement adjuvant (de l') - Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du) Traitement phase 1 - 0,25 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 2 - 0,5 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 3 - 1 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 4 - 1,7 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien - 2,4 mg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 2,4 mg par semaine
Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du) Traitement phase 1 - 0,25 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 2 - 0,5 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter à la glycémie
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 1 à 2 mg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 2 mg par semaine
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 5 j puis reprendre le trt au jour prévu
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids >= 60 kg Obésité, traitement adjuvant (de l') - Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du) Traitement phase 1 - 0,25 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 2 - 0,5 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 3 - 1 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 4 - 1,7 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 2,4 mg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 2,4 mg par semaine
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Obésité, traitement adjuvant (de l') - Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du) Traitement phase 1 - 0,25 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 2 - 0,5 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 3 - 1 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 4 - 1,7 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien - 2,4 mg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 2,4 mg par semaine
Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du) Traitement phase 1 - 0,25 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 2 - 0,5 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter à la glycémie
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 1 à 2 mg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 2 mg par semaine
- 0,25 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
- 0,5 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
- 1 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
- 1,7 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 2,4 mg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 2,4 mg par semaine
- 0,25 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
- 0,5 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
- 1 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
- 1,7 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
- 2,4 mg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 2,4 mg par semaine
- 0,25 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
- 0,5 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
- Posologie à adapter à la glycémie
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 1 à 2 mg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 2 mg par semaine
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 5 j puis reprendre le trt au jour prévu
- Recommandations en cas de changement du calendrier hebdomadaire d'administration
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSEMAGLUTIDE 0,5 mg/0,37 ml sol inj stylo prérempli multidoseNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Acidocétose diabétique
- Allaitement
- Antécédent de pancréatite
- Association à l'insuline
- Association à un sulfamide hypoglycémiant
- Diabète insulinodépendant
- Diabète non insulinodépendant
- Femme susceptible d'être enceinte
- Gastroparésie diabétique
- Grossesse
- Insuffisance cardiaque congestive sévère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Intervention chirurgicale
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Rétinopathie diabétique
- Sujet de plus de 75 ans
- Sujet entre 12 et 18 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 2 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque de déshydratation
- Risque de pancréatite aiguë
- Risque de trouble digestif
Mesures à associer au traitement- Ne pas utiliser le même dispositif pour un autre patient
- Respecter des mesures hygiéno-diététiques
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : jeter l'aiguille après chaque injection et conserver le stylo sans aiguille attachée
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes caractéristiques de pancréatite
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Amylasémie (augmentation) (Fréquent)
Hypoglycémie (Très fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Fréquent)
Anticorps (production)
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Eruption cutanée
Urticaire
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
HÉPATOLOGIE Lithiase biliaire (Fréquent)
Cholécystite
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Angioedème (Rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
Erythème au point d'injection
Eruption cutanée au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (diminution) (Fréquent)
Appétit diminué (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Rétinopathie diabétique (complication) (Fréquent)
Rétinopathie diabétique (Fréquent)
Hémorragie du corps vitré
Cécité due au diabète
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Fréquent)
Vertige (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Fréquent)
Gastrite (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Constipation (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Pancréatite aiguë (Peu fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Eructation (Fréquent)
Trouble de la vidange gastrique (Peu fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Occlusion intestinale
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Acidocétose diabétique
- Allaitement
- Antécédent de pancréatite
- Association à l'insuline
- Association à un sulfamide hypoglycémiant
- Diabète insulinodépendant
- Diabète non insulinodépendant
- Femme susceptible d'être enceinte
- Gastroparésie diabétique
- Grossesse
- Insuffisance cardiaque congestive sévère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Intervention chirurgicale
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Rétinopathie diabétique
- Sujet de plus de 75 ans
- Sujet entre 12 et 18 ans
Niveau de gravité : Précautions- Acidocétose diabétique
- Allaitement
- Antécédent de pancréatite
- Association à l'insuline
- Association à un sulfamide hypoglycémiant
- Diabète insulinodépendant
- Diabète non insulinodépendant
- Femme susceptible d'être enceinte
- Gastroparésie diabétique
- Grossesse
- Insuffisance cardiaque congestive sévère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Intervention chirurgicale
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Rétinopathie diabétique
- Sujet de plus de 75 ans
- Sujet entre 12 et 18 ans
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 2 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque de déshydratation
- Risque de pancréatite aiguë
- Risque de trouble digestif
Mesures à associer au traitement- Ne pas utiliser le même dispositif pour un autre patient
- Respecter des mesures hygiéno-diététiques
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : jeter l'aiguille après chaque injection et conserver le stylo sans aiguille attachée
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes caractéristiques de pancréatite
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Sémaglutide
Chimie
| IUPAC | N6.26-{18-[N-(17-carboxyheptadécanoyl)-L-?-glutamyl]-10-oxo3,6,12,15 tétraoxa-9,18-diazaoctadécanoyl}-[8-(acide 2-amino2-méthylpropanoïque),34-L-arginine]peptide 1(7-37) apparenté au glucagon humain (GLP-1(7-37)) |
|---|---|
| Synonymes | semaglutide |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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