Le fondaparinux est un inhibiteur synthétique et sélectif du Facteur X activé (Xa). L'activité antithrombotique du fondaparinux est le résultat de l'inhibition sélective du Facteur Xa par l'antithrombine III (antithrombine). En se liant sélectivement à l'antithrombine, le fondaparinux potentialise (environ 300 fois) l'inhibition naturelle du Facteur Xa par l'antithrombine. L'inhibition du Facteur Xa interrompt la cascade de la coagulation, en inhibant aussi bien la formation de la thrombine que le développement du thrombus. Le fondaparinux n'inactive pas la thrombine (Facteur II activé) et n'a pas d'effet sur les plaquettes.
Aux doses utilisées pour le traitement, le fondaparinux ne modifie pas, de façon cliniquement pertinente, les tests de coagulation de routine tels que le temps de céphaline activé (TCA), le temps de coagulation activé (ACT), ou le taux de prothrombine (TP)/International Normalized Ratio (INR) dans le plasma, ni le temps de saignement ou l'activité fibrinolytique. A doses plus élevées, le TCA peut être modifié de façon modérée. Toutefois, de rares déclarations spontanées d'élévation du TCA ont été enregistrées. A la dose de 10 mg utilisée dans les études d'interaction, le fondaparinux n'a pas modifié, de façon significative, l'effet de la warfarine sur l'INR.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Fondaparinux sodique 2,5 mg/0,5 ml (5 mg/ml) solution injectable en seringue préremplie
Dernière modification : 13/01/2023 - Révision : NA
| ATC |
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B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B01 - ANTITHROMBOTIQUES B01A - ANTITHROMBOTIQUES B01AX - AUTRES ANTITHROMBOTIQUES B01AX05 - FONDAPARINUX |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONFONDAPARINUX SODIQUE 2,5 mg/0,5 ml sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Accident thromboembolique veineux chez le patient alité pour une affection aiguë, trt préventif
- Accident thromboembolique veineux en chir abdominale du sujet à haut risque, trt préventif (de l')
- Accident thromboembolique veineux en chir orthopédique maj du membre inférieur, trt préventif(de l')
- Angor instable
- Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
- Infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST
- Thrombose veineuse superficielle des membres inférieurs
PosologieUnité de priseseringue- fondaparinux sodique : 2.5 mg/0.5 ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 17 an(s) Patient quel que soit le poids Accident thromboembolique veineux en chir abdominale du sujet à haut risque, trt préventif (de l') - Accident thromboembolique veineux en chir orthopédique maj du membre inférieur, trt préventif(de l') Posologie standard - Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- Débuter le traitement 6 heures après l'intervention chirurgicale
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 à 33 jours
Accident thromboembolique veineux chez le patient alité pour une affection aiguë, trt préventif Posologie standard - Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 6 à 14 jours
Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST Dose initiale - Voie intraveineuse
- 2,5 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Dans le cas de : Pontage aortocoronarien - Voie intraveineuse
- 2,5 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Dose ultérieure - Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 7 jours de traitement.
Dans le cas de : Pontage aortocoronarien - Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- Traitement à ré-administrer 48 heures après l'intervention chirurgicale
- Traitement à suspendre 24 heures avant l'intervention chirurgicale
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 7 jours de traitement.
Poids < 100 kg Angor instable - Infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST Posologie standard - Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 8 jours de traitement.
Poids >= 50 kg Thrombose veineuse superficielle des membres inférieurs Posologie standard - Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 30 à 45 jours
Dans le cas de : Intervention chirurgicale - Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- Traitement à ré-administrer au moins 6 heures après l'intervention chirurgicale
- Traitement à suspendre 24 heures avant l'intervention chirurgicale
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 30 à 45 jours
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Ne pas administrer par voie intramusculaire
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Accident thromboembolique veineux chez le patient alité pour une affection aiguë, trt préventif
- Accident thromboembolique veineux en chir abdominale du sujet à haut risque, trt préventif (de l')
- Accident thromboembolique veineux en chir orthopédique maj du membre inférieur, trt préventif(de l')
- Angor instable
- Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
- Infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST
- Thrombose veineuse superficielle des membres inférieurs
PosologieUnité de priseseringue- fondaparinux sodique : 2.5 mg/0.5 ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 17 an(s) Patient quel que soit le poids Accident thromboembolique veineux en chir abdominale du sujet à haut risque, trt préventif (de l') - Accident thromboembolique veineux en chir orthopédique maj du membre inférieur, trt préventif(de l') Posologie standard - Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- Débuter le traitement 6 heures après l'intervention chirurgicale
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 à 33 jours
Accident thromboembolique veineux chez le patient alité pour une affection aiguë, trt préventif Posologie standard - Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 6 à 14 jours
Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST Dose initiale - Voie intraveineuse
- 2,5 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Dans le cas de : Pontage aortocoronarien - Voie intraveineuse
- 2,5 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Dose ultérieure - Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 7 jours de traitement.
Dans le cas de : Pontage aortocoronarien - Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- Traitement à ré-administrer 48 heures après l'intervention chirurgicale
- Traitement à suspendre 24 heures avant l'intervention chirurgicale
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 7 jours de traitement.
Poids < 100 kg Angor instable - Infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST Posologie standard - Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 8 jours de traitement.
Poids >= 50 kg Thrombose veineuse superficielle des membres inférieurs Posologie standard - Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 30 à 45 jours
Dans le cas de : Intervention chirurgicale - Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- Traitement à ré-administrer au moins 6 heures après l'intervention chirurgicale
- Traitement à suspendre 24 heures avant l'intervention chirurgicale
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 30 à 45 jours
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseseringue- fondaparinux sodique : 2.5 mg/0.5 ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 17 an(s) Patient quel que soit le poids Accident thromboembolique veineux en chir abdominale du sujet à haut risque, trt préventif (de l') - Accident thromboembolique veineux en chir orthopédique maj du membre inférieur, trt préventif(de l') Posologie standard - Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- Débuter le traitement 6 heures après l'intervention chirurgicale
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 à 33 jours
Accident thromboembolique veineux chez le patient alité pour une affection aiguë, trt préventif Posologie standard - Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 6 à 14 jours
Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST Dose initiale - Voie intraveineuse
- 2,5 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Dans le cas de : Pontage aortocoronarien - Voie intraveineuse
- 2,5 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Dose ultérieure - Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 7 jours de traitement.
Dans le cas de : Pontage aortocoronarien - Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- Traitement à ré-administrer 48 heures après l'intervention chirurgicale
- Traitement à suspendre 24 heures avant l'intervention chirurgicale
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 7 jours de traitement.
Poids < 100 kg Angor instable - Infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST Posologie standard - Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 8 jours de traitement.
Poids >= 50 kg Thrombose veineuse superficielle des membres inférieurs Posologie standard - Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 30 à 45 jours
Dans le cas de : Intervention chirurgicale - Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- Traitement à ré-administrer au moins 6 heures après l'intervention chirurgicale
- Traitement à suspendre 24 heures avant l'intervention chirurgicale
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 30 à 45 jours
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 17 an(s) Patient quel que soit le poids Accident thromboembolique veineux en chir abdominale du sujet à haut risque, trt préventif (de l') - Accident thromboembolique veineux en chir orthopédique maj du membre inférieur, trt préventif(de l') Posologie standard - Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- Débuter le traitement 6 heures après l'intervention chirurgicale
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 à 33 jours
Accident thromboembolique veineux chez le patient alité pour une affection aiguë, trt préventif Posologie standard - Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 6 à 14 jours
Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST Dose initiale - Voie intraveineuse
- 2,5 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Dans le cas de : Pontage aortocoronarien - Voie intraveineuse
- 2,5 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
Dose ultérieure - Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 7 jours de traitement.
Dans le cas de : Pontage aortocoronarien - Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- Traitement à ré-administrer 48 heures après l'intervention chirurgicale
- Traitement à suspendre 24 heures avant l'intervention chirurgicale
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 7 jours de traitement.
Poids < 100 kg Angor instable - Infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST Posologie standard - Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 8 jours de traitement.
Poids >= 50 kg Thrombose veineuse superficielle des membres inférieurs Posologie standard - Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 30 à 45 jours
Dans le cas de : Intervention chirurgicale - Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- Traitement à ré-administrer au moins 6 heures après l'intervention chirurgicale
- Traitement à suspendre 24 heures avant l'intervention chirurgicale
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 30 à 45 jours
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- Débuter le traitement 6 heures après l'intervention chirurgicale
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 à 33 jours
- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 6 à 14 jours
- Voie intraveineuse
- 2,5 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
- Voie intraveineuse
- 2,5 mg 1 fois ce jour
- Pendant 1 jour
- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 7 jours de traitement.
- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- Traitement à ré-administrer 48 heures après l'intervention chirurgicale
- Traitement à suspendre 24 heures avant l'intervention chirurgicale
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 7 jours de traitement.
- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 8 jours de traitement.
- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 30 à 45 jours
- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- Traitement à ré-administrer au moins 6 heures après l'intervention chirurgicale
- Traitement à suspendre 24 heures avant l'intervention chirurgicale
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 30 à 45 jours
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Ne pas administrer par voie intramusculaire
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTFONDAPARINUX SODIQUE 2,5 mg/0,5 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Endocardite bactérienne aiguë
- Hémorragie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 20 ml/min
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Hémorragie intracrânienne, antécédent récent (d')
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale : 20 ml/min < clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Intervention chirurgicale cérébrale, antécédent récent
- Intervention chirurgicale oculaire, antécédent récent (d')
- Intervention chirurgicale orthopédique
- Intervention chirurgicale rachidienne, antécédent récent
- Intervention coronarienne percutanée non primaire
- Intervention coronarienne percutanée primaire
- Sujet âgé
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 17 ans
- Sujet de moins de 50 kg
- Thrombopénie induite par l'héparine
- Thrombopénie induite par l'héparine, antécédent
- Thrombose veineuse superficielle des membres inférieurs
- Trouble de la coagulation
- Ulcère gastro-intestinal évolutif
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Héparines + Défibrotide
Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (doses antalgiques ou antipyrétiques)
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique). Conduite à tenir Association déconseillée avec des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour).Utiliser un autre antalgique ou antipyrétique. Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (doses anti-inflammatoires)
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique). Conduite à tenir Association déconseillée avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour). Utiliser un autre anti-inflammatoire. Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique). Conduite à tenir Association déconseillée avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par priseet/ou >= 3 g par jour) ou des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou <3 g par jour).Utiliser un anti-inflammatoire ou un autre antalgique ou antipyrétique.A prendre en compte avec des doses anti-agrégantes (de 50 mg à 375 mg par jour). Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Métamizole
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens). Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite. Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Dextran
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire par le dextran 40). Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Héparines + Anticoagulants oraux
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Les anticoagulants oraux d'action directe ne doivent pas être administrés conjointement à l'héparine. Lors du relais de l'un par l'autre, respecter l'intervalle entre les prises.Lors du relais héparine/antivitamine K (nécessitant plusieurs jours), renforcer la surveillance clinique et biologique. Héparines + Cobimétinib
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Surveillance clinique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Héparines + Antiagrégants plaquettaires
Héparines + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Thrombolytiques
Héparines (doses préventives) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Héparines (doses préventives) + Métamizole
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Héparines + Argatroban
Héparines + Bivalirudine
Risques et mécanismes Majoration du risque hémorragique. Conduite à tenir Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (doses anti-agrégantes)
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique). Conduite à tenir A prendre en compte avec des doses antiagrégantes (de 50 mg à 375 mg par jour). Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (doses antalgiques ou antipyrétiques)
Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (doses anti-agrégantes)
Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (doses anti-inflammatoires)
Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes L'utilisation conjointe de médicaments agissant à divers niveaux de l'hémostase majore le risque de saignement. Ainsi, chez le sujet de moins de 65 ans, l'association de l'héparine à doses préventives, ou de substances apparentées, à l'acide acétylsalicylique, quelle que soit la dose, doit être prise en compte en maintenant une surveillance clinique et éventuellement biologique. Conduite à tenir Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de présence de latex dans le contenant
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
Hypokaliémie (Rare)
Hyperbilirubinémie (Rare)
Urémie (augmentation) (Rare)
Hyperuricémie
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent)
Erythème cutané (Rare)
Prurit
Purpura
DIVERS Douleur (Peu fréquent)
Oedème périphérique (Peu fréquent)
Fièvre (Peu fréquent)
Oedème (Peu fréquent)
Douleur des membres inférieurs (Rare)
Fatigue (Rare)
Oedème génital (Rare)
Douleur thoracique
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Hémorragie vaginale
Métrorragie
HÉMATOLOGIE Hémorragie (Fréquent)
Hémorragie post-opératoire (Fréquent)
Trouble de la coagulation (Peu fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
Ecchymose
Hématome
Thrombocytose
Anémie
HÉPATOLOGIE Insuffisance hépatique (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Angioedème (Très rare)
Réaction anaphylactoïde
Réaction anaphylactique
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection au niveau de la cicatrice (Rare)
INSTRUMENTATION Suintement au niveau de la cicatrice (Peu fréquent)
Réaction au point d'injection (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Hémorragie oculaire
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Rare)
Sensation de vertige (Rare)
Gingivorragie
Epistaxis
PSYCHIATRIE Confusion mentale (Rare)
Anxiété (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardie ventriculaire (Fréquent)
Fibrillation auriculaire (Fréquent)
Bouffée de chaleur (Rare)
Syncope (Rare)
Hypotension artérielle (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Rare)
Dyspepsie (Rare)
Diarrhée (Rare)
Gastrite (Rare)
Constipation (Rare)
Hémorragie hépatique
Hémorragie gastro-intestinale
Hémorragie rétropéritonéale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Hémarthrose
SYSTÈME NERVEUX Somnolence (Rare)
Céphalée
Hémorragie cérébrale
Hémorragie intracrânienne
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Rare)
Dyspnée
Hémoptysie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Hématurie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Endocardite bactérienne aiguë
- Hémorragie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 20 ml/min
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Endocardite bactérienne aiguë
- Hémorragie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 20 ml/min
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Hémorragie intracrânienne, antécédent récent (d')
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale : 20 ml/min < clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Intervention chirurgicale cérébrale, antécédent récent
- Intervention chirurgicale oculaire, antécédent récent (d')
- Intervention chirurgicale orthopédique
- Intervention chirurgicale rachidienne, antécédent récent
- Intervention coronarienne percutanée non primaire
- Intervention coronarienne percutanée primaire
- Sujet âgé
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 17 ans
- Sujet de moins de 50 kg
- Thrombopénie induite par l'héparine
- Thrombopénie induite par l'héparine, antécédent
- Thrombose veineuse superficielle des membres inférieurs
- Trouble de la coagulation
- Ulcère gastro-intestinal évolutif
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Hémorragie intracrânienne, antécédent récent (d')
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale : 20 ml/min < clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Intervention chirurgicale cérébrale, antécédent récent
- Intervention chirurgicale oculaire, antécédent récent (d')
- Intervention chirurgicale orthopédique
- Intervention chirurgicale rachidienne, antécédent récent
- Intervention coronarienne percutanée non primaire
- Intervention coronarienne percutanée primaire
- Sujet âgé
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 17 ans
- Sujet de moins de 50 kg
- Thrombopénie induite par l'héparine
- Thrombopénie induite par l'héparine, antécédent
- Thrombose veineuse superficielle des membres inférieurs
- Trouble de la coagulation
- Ulcère gastro-intestinal évolutif
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Héparines + Défibrotide
Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (doses antalgiques ou antipyrétiques)
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique). Conduite à tenir Association déconseillée avec des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour).Utiliser un autre antalgique ou antipyrétique. Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (doses anti-inflammatoires)
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique). Conduite à tenir Association déconseillée avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour). Utiliser un autre anti-inflammatoire. Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique). Conduite à tenir Association déconseillée avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par priseet/ou >= 3 g par jour) ou des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou <3 g par jour).Utiliser un anti-inflammatoire ou un autre antalgique ou antipyrétique.A prendre en compte avec des doses anti-agrégantes (de 50 mg à 375 mg par jour). Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Métamizole
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens). Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite. Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Dextran
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire par le dextran 40). Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Héparines + Anticoagulants oraux
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Les anticoagulants oraux d'action directe ne doivent pas être administrés conjointement à l'héparine. Lors du relais de l'un par l'autre, respecter l'intervalle entre les prises.Lors du relais héparine/antivitamine K (nécessitant plusieurs jours), renforcer la surveillance clinique et biologique. Héparines + Cobimétinib
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Surveillance clinique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Héparines + Antiagrégants plaquettaires
Héparines + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Thrombolytiques
Héparines (doses préventives) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Héparines (doses préventives) + Métamizole
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Héparines + Argatroban
Héparines + Bivalirudine
Risques et mécanismes Majoration du risque hémorragique. Conduite à tenir Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (doses anti-agrégantes)
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique). Conduite à tenir A prendre en compte avec des doses antiagrégantes (de 50 mg à 375 mg par jour). Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (doses antalgiques ou antipyrétiques)
Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (doses anti-agrégantes)
Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (doses anti-inflammatoires)
Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes L'utilisation conjointe de médicaments agissant à divers niveaux de l'hémostase majore le risque de saignement. Ainsi, chez le sujet de moins de 65 ans, l'association de l'héparine à doses préventives, ou de substances apparentées, à l'acide acétylsalicylique, quelle que soit la dose, doit être prise en compte en maintenant une surveillance clinique et éventuellement biologique. Conduite à tenir Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. Conduite à tenir
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Niveau de gravité : Association déconseillée Héparines + Défibrotide
Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (doses antalgiques ou antipyrétiques)
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique). Conduite à tenir Association déconseillée avec des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour).Utiliser un autre antalgique ou antipyrétique. Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (doses anti-inflammatoires)
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique). Conduite à tenir Association déconseillée avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour). Utiliser un autre anti-inflammatoire. Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique). Conduite à tenir Association déconseillée avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par priseet/ou >= 3 g par jour) ou des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou <3 g par jour).Utiliser un anti-inflammatoire ou un autre antalgique ou antipyrétique.A prendre en compte avec des doses anti-agrégantes (de 50 mg à 375 mg par jour). Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Métamizole
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens). Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite. Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Dextran
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire par le dextran 40). Conduite à tenir
Héparines + Défibrotide | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque hémorragique accru. |
| Conduite à tenir | |
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (doses antalgiques ou antipyrétiques) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique). |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour).Utiliser un autre antalgique ou antipyrétique. |
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (doses anti-inflammatoires) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique). |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour). Utiliser un autre anti-inflammatoire. |
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique). |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par priseet/ou >= 3 g par jour) ou des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou <3 g par jour).Utiliser un anti-inflammatoire ou un autre antalgique ou antipyrétique.A prendre en compte avec des doses anti-agrégantes (de 50 mg à 375 mg par jour). |
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Métamizole | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens). |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite. |
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Dextran | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire par le dextran 40). |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Héparines + Anticoagulants oraux
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Les anticoagulants oraux d'action directe ne doivent pas être administrés conjointement à l'héparine. Lors du relais de l'un par l'autre, respecter l'intervalle entre les prises.Lors du relais héparine/antivitamine K (nécessitant plusieurs jours), renforcer la surveillance clinique et biologique. Héparines + Cobimétinib
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Surveillance clinique.
Héparines + Anticoagulants oraux | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | Les anticoagulants oraux d'action directe ne doivent pas être administrés conjointement à l'héparine. Lors du relais de l'un par l'autre, respecter l'intervalle entre les prises.Lors du relais héparine/antivitamine K (nécessitant plusieurs jours), renforcer la surveillance clinique et biologique. |
Héparines + Cobimétinib | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Héparines + Antiagrégants plaquettaires
Héparines + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Thrombolytiques
Héparines (doses préventives) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Héparines (doses préventives) + Métamizole
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Héparines + Argatroban
Héparines + Bivalirudine
Risques et mécanismes Majoration du risque hémorragique. Conduite à tenir Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (doses anti-agrégantes)
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique). Conduite à tenir A prendre en compte avec des doses antiagrégantes (de 50 mg à 375 mg par jour). Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (doses antalgiques ou antipyrétiques)
Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (doses anti-agrégantes)
Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (doses anti-inflammatoires)
Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes L'utilisation conjointe de médicaments agissant à divers niveaux de l'hémostase majore le risque de saignement. Ainsi, chez le sujet de moins de 65 ans, l'association de l'héparine à doses préventives, ou de substances apparentées, à l'acide acétylsalicylique, quelle que soit la dose, doit être prise en compte en maintenant une surveillance clinique et éventuellement biologique. Conduite à tenir Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. Conduite à tenir
Héparines + Antiagrégants plaquettaires Héparines + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Thrombolytiques Héparines (doses préventives) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens Héparines (doses préventives) + Métamizole | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | |
Héparines + Argatroban Héparines + Bivalirudine | |
| Risques et mécanismes | Majoration du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | |
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (doses anti-agrégantes) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique). |
| Conduite à tenir | A prendre en compte avec des doses antiagrégantes (de 50 mg à 375 mg par jour). |
Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (doses antalgiques ou antipyrétiques) Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (doses anti-agrégantes) Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (doses anti-inflammatoires) Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | L'utilisation conjointe de médicaments agissant à divers niveaux de l'hémostase majore le risque de saignement. Ainsi, chez le sujet de moins de 65 ans, l'association de l'héparine à doses préventives, ou de substances apparentées, à l'acide acétylsalicylique, quelle que soit la dose, doit être prise en compte en maintenant une surveillance clinique et éventuellement biologique. |
| Conduite à tenir | |
Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque de présence de latex dans le contenant
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Fondaparinux sodique
Chimie
| IUPAC | O-6-O-sulfo-2-(sulfoamino)-2-désoxy-alfa-D-glucopyranosyl-(1->4)-O-bêta-D-glucopyranuronosyl-(1->4)-O-3,6-di-O-sulfo-2-(sulfoamino)-2-désoxy-alfa-D-glucopyranosyl-(1->4)-O-2-O-sulfo-alfa-L-idopyranuronosyl-(1->4)-6-O-sulfo-2-(sulfoamino)-2-désoxy-alfa-D-glucopyranoside de méthyle décasodique |
|---|---|
| Synonymes | fondaparinux Sodium |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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