Substance active progestérone

À propos de la substance
Mise à jour :

Progestérone : Mécanisme d'action

Les propriétés de la progestérone synthétique sont comparables à celles de la progestérone naturelle, en particulier gestagène, antiestrogène, faiblement antiandrogène, antialdostérone.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 24 août 2023

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Progestérone 100 mg capsule orale et vaginale

ATC Risque sur la grossesse et l'allaitement Dopant Vigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
G03D - PROGESTATIFS
G03DA - DERIVES PREGNENE 4
G03DA04 - PROGESTERONE
Grossesse (mois) Allaitement
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Risques II II

II Précaution

vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

PROGESTERONE 100 mg caps oral/vagin

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hypofertilité par insuffisance lutéale
  • Insuffisance lutéale obstétricale menaçant le début de la grossesse
  • Irrégularité menstruelle
  • Mastopathie bénigne
  • Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la)
  • Préménopause
  • Supplémentation de la phase lutéale lors de l'AMP
  • Syndrome prémenstruel
  • Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale

Posologie

Unité de prise
capsule
  • progestérone : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale, voie vaginale
  • Administrer de préférence la dernière prise au coucher
  • Respecter la posologie maximale recommandée
Posologie
Patient de 12 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Supplémentation de la phase lutéale lors de l'AMP
Posologie standard
  • Dans le cas de : Fécondation in vitro
  • Voie vaginale
  • Administrer au moyen d'un applicateur
  • Administrer en position allongée
  • Débuter le traitement le jour de l'injection de hCG
  • Information du patient : se laver les mains avant administration
  • Introduire profondément dans le vagin
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la 12e semaine de grossesse au plus tard
  • 4 à 6 capsules en 2 à 3 prises par jour
Insuffisance lutéale obstétricale menaçant le début de la grossesse
Posologie standard
  • Voie vaginale
  • Administrer au moyen d'un applicateur
  • Administrer en position allongée
  • Information du patient : se laver les mains avant administration
  • Introduire profondément dans le vagin
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la 12e semaine de grossesse au plus tard
  • 2 à 4 capsules en 2 prises par jour
Hypofertilité par insuffisance lutéale
Traitement initial
  • Dans le cas de : Insuffisance ou déficit ovarien
  • Voie vaginale
  • Administrer au moyen d'un applicateur
  • Administrer en position allongée
  • Débuter le traitement le 13e jour du cycle
  • Information du patient : se laver les mains avant administration
  • Introduire profondément dans le vagin
  • 1 capsule 1 fois par jour
  • Pendant 2 jours
Traitement ultérieur
  • Dans le cas de : Insuffisance ou déficit ovarien
  • Voie vaginale
  • Administrer au moyen d'un applicateur
  • Administrer en position allongée
  • Information du patient : se laver les mains avant administration
  • Introduire profondément dans le vagin
  • 2 capsules en 1 à 2 prises par jour
  • Pendant 10 jours
Traitement ultérieur éventuel
  • Dans le cas de : Insuffisance ou déficit ovarien et grossesse débutante
  • Voie vaginale
  • Administrer au moyen d'un applicateur
  • Administrer en position allongée
  • Débuter le traitement le 26e jour du cycle et le poursuivre jusqu'au 60e jour
  • Information du patient : se laver les mains avant administration
  • Introduire profondément dans le vagin
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la 12e semaine de grossesse au plus tard
  • 2 capsules 1 à 3 fois par jour
  • Posologie maximale: 600 mg par 24 heures
Posologie standard
  • Dans le cas de : Hypofertilité ou stérilité
  • Voie vaginale
  • Administrer au moyen d'un applicateur
  • Administrer du 17e au 26e jour du cycle
  • Administrer en position allongée
  • Information du patient : se laver les mains avant administration
  • Introduire profondément dans le vagin
  • Traitement à poursuivre en cas de diagnostic de grossesse
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la 12e semaine de grossesse au plus tard
  • 2 à 3 capsules en 2 prises par jour
  • Pendant 10 jours
Irrégularité menstruelle - Mastopathie bénigne - Préménopause - Syndrome prémenstruel - Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale
Posologie standard
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer du 17e au 26e jour du cycle
  • Administrer à distance du repas
  • Possibilité d'administrer par voie vaginale en cas d'effets indésirables
  • 2 à 3 capsules en 1 à 2 prises par jour
  • Pendant 10 jours
Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la)
Posologie standard
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer les 2 dernières semaines du cycle artificiel
  • Administrer à distance du repas
  • Possibilité d'administrer par voie vaginale en cas d'effets indésirables
  • 2 capsules en 1 à 2 prises par jour
  • Pendant 14 jours
Posologies maximales
  • Dose maximale par prise: 200 mg

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer à distance du repas
  • Administrer au moyen d'un applicateur
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer de préférence la dernière prise au coucher
  • Introduire profondément dans le vagin
  • Réservé à la femme adulte et à l'adolescente
  • Respecter la posologie maximale recommandée

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

PROGESTERONE 100 mg caps oral/vagin
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Accident thromboembolique excluded-france
  • Accident thromboembolique, antécédent récent (d') excluded-france
  • Accident vasculaire cérébral excluded-france
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral excluded-france
  • Avortement incomplet excluded-france
  • Cancer des organes génitaux féminins excluded-france
  • Cancer du sein excluded-france
  • Grossesse extra-utérine, antécédent récent (de) excluded-france
  • Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue excluded-france
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Porphyrie excluded-france
  • Thrombophlébite excluded-france
  • Thrombophlébite, antécédent (de) excluded-france

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement excluded-france
  • Antécédent d'accident thromboembolique excluded-france
  • Antécédent d'asthme excluded-france
  • Antécédent de dépression excluded-france
  • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
  • Asthme excluded-france
  • Athérosclérose excluded-france
  • Avortement spontané
  • Diabète excluded-france
  • Epilepsie excluded-france
  • Femme de plus de 35 ans excluded-france
  • Grossesse, 6 derniers mois (de la)
  • Hypertension artérielle excluded-france
  • Insuffisance cardiaque excluded-france
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale excluded-france
  • Menace d'accouchement prématuré
  • Migraine, antécédent excluded-france
  • Pathologie cérébrovasculaire excluded-france
  • Rétinopathie vasculaire excluded-france
  • Sujet âgé excluded-france
  • Tabagisme excluded-france

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments utilisés par voie vaginale + Spermicides

Risques et mécanismes Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).

Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques

Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants)

Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité du progestatif.
Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt.

Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan

Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du progestatif.
Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin

Risques et mécanismes Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois) Allaitement
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Risques II II

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'accident vasculaire cérébral
  • Risque d'infarctus du myocarde
  • Risque de fatigue
  • Risque de somnolence
  • Risque de thrombophlébite
  • Risque de thrombose vasculaire rétinienne
  • Risque de trouble dépressif
  • Risque de vertige
  • Risque présumé de cancer de l'ovaire

Surveillances du patient

  • Surveillance gynécologique avant et pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : ce traitement n'est pas contraceptif
  • Information du patient : se laver les mains avant administration

Effets indésirables

Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue
CANCEROLOGIE
  • Cancer de l'ovaire
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eruption cutanéeexcluded-france
  • Prurit
  • Acnéexcluded-france
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Hémorragie génitaleexcluded-france
  • Aménorrhéeexcluded-france
  • Métrorragie
  • Ecoulement vaginalexcluded-france
  • Cycle menstruel (raccourcissement)
  • Mastodynieexcluded-france
  • Chloasmaexcluded-france
  • Sensation de brûlure vaginaleexcluded-france
  • Hémorragie vaginaleexcluded-france
  • HÉPATOLOGIE
  • Ictère cholestatiqueexcluded-france
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Choc anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation)
  • Intolérance au glucoseexcluded-france
  • OPHTALMOLOGIE
  • Hémorragie rétinienneexcluded-france
  • Trouble de la visionexcluded-france
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertigeexcluded-france
  • Sensation de vertige
  • PSYCHIATRIE
  • Dépression
  • Trouble de la libidoexcluded-france
  • Anxiété
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypertension artérielleexcluded-france
  • Accident thromboemboliqueexcluded-france
  • Thrombophlébiteexcluded-france
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nauséeexcluded-france
  • Constipationexcluded-france
  • Vomissementexcluded-france
  • Diarrhéeexcluded-france
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Migraineexcluded-france
  • Céphaléeexcluded-france
  • Somnolence
  • Voir aussi les substances

    progestérone

    Chimie
    IUPAC PREGNENE-4 DIONE-3,20
    Synonymes progesterone
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral : 0.3 g
    Parenteral : 5 mg
    Rectal : 0.2 g
    Vaginal : 90 mg
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