À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013
Nilutamide : Mécanisme d'action
Le nilutamide est un anti-androgène spécifique non stéroïdien, sans action sur les récepteurs stéroïdiens (estrogène, progestérone, minéralo et glucocorticoïdes), et donc dépourvu de toute autre activité hormonale ou anti-hormonale.
In vitro, il se fixe au récepteur androgène, empêchant ainsi les androgènes de se lier à lui.
In vivo, grâce à sa biodisponibilité et à sa cinétique, il interagit de manière permanente avec ce récepteur sans effet androgène (peu de translocation nucléaire).
Cela se traduit par une activité anti-androgène périphérique complète lorsqu'une castration chirurgicale ou chimique (par analogue de la LH-RH) est associée, avec comme conséquences l’inhibition des effets des androgènes d'origine surrénalienne (dont la sécrétion est conservée quel que soit le mode de castration) et l’inhibition des effets potentiels de l'augmentation de la testostérone entraînée par un analogue de la LH-RH, dans les premiers jours de traitement.
Nilutamide : Cas d'usage
Le nilutamide est utilisé dans la prise en charge de cancers de la prostate.
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 15 Décembre 2022
Nilutamide 150 mg comprimé
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance |
|---|---|---|---|
L ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L02 THERAPEUTIQUE ENDOCRINE L02B ANTIHORMONES ET APPARENTES L02BB ANTIANDROGENES L02BB02 NILUTAMIDE |  Soyez très prudent |
Indications et modalités d'administrationNILUTAMIDE 150 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate métastatique
Posologie
Unité de prise comprimé - nilutamide : 150 mg
Modalités d'administration - Voie orale
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Cancer de la prostate métastatique Traitement d'attaque - Débuter le traitement en même temps que la castration
- 300 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien - 150 mg en 1 prise par jour
Mises en garde- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables respiratoires
- Réservé à l'homme adulte
- Traitement à arrêter en cas d'allongement de l'espace QT
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
- Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 3 fois la LSN
Surveillances du traitement- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire avant et pendant le traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate métastatique
Posologie
Unité de prise comprimé - nilutamide : 150 mg
Modalités d'administration - Voie orale
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Cancer de la prostate métastatique Traitement d'attaque - Débuter le traitement en même temps que la castration
- 300 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien - 150 mg en 1 prise par jour
- Voie orale
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Cancer de la prostate métastatique Traitement d'attaque - Débuter le traitement en même temps que la castration
- 300 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien - 150 mg en 1 prise par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin
Cancer de la prostate métastatique
Traitement d'attaque
- Débuter le traitement en même temps que la castration
- 300 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien
- 150 mg en 1 prise par jour
Mises en garde- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables respiratoires
- Réservé à l'homme adulte
- Traitement à arrêter en cas d'allongement de l'espace QT
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
- Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 3 fois la LSN
Surveillances du traitement- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire avant et pendant le traitement
Informations relatives à la sécurité du patientNILUTAMIDE 150 mg cpNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesIIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiMédicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Enfant de moins de 15 ans
- Femme
- Hépatite médicamenteuse due au nilutamide, antécédent (d')
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
Risques spécifiques- Interaction avec la cocaïne
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque de perturbation des gaz du sang
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque d'hépatite
- Risque d'intolérance à l'alcool
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation) (Très fréquent) DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Hypersudation (Fréquent) DIVERS Intolérance à l'alcool (Fréquent) Douleur thoracique
Fièvre ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie HÉMATOLOGIE Aplasie médullaire (Très rare) HÉPATOLOGIE Hépatite cytolytique (Rare)
Hépatite fulminante (Exceptionnel)
Hépatite mixte (Rare) OPHTALMOLOGIE Déformation des couleurs visuelles (Très fréquent)
Dyschromatopsie (Très fréquent)
Héméralopie (Fréquent)
Trouble de l'accommodation (Très fréquent) PSYCHIATRIE Libido (diminution) (Très fréquent) SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Très fréquent) Allongement de l'espace QT SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent) SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie interstitielle (Fréquent) Insuffisance respiratoire aiguë (Très rare) Dyspnée
Fibrose pulmonaire
Toux UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Impuissance (Très fréquent)
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesIIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiMédicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploiMédicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
| Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. |
| Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. |
| Médicaments administrés par voie orale + Colestipol | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
| Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
| Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
| Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
| Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Enfant de moins de 15 ans
- Femme
- Hépatite médicamenteuse due au nilutamide, antécédent (d')
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Enfant de moins de 15 ans
- Femme
- Hépatite médicamenteuse due au nilutamide, antécédent (d')
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
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Risques spécifiques- Interaction avec la cocaïne
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque de perturbation des gaz du sang
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque d'hépatite
- Risque d'intolérance à l'alcool
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Transaminases (augmentation) (Très fréquent) | ||
| DERMATOLOGIE | Alopécie (Fréquent) Hypersudation (Fréquent) | ||
| DIVERS | Intolérance à l'alcool (Fréquent) | Douleur thoracique Fièvre | |
| ENDOCRINOLOGIE | Gynécomastie | ||
| HÉMATOLOGIE | Aplasie médullaire (Très rare) | ||
| HÉPATOLOGIE | Hépatite cytolytique (Rare) Hépatite fulminante (Exceptionnel) Hépatite mixte (Rare) | ||
| OPHTALMOLOGIE | Déformation des couleurs visuelles (Très fréquent) Dyschromatopsie (Très fréquent) Héméralopie (Fréquent) Trouble de l'accommodation (Très fréquent) | ||
| PSYCHIATRIE | Libido (diminution) (Très fréquent) | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Bouffée de chaleur (Très fréquent) | Allongement de l'espace QT | |
| SYSTÈME DIGESTIF | Nausée (Très fréquent) Vomissement (Très fréquent) | ||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Pneumopathie interstitielle (Fréquent) | Insuffisance respiratoire aiguë (Très rare) | Dyspnée Fibrose pulmonaire Toux |
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE | Impuissance (Très fréquent) |
Voir aussi les substances
Nilutamide
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | 5,5-diméthyl-3-[4-nitro-3-trifluorométhyl)phényl]-2,4-imidazolidinedione |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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