À propos de la substance
Mise à jour : 11 juin 2014
Octocog alfa : Mécanisme d'action
L'octocog alfa est une glycoprotéine biologiquement équivalente à la glycoprotéine du facteur VIII présente dans le plasma humain, constituée de 2332 acides aminés avec un poids moléculaire approximatif de 280 kD.
Lorsqu'il est perfusé à un patient hémophile, l'octocog alfa se lie dans la circulation sanguine au facteur von Willebrand endogène. Le facteur VIII activé agit comme cofacteur du facteur IX activé, accélérant la conversion du facteur X en facteur X activé. Le facteur X activé convertit la prothrombine en thrombine. La thrombine convertit ensuite le fibrinogène en fibrine, ce qui aboutit à la formation d'un caillot.
L'hémophilie A est une maladie de la coagulation sanguine, héréditaire liée au sexe, due à la diminution de l'activité du facteur VIII provoquant des accidents hémorragiques au niveau des articulations, des muscles ou des organes internes, spontanés ou provoqués par des traumatismes accidentels ou chirurgicaux. Le taux plasmatique en facteur VIII est augmenté grâce au traitement substitutif, ce qui permet de corriger temporairement le déficit en facteur VIII et les tendances hémorragiques.
Octocog alfa : Cas d'usage
L'octocog alfa est utilisé dans la prise en charge d'hémophilies A.
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
OCTOCOG ALFA 2 000 UI/5 ml pdre/solv p sol inj
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
B SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B02 ANTIHEMORRAGIQUES B02B VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES B02BD FACTEURS DE LA COAGULATION SANGUINE B02BD02 FACTEUR VIII DE COAGULATION |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Indications et modalités d'administrationOCTOCOG ALFA 2 000 UI/5 ml pdre/solv p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie chez l'hémophile A
- Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l')
Posologie
Unité de prise ml - octocog alfa : 400 UI
Modalités d'administration - Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par voie intraveineuse en 2 à 5 minutes
- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Posologie à adapter au taux de facteur VIII
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
- Vérifier que le médicament dispensé est adapté à l'âge du patient
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 20 à 50 UI/kg 1 fois ce jour tous les 2 à 3 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 20 à 50 UI/kg 1 fois par 48 heures
Hémorragie chez l'hémophile A Posologie standard Dans le cas de : Début d’hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 10 à 20 UI/kg 1 à 2 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 15 à 30 UI/kg 1 à 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial Dans le cas de : Chirurgie majeure - Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 40 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Chirurgie majeure - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l') Posologie standard - 20 à 40 UI/kg 1 fois ce jour tous les 2 à 3 jours
Hémorragie chez l'hémophile A Posologie standard Dans le cas de : Début d’hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 10 à 20 UI/kg 1 à 2 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 15 à 30 UI/kg 1 à 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial Dans le cas de : Chirurgie majeure - Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 40 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Chirurgie majeure - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Mises en garde- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Posologie à adapter au taux de facteur VIII
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
- Traçabilité recommandée
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité du médicament avec le nécessaire d'administration à vérifier
- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le nécessaire d'administration fourni
- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le solvant fourni
- Incompatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance biologique adaptée au risque cardiovasculaire pendant le traitement
- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la présence d'inhibiteur du facteur VIII pendant le traitement
- Surveillance du taux de facteur VIII pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie chez l'hémophile A
- Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l')
Posologie
Unité de prise ml - octocog alfa : 400 UI
Modalités d'administration - Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par voie intraveineuse en 2 à 5 minutes
- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Posologie à adapter au taux de facteur VIII
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
- Vérifier que le médicament dispensé est adapté à l'âge du patient
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 20 à 50 UI/kg 1 fois ce jour tous les 2 à 3 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 20 à 50 UI/kg 1 fois par 48 heures
Hémorragie chez l'hémophile A Posologie standard Dans le cas de : Début d’hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 10 à 20 UI/kg 1 à 2 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 15 à 30 UI/kg 1 à 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial Dans le cas de : Chirurgie majeure - Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 40 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Chirurgie majeure - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l') Posologie standard - 20 à 40 UI/kg 1 fois ce jour tous les 2 à 3 jours
Hémorragie chez l'hémophile A Posologie standard Dans le cas de : Début d’hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 10 à 20 UI/kg 1 à 2 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 15 à 30 UI/kg 1 à 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial Dans le cas de : Chirurgie majeure - Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 40 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Chirurgie majeure - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par voie intraveineuse en 2 à 5 minutes
- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Posologie à adapter au taux de facteur VIII
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
- Vérifier que le médicament dispensé est adapté à l'âge du patient
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 20 à 50 UI/kg 1 fois ce jour tous les 2 à 3 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 20 à 50 UI/kg 1 fois par 48 heures
Hémorragie chez l'hémophile A Posologie standard Dans le cas de : Début d’hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 10 à 20 UI/kg 1 à 2 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 15 à 30 UI/kg 1 à 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial Dans le cas de : Chirurgie majeure - Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 40 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Chirurgie majeure - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l') Posologie standard - 20 à 40 UI/kg 1 fois ce jour tous les 2 à 3 jours
Hémorragie chez l'hémophile A Posologie standard Dans le cas de : Début d’hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 10 à 20 UI/kg 1 à 2 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 15 à 30 UI/kg 1 à 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial Dans le cas de : Chirurgie majeure - Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 40 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Chirurgie majeure - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Patient jusqu'à 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- 20 à 50 UI/kg 1 fois ce jour tous les 2 à 3 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- 20 à 50 UI/kg 1 fois par 48 heures
Hémorragie chez l'hémophile A
Posologie standard
Dans le cas de : Début d’hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 10 à 20 UI/kg 1 à 2 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome
- Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 15 à 30 UI/kg 1 à 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 40 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Patient à partir de 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- 20 à 40 UI/kg 1 fois ce jour tous les 2 à 3 jours
Hémorragie chez l'hémophile A
Posologie standard
Dans le cas de : Début d’hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 10 à 20 UI/kg 1 à 2 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome
- Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 15 à 30 UI/kg 1 à 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 40 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Mises en garde- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Posologie à adapter au taux de facteur VIII
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
- Traçabilité recommandée
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité du médicament avec le nécessaire d'administration à vérifier
- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le nécessaire d'administration fourni
- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le solvant fourni
- Incompatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance biologique adaptée au risque cardiovasculaire pendant le traitement
- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la présence d'inhibiteur du facteur VIII pendant le traitement
- Surveillance du taux de facteur VIII pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Informations relatives à la sécurité du patientOCTOCOG ALFA 2 000 UI/5 ml pdre/solv p sol injNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypersensibilité aux protéines de souris
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Formation d'anticorps inhibiteur, antécédent
- Hémophilie avec présence d'anticorps inhibiteur
- Interchangeabilité
- Intervention chirurgicale majeure
- Maladie cardiovasculaire
- Patient naïf de traitement
- Patient porteur d'un cathéter veineux central
- Patient traité par perfusion continue
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque de choc anaphylactique
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de trouble cardiovasculaire
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps antifacteur VIII
Anticorps antimurin
Facteurs de la coagulation (diminution)
Hématocrite (diminution)
Paramètres biologiques (anomalie) DERMATOLOGIE Dermatite allergique (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Urticaire (Peu fréquent) Eruption prurigineuse
Erythème cutané
Hyperhidrose
Pâleur
Rash érythémateux DIVERS Gêne thoracique (Fréquent) Douleur thoracique
Fatigue
Fièvre
Frisson
Oedème de la face
Oedème périphérique HÉMATOLOGIE Hématome au site de ponction (Peu fréquent)
Lymphadénopathie (Fréquent)
Monocytose (Peu fréquent) Hématome
Inhibition du facteur VIII IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent) Réaction anaphylactique (Rare) Choc anaphylactique INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe INSTRUMENTATION Douleur au point d'injection
Eruption cutanée au point d'injection
Extravasation au point d'injection
Gonflement au site d'injection
Hématome au site d'injection
Oedème au point d'injection
Prurit au point d'injection
Réaction au point d'injection OPHTALMOLOGIE Inflammation oculaire ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Vertige (Fréquent) Laryngite PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent) SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Syncope (Peu fréquent)
Tachycardie sinusale (Fréquent) Lymphangite
Malaise
Trouble tensionnel SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Gêne abdominale (Fréquent) Diarrhée
Nausée
Vomissement SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent) Migraine
Paresthésie
Tremblement
Trouble de la mémoire SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypersensibilité aux protéines de souris
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypersensibilité aux protéines de souris
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Formation d'anticorps inhibiteur, antécédent
- Hémophilie avec présence d'anticorps inhibiteur
- Interchangeabilité
- Intervention chirurgicale majeure
- Maladie cardiovasculaire
- Patient naïf de traitement
- Patient porteur d'un cathéter veineux central
- Patient traité par perfusion continue
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Formation d'anticorps inhibiteur, antécédent
- Hémophilie avec présence d'anticorps inhibiteur
- Interchangeabilité
- Intervention chirurgicale majeure
- Maladie cardiovasculaire
- Patient naïf de traitement
- Patient porteur d'un cathéter veineux central
- Patient traité par perfusion continue
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Allaitement
- Grossesse
|
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques spécifiques- Risque de choc anaphylactique
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de trouble cardiovasculaire
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Anticorps antifacteur VIII Anticorps antimurin Facteurs de la coagulation (diminution) Hématocrite (diminution) Paramètres biologiques (anomalie) | ||
| DERMATOLOGIE | Dermatite allergique (Fréquent) Eruption cutanée (Fréquent) Prurit (Fréquent) Urticaire (Peu fréquent) | Eruption prurigineuse Erythème cutané Hyperhidrose Pâleur Rash érythémateux | |
| DIVERS | Gêne thoracique (Fréquent) | Douleur thoracique Fatigue Fièvre Frisson Oedème de la face Oedème périphérique | |
| HÉMATOLOGIE | Hématome au site de ponction (Peu fréquent) Lymphadénopathie (Fréquent) Monocytose (Peu fréquent) | Hématome Inhibition du facteur VIII | |
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Hypersensibilité (Peu fréquent) | Réaction anaphylactique (Rare) | Choc anaphylactique |
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | Grippe | ||
| INSTRUMENTATION | Douleur au point d'injection Eruption cutanée au point d'injection Extravasation au point d'injection Gonflement au site d'injection Hématome au site d'injection Oedème au point d'injection Prurit au point d'injection Réaction au point d'injection | ||
| OPHTALMOLOGIE | Inflammation oculaire | ||
| ORL, STOMATOLOGIE | Dysgueusie (Peu fréquent) Sensation de vertige (Fréquent) Vertige (Fréquent) | Laryngite | |
| PSYCHIATRIE | Insomnie (Fréquent) | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Bouffée de chaleur (Peu fréquent) Palpitation (Fréquent) Syncope (Peu fréquent) Tachycardie sinusale (Fréquent) | Lymphangite Malaise Trouble tensionnel | |
| SYSTÈME DIGESTIF | Douleur abdominale (Fréquent) Dyspepsie (Fréquent) Gêne abdominale (Fréquent) | Diarrhée Nausée Vomissement | |
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Fréquent) | Migraine Paresthésie Tremblement Trouble de la mémoire | |
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Dyspnée |
Voir aussi les substances
Octocog alfa
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | Facteur VIII de coagulation sanguine (humain), forme glycosylée alfa (OMS). Le facteur VIII recombinant de coagulation est produit par - des cellules de rein de hamster nouveau-né génétiquement modifiées contenant le gène du facteur VIII humain (RCP Kogenate et Helixate Nexgen), - génie génétique sur des cellules d'ovaires de hamster (CHO). |
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