À propos de la substance
Mise à jour : 20 mai 2014
Pomalidomide : Mécanisme d'action
Le pomalidomide, agent immunomodulateur, a un effet cytotoxique direct contre le myélome, des effets immunomodulateurs et il inhibe le support des cellules stromales pour la prolifération des cellules malignes du myélome multiple. En particulier, le pomalidomide inhibe la prolifération et induit l'apoptose des cellules malignes hématopoïétiques. En outre, le pomalidomide inhibe la prolifération des lignées cellulaires de myélome multiple résistantes au lénalidomide et exerce un effet synergique avec la dexaméthasone dans les lignées cellulaires sensibles et résistantes au lénalidomide pour induire l'apoptose des cellules malignes. Le pomalidomide stimule l'immunité impliquant les lymphocytes T et les cellules tueuses naturelles (NK) et inhibe la synthèse de cytokines pro-inflammatoires (par exemple TNF-alpha et IL-6) par les monocytes. Le pomalidomide inhibe également l'angiogenèse en bloquant la migration et l'adhésion des cellules endothéliales.
Pomalidomide : Cas d'usage
Le pomalidomide est utilisé dans la prise en charge de myélomes multiples.
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 15 Décembre 2022
Pomalidomide 1 mg gélule
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 IMMUNOSUPPRESSEURS L04A IMMUNOSUPPRESSEURS L04AX AUTRES IMMUNOSUPPRESSEURS L04AX06 POMALIDOMIDE |
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Indications et modalités d'administrationPOMALIDOMIDE 1 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Myélome multiple, traitement de 2e intention (du)
Posologie
Unité de prise gélule - pomalidomide : 1 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Info patient : appuyer sur une des extrémités de la gélule pour la sortir de la plaquette
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Myélome multiple, traitement de 2e intention (du) Traitement initial Dans le cas de : Association à la dexaméthasone - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- 4 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association au bortézomib et à la dexaméthasone - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- 4 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association à la dexaméthasone - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 1 à 4 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association au bortézomib et à la dexaméthasone - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 1 à 4 mg 1 fois par jour
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Mises en garde- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : appuyer sur une des extrémités de la gélule pour la sortir de la plaquette
- Info patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'une réaction cutanée
- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
- Info prof de santé : porter des gants lors de chaque manipulation
- Information du patient : ce traitement comporte des contraintes et des risques
- Information du patient : ne jamais donner ce médicament à d'autres personnes
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
- Information du patient : rapporter les doses non utilisées au pharmacien en fin de traitement
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques
- Information du patient : signaler toute apparition d'épisode fébrile
- Information du professionnel de santé : expliquer le bon usage du médicament
- Information du professionnel de santé : expliquer le programme de prévention de la grossesse
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Médicament tératogène
- Ne pas effectuer de don de sang pendant le traitement et jusqu'à 1 sem après l'arrêt du traitement
- Ne pas effectuer de don de sperme pendant le traitement et jusqu'à 1 sem après l'arrêt du trt
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Surveillance par un test de grossesse 7 jours avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un test de grossesse au moins 4 semaines après l'arrêt du trt
- Surveillance par un test de grossesse au moins toutes les 4 semaines pendant le traitement
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'oedème de Quincke
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Utiliser chez la femme une contraception efficace au moins 4 semaines avt la mise en route du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez l'homme des préservatifs pdt le trt puis pdt 1 semaine après l'arrêt du trt
Surveillances du traitement- Surveillance clinique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant les 6 premiers mois du traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine 1/sem pdt 8 sem puis 1/mois pdt le trt
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Myélome multiple, traitement de 2e intention (du)
Posologie
Unité de prise gélule - pomalidomide : 1 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Info patient : appuyer sur une des extrémités de la gélule pour la sortir de la plaquette
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Myélome multiple, traitement de 2e intention (du) Traitement initial Dans le cas de : Association à la dexaméthasone - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- 4 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association au bortézomib et à la dexaméthasone - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- 4 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association à la dexaméthasone - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 1 à 4 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association au bortézomib et à la dexaméthasone - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 1 à 4 mg 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Info patient : appuyer sur une des extrémités de la gélule pour la sortir de la plaquette
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Myélome multiple, traitement de 2e intention (du) Traitement initial Dans le cas de : Association à la dexaméthasone - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- 4 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association au bortézomib et à la dexaméthasone - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- 4 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association à la dexaméthasone - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 1 à 4 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association au bortézomib et à la dexaméthasone - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 1 à 4 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Myélome multiple, traitement de 2e intention (du)
Traitement initial
Dans le cas de : Association à la dexaméthasone
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- 4 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association au bortézomib et à la dexaméthasone
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- 4 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Association à la dexaméthasone
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 1 à 4 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association au bortézomib et à la dexaméthasone
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 1 à 4 mg 1 fois par jour
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Mises en garde- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : appuyer sur une des extrémités de la gélule pour la sortir de la plaquette
- Info patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'une réaction cutanée
- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
- Info prof de santé : porter des gants lors de chaque manipulation
- Information du patient : ce traitement comporte des contraintes et des risques
- Information du patient : ne jamais donner ce médicament à d'autres personnes
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
- Information du patient : rapporter les doses non utilisées au pharmacien en fin de traitement
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques
- Information du patient : signaler toute apparition d'épisode fébrile
- Information du professionnel de santé : expliquer le bon usage du médicament
- Information du professionnel de santé : expliquer le programme de prévention de la grossesse
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Médicament tératogène
- Ne pas effectuer de don de sang pendant le traitement et jusqu'à 1 sem après l'arrêt du traitement
- Ne pas effectuer de don de sperme pendant le traitement et jusqu'à 1 sem après l'arrêt du trt
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Surveillance par un test de grossesse 7 jours avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un test de grossesse au moins 4 semaines après l'arrêt du trt
- Surveillance par un test de grossesse au moins toutes les 4 semaines pendant le traitement
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'oedème de Quincke
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Utiliser chez la femme une contraception efficace au moins 4 semaines avt la mise en route du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez l'homme des préservatifs pdt le trt puis pdt 1 semaine après l'arrêt du trt
Surveillances du traitement- Surveillance clinique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant les 6 premiers mois du traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine 1/sem pdt 8 sem puis 1/mois pdt le trt
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
Informations relatives à la sécurité du patientPOMALIDOMIDE 1 mg gélNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesIIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiMédicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Femme susceptible d'être enceinte ne respectant pas le programme de prévention de la grossesse
- Homme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité au thalidomide et à ses dérivés
- Grossesse
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Angor instable
- Angor non contrôlé
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cardiopathie
- Charge tumorale importante
- Contraception hormonale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B, antécédent
- Homme en âge de procréer
- Hyperlipidémie
- Hypertension artérielle
- Insuffisance cardiaque congestive sévère
- Insuffisance hépatique
- Neuropathie périphérique
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient en hémodialyse
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque d'insuffisance cardiaque
- Sujet allergique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet porteur de dispositif intra-utérin
- Sujet porteur d'implant contraceptif
- Tabagisme
- Allaitement
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X II XContre-indication absolueIIPrécaution
Risques spécifiques- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'anémie
- Risque d'augmentation des ALAT
- Risque de cancer secondaire
- Risque de cardiopathie
- Risque de confusion mentale
- Risque de fibrillation auriculaire
- Risque de neutropénie
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de thrombopénie
- Risque de vertige
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hépatite
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque d'hypothyroïdie
- Risque d'insuffisance cardiaque congestive
- Risque d'oedème de Quincke
- Risque d'oedème pulmonaire
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperuricémie (Fréquent)
Neutropénie (Très fréquent) ALAT (augmentation)
Hyperbilirubinémie
Hypercalcémie
Hyperkaliémie
Hypocalcémie
Hypoglycémie
Hypokaliémie
Hypomagnésémie
Hyponatrémie
Hypophosphatémie
Leucopénie
Lymphopénie
Neutrophiles diminués
Uricémie augmentée CANCEROLOGIE Syndrome de lyse tumorale (Peu fréquent) Epithélioma basocellulaire
Epithélioma spinocellulaire DERMATOLOGIE Eruption cutanée
Nécrolyse épidermique toxique
Prurit
Syndrome de Lyell
Syndrome de Stevens-Johnson
Urticaire DIVERS Douleur thoracique non cardiaque
Fatigue
Fièvre
Neutropénie fébrile
Oedème
Oedème périphérique ENDOCRINOLOGIE Hypothyroïdie (Peu fréquent) GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Douleur pelvienne HÉMATOLOGIE Pancytopénie (Fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent) Anémie HÉPATOLOGIE Hépatite
Hépatite B (réactivation) IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème
Oedème de Quincke
Réaction anaphylactique
Syndrome DRESS INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe
Infection virale des voies respiratoires supérieures
Zona INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection opportuniste
Sepsis neutropénique
Septicémie NÉONATOLOGIE Tératogénicité NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué
Poids (diminution) OPHTALMOLOGIE Cataracte ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie
Epistaxis
Hyposialie
Rhinopharyngite
Sensation de vertige
Stomatite
Vertige PSYCHIATRIE Confusion mentale
Dépression
Insomnie SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Fibrillation auriculaire (Fréquent)
Insuffisance cardiaque (Fréquent) Choc septique
Embolie pulmonaire
Hypertension artérielle
Hypotension artérielle
Infarctus du myocarde
Syncope
Thrombophlébite profonde SYSTÈME DIGESTIF Colite à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
Constipation
Diarrhée
Distension abdominale
Douleur abdominale
Douleur abdominale haute
Hémorragie gastro-intestinale
Nausée
Vomissement SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie
Douleur osseuse
Faiblesse musculaire
Spasme musculaire SYSTÈME NERVEUX Accident vasculaire cérébral (Peu fréquent) Altération de la conscience
Hémorragie intracrânienne
Neuropathie motrice périphérique
Neuropathie périphérique sensitive
Paresthésie
Tremblement
Trouble de l'équilibre SYSTÈME RESPIRATOIRE Bronchiolite
Bronchite
Bronchopneumonie
Dyspnée
Infection des voies respiratoires inférieures
Infection des voies respiratoires supérieures
Infection respiratoire
Pneumonie
Pneumopathie interstitielle
Toux UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection urinaire
Insuffisance rénale
Insuffisance rénale aiguë
Insuffisance rénale chronique
Rétention urinaire
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesIIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiMédicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploiMédicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
| Médicaments administrés par voie orale + Colestipol | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
| Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
| Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
| Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
| Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Femme susceptible d'être enceinte ne respectant pas le programme de prévention de la grossesse
- Homme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité au thalidomide et à ses dérivés
- Grossesse
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Femme susceptible d'être enceinte ne respectant pas le programme de prévention de la grossesse
- Homme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité au thalidomide et à ses dérivés
- Grossesse
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Angor instable
- Angor non contrôlé
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cardiopathie
- Charge tumorale importante
- Contraception hormonale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B, antécédent
- Homme en âge de procréer
- Hyperlipidémie
- Hypertension artérielle
- Insuffisance cardiaque congestive sévère
- Insuffisance hépatique
- Neuropathie périphérique
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient en hémodialyse
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque d'insuffisance cardiaque
- Sujet allergique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet porteur de dispositif intra-utérin
- Sujet porteur d'implant contraceptif
- Tabagisme
- Allaitement
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Angor instable
- Angor non contrôlé
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cardiopathie
- Charge tumorale importante
- Contraception hormonale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B, antécédent
- Homme en âge de procréer
- Hyperlipidémie
- Hypertension artérielle
- Insuffisance cardiaque congestive sévère
- Insuffisance hépatique
- Neuropathie périphérique
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient en hémodialyse
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque d'insuffisance cardiaque
- Sujet allergique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet porteur de dispositif intra-utérin
- Sujet porteur d'implant contraceptif
- Tabagisme
- Allaitement
|
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques spécifiques- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'anémie
- Risque d'augmentation des ALAT
- Risque de cancer secondaire
- Risque de cardiopathie
- Risque de confusion mentale
- Risque de fibrillation auriculaire
- Risque de neutropénie
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de thrombopénie
- Risque de vertige
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hépatite
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque d'hypothyroïdie
- Risque d'insuffisance cardiaque congestive
- Risque d'oedème de Quincke
- Risque d'oedème pulmonaire
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Hyperuricémie (Fréquent) Neutropénie (Très fréquent) | ALAT (augmentation) Hyperbilirubinémie Hypercalcémie Hyperkaliémie Hypocalcémie Hypoglycémie Hypokaliémie Hypomagnésémie Hyponatrémie Hypophosphatémie Leucopénie Lymphopénie Neutrophiles diminués Uricémie augmentée | |
| CANCEROLOGIE | Syndrome de lyse tumorale (Peu fréquent) | Epithélioma basocellulaire Epithélioma spinocellulaire | |
| DERMATOLOGIE | Eruption cutanée Nécrolyse épidermique toxique Prurit Syndrome de Lyell Syndrome de Stevens-Johnson Urticaire | ||
| DIVERS | Douleur thoracique non cardiaque Fatigue Fièvre Neutropénie fébrile Oedème Oedème périphérique | ||
| ENDOCRINOLOGIE | Hypothyroïdie (Peu fréquent) | ||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | Douleur pelvienne | ||
| HÉMATOLOGIE | Pancytopénie (Fréquent) Thrombopénie (Très fréquent) | Anémie | |
| HÉPATOLOGIE | Hépatite Hépatite B (réactivation) | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Angioedème Oedème de Quincke Réaction anaphylactique Syndrome DRESS | ||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | Grippe Infection virale des voies respiratoires supérieures Zona | ||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | Infection opportuniste Sepsis neutropénique Septicémie | ||
| NÉONATOLOGIE | Tératogénicité | ||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | Appétit diminué Poids (diminution) | ||
| OPHTALMOLOGIE | Cataracte | ||
| ORL, STOMATOLOGIE | Dysgueusie Epistaxis Hyposialie Rhinopharyngite Sensation de vertige Stomatite Vertige | ||
| PSYCHIATRIE | Confusion mentale Dépression Insomnie | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Fibrillation auriculaire (Fréquent) Insuffisance cardiaque (Fréquent) | Choc septique Embolie pulmonaire Hypertension artérielle Hypotension artérielle Infarctus du myocarde Syncope Thrombophlébite profonde | |
| SYSTÈME DIGESTIF | Colite à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile) Constipation Diarrhée Distension abdominale Douleur abdominale Douleur abdominale haute Hémorragie gastro-intestinale Nausée Vomissement | ||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Dorsalgie Douleur osseuse Faiblesse musculaire Spasme musculaire | ||
| SYSTÈME NERVEUX | Accident vasculaire cérébral (Peu fréquent) | Altération de la conscience Hémorragie intracrânienne Neuropathie motrice périphérique Neuropathie périphérique sensitive Paresthésie Tremblement Trouble de l'équilibre | |
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Bronchiolite Bronchite Bronchopneumonie Dyspnée Infection des voies respiratoires inférieures Infection des voies respiratoires supérieures Infection respiratoire Pneumonie Pneumopathie interstitielle Toux | ||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE | Infection urinaire Insuffisance rénale Insuffisance rénale aiguë Insuffisance rénale chronique Rétention urinaire |
Voir aussi les substances
Pomalidomide
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | 4-amino-2-[(3RS)-2,6-dioxopipéridin-3-yl]-2H-isoindole-1,3-dione |
|---|---|
| Synonymes | pomalidomide |
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