À propos de Diénogest
Mise à jour : 16 janvier 2013
Diénogest : Mécanisme d'action
Le diénogest est un dérivé de la nortestostérone dépourvu d'activité androgénique mais exerçant plutôt une activité anti-androgénique correspondant à un tiers environ de l'activité de l'acétate de cyprotérone. Le diénogest se lie au récepteur de la progestérone présent dans l'utérus humain avec 10 % seulement de l'affinité relative de la progestérone. Malgré sa faible affinité pour le récepteur de la progestérone, le diénogest exerce un puissant effet progestatif in vivo. Le diénogest ne présente aucune activité androgénique, minéralocorticoïde ou glucocorticoïde significative in vivo.
Le diénogest agit sur l'endométriose en réduisant la production endogène d'estradiol et en inhibant ainsi les effets trophiques de l'estradiol sur l'endomètre tant eutopique qu'ectopique. Administré en continu, le diénogest génère un environnement endocrinien hypo-estrogénique, hyperprogestogénique, entraînant une décidualisation initiale du tissu de l'endomètre, suivie d'une atrophie des lésions liées à l'endométriose.
Fiche DCI Vidal
Mise à jour
: 24 août 2023
Diénogest 2 mg comprimé
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
G03D - PROGESTATIFS
G03DB - DERIVES PREGNADIENE
G03DB08 - DIENOGEST
|
|
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
DIENOGEST 2 mg cp
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
-
Endométriose
Posologie
Unité de prise
comprimé
-
diénogest : 2 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer de préférence chaque jour à la même heure
-
Administrer indépendamment de la prise des repas
-
Administrer indépendamment du cycle
-
En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
-
Traitement à renouveler en cas de vomissement ou diarrhée importante dans les 3 à 4 heures
Posologie
Patient de 12 an(s) à 65 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Patient de sexe féminin
-
Endométriose
-
Posologie standard
-
2 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer de préférence chaque jour à la même heure
-
Administrer indépendamment de la prise des repas
-
Administrer indépendamment du cycle
-
En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
-
Ne pas interrompre le traitement
-
Traitement à renouveler en cas de vomissement ou diarrhée importante dans les 3 à 4 heures
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Endométriose
Posologie
Unité de prise
comprimé
-
diénogest : 2 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer de préférence chaque jour à la même heure
-
Administrer indépendamment de la prise des repas
-
Administrer indépendamment du cycle
-
En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
-
Traitement à renouveler en cas de vomissement ou diarrhée importante dans les 3 à 4 heures
Posologie
Patient de 12 an(s) à 65 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Patient de sexe féminin
-
Endométriose
-
Posologie standard
-
2 mg 1 fois par jour
Unité de prise
comprimé
-
diénogest : 2 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer de préférence chaque jour à la même heure
-
Administrer indépendamment de la prise des repas
-
Administrer indépendamment du cycle
-
En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
-
Traitement à renouveler en cas de vomissement ou diarrhée importante dans les 3 à 4 heures
Posologie
Patient de 12 an(s) à 65 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Patient de sexe féminin
-
Endométriose
-
Posologie standard
-
2 mg 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer indépendamment du cycle
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- Traitement à renouveler en cas de vomissement ou diarrhée importante dans les 3 à 4 heures
Posologie
Patient de 12 an(s) à 65 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Patient de sexe féminin
-
Endométriose
-
Posologie standard
-
2 mg 1 fois par jour
Patient de 12 an(s) à 65 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Endométriose
- Posologie standard
- 2 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer de préférence chaque jour à la même heure
-
Administrer indépendamment de la prise des repas
-
Administrer indépendamment du cycle
-
En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
-
Ne pas interrompre le traitement
-
Traitement à renouveler en cas de vomissement ou diarrhée importante dans les 3 à 4 heures
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
DIENOGEST 2 mg cp
Niveau de risque :
X
Critique
III
Haut
II
Modéré
I
Bas
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Accident thromboembolique
-
Accident vasculaire cérébral
-
Antécédent d'accident vasculaire cérébral
-
Antécédent d'hépatopathie sévère
-
Antécédent d'infarctus du myocarde
-
Antécédent d'insuffisance coronarienne
-
Antécédent de maladie cardiovasculaire
-
Diabète avec complication vasculaire
-
Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
-
Hépatopathie sévère
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Infarctus du myocarde
-
Insuffisance coronarienne
-
Maladie cardiovasculaire
-
Méningiome
-
Méningiome, antécédent (de)
-
Suspicion de tumeur hormonodépendante
-
Tumeur hépatique
-
Tumeur hépatique, antécédent
-
Tumeur hormonodépendante
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
-
Adénomyose
-
Allaitement
-
Antécédent d'accident thromboembolique
-
Antécédent de cholestase récurrente de la grossesse
-
Antécédent de dépression
-
Antécédent de grossesse extra-utérine
-
Chloasma, antécédent (de)
-
Diabète
-
Femme de plus de 35 ans
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Fibrome utérin
-
Fille prépubertaire
-
Grossesse
-
Hypertension artérielle
-
Immobilisation prolongée
-
Intervention chirurgicale majeure
-
Neurofibromatose de type 2
-
Obésité
-
Post-partum
-
Radiothérapie crânienne
-
Sujet âgé
-
Sujet à risque d'accident thromboembolique
-
Sujet à risque d'ostéoporose
-
Sujet entre 12 et 18 ans
-
Tabagisme
-
Traumatisme sévère
Interactions médicamenteuses
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale +
Colestipol
Médicaments administrés par voie orale +
Résines chélatrices
Risques et mécanismes
La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale +
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale +
Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes
Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)
Allaitement
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Risques
II
II
II
Précaution
Risques liés au traitement
-
Risque d'accident cardiovasculaire
-
Risque d'accident thromboembolique
-
Risque d'accident vasculaire cérébral
-
Risque d'infarctus du myocarde
-
Risque d'intolérance au glucose
-
Risque de cancer du sein
-
Risque de grossesse extra-utérine
-
Risque de kyste ovarien
-
Risque de méningiome
-
Risque de perturbation de paramètres biologiques
-
Risque de trouble menstruel
-
Risque de tumeur hépatique
Surveillances du patient
-
Surveillance de la densité osseuse avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
-
Assurer une supplémentation en calcium et vitamine D pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
-
Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
Information des professionnels de santé et des patients
-
Info prof de santé : surveiller l'apparition de signes et symptômes de méningiome
Effets indésirables
Systèmes
Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)
Fréquence basse (<1/1 000)
Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
Alopécie
(Fréquent)
Sécheresse cutanée
(Peu fréquent)
Acné
(Fréquent)
Pellicules
(Peu fréquent)
Photosensibilisation
(Peu fréquent)
Hyperhidrose
(Peu fréquent)
Pousse anormale des cheveux ou des poils
(Peu fréquent)
Onychoclasie
(Peu fréquent)
Altération de la couleur cutanée
(Peu fréquent)
Dermatite
(Peu fréquent)
Prurit
(Peu fréquent)
DIVERS
Asthénie
(Fréquent)
Douleur des extrémités
(Peu fréquent)
Oedème
(Peu fréquent)
ENDOCRINOLOGIE
Hirsutisme
(Peu fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
Atrophie vulvo-vaginale
(Peu fréquent)
Masse mammaire
(Peu fréquent)
Induration mammaire
(Peu fréquent)
Métrorragie
(Fréquent)
Douleur pelvienne
(Peu fréquent)
Sécheresse vulvovaginale
(Peu fréquent)
Kyste ovarien
(Fréquent)
Mastopathie fibrokystique
(Peu fréquent)
Hémorragie vaginale
(Fréquent)
Gêne mammaire
(Fréquent)
Ecoulement génital
(Peu fréquent)
Irrégularité menstruelle
Trouble menstruel
Spotting
Aménorrhée
HÉMATOLOGIE
Anémie
(Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
Candidose vaginale
(Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME
Poids (augmentation)
(Fréquent)
Poids (diminution)
(Peu fréquent)
Appétit augmenté
(Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE
Hyposécrétion lacrymale
(Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE
Gingivite
(Peu fréquent)
Acouphène
(Peu fréquent)
PSYCHIATRIE
Trouble du sommeil
(Fréquent)
Altération de l'humeur
(Fréquent)
Trouble de l'attention
(Peu fréquent)
Irritabilité
(Fréquent)
Humeur changeante
(Peu fréquent)
Nervosité
(Fréquent)
Perte de la libido
(Fréquent)
Dépression
(Peu fréquent)
Humeur dépressive
(Fréquent)
Anxiété
(Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
Bouffée de chaleur
(Fréquent)
Hypotension artérielle
(Peu fréquent)
Atteinte cardiovasculaire
(Peu fréquent)
Palpitation
(Peu fréquent)
Jambe lourde
(Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF
Distension abdominale
(Fréquent)
Douleur abdominale
(Fréquent)
Gêne abdominale
(Peu fréquent)
Nausée
(Fréquent)
Constipation
(Peu fréquent)
Vomissement
(Fréquent)
Inflammation gastro-intestinale
(Peu fréquent)
Flatulence
(Fréquent)
Diarrhée
(Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Dorsalgie
(Fréquent)
Spasme musculaire
(Peu fréquent)
Douleur osseuse
(Peu fréquent)
Ostéopénie
SYSTÈME NERVEUX
Céphalée
(Fréquent)
Déséquilibre neurovégétatif
(Peu fréquent)
Migraine
(Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE
Dyspnée
(Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
Infection urinaire
(Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Accident thromboembolique
-
Accident vasculaire cérébral
-
Antécédent d'accident vasculaire cérébral
-
Antécédent d'hépatopathie sévère
-
Antécédent d'infarctus du myocarde
-
Antécédent d'insuffisance coronarienne
-
Antécédent de maladie cardiovasculaire
-
Diabète avec complication vasculaire
-
Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
-
Hépatopathie sévère
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Infarctus du myocarde
-
Insuffisance coronarienne
-
Maladie cardiovasculaire
-
Méningiome
-
Méningiome, antécédent (de)
-
Suspicion de tumeur hormonodépendante
-
Tumeur hépatique
-
Tumeur hépatique, antécédent
-
Tumeur hormonodépendante
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Accident thromboembolique
-
Accident vasculaire cérébral
-
Antécédent d'accident vasculaire cérébral
-
Antécédent d'hépatopathie sévère
-
Antécédent d'infarctus du myocarde
-
Antécédent d'insuffisance coronarienne
-
Antécédent de maladie cardiovasculaire
-
Diabète avec complication vasculaire
-
Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
-
Hépatopathie sévère
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Infarctus du myocarde
-
Insuffisance coronarienne
-
Maladie cardiovasculaire
-
Méningiome
-
Méningiome, antécédent (de)
-
Suspicion de tumeur hormonodépendante
-
Tumeur hépatique
-
Tumeur hépatique, antécédent
-
Tumeur hormonodépendante
|
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
-
Adénomyose
-
Allaitement
-
Antécédent d'accident thromboembolique
-
Antécédent de cholestase récurrente de la grossesse
-
Antécédent de dépression
-
Antécédent de grossesse extra-utérine
-
Chloasma, antécédent (de)
-
Diabète
-
Femme de plus de 35 ans
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Fibrome utérin
-
Fille prépubertaire
-
Grossesse
-
Hypertension artérielle
-
Immobilisation prolongée
-
Intervention chirurgicale majeure
-
Neurofibromatose de type 2
-
Obésité
-
Post-partum
-
Radiothérapie crânienne
-
Sujet âgé
-
Sujet à risque d'accident thromboembolique
-
Sujet à risque d'ostéoporose
-
Sujet entre 12 et 18 ans
-
Tabagisme
-
Traumatisme sévère
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
-
Adénomyose
-
Allaitement
-
Antécédent d'accident thromboembolique
-
Antécédent de cholestase récurrente de la grossesse
-
Antécédent de dépression
-
Antécédent de grossesse extra-utérine
-
Chloasma, antécédent (de)
-
Diabète
-
Femme de plus de 35 ans
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Fibrome utérin
-
Fille prépubertaire
-
Grossesse
-
Hypertension artérielle
-
Immobilisation prolongée
-
Intervention chirurgicale majeure
-
Neurofibromatose de type 2
-
Obésité
-
Post-partum
-
Radiothérapie crânienne
-
Sujet âgé
-
Sujet à risque d'accident thromboembolique
-
Sujet à risque d'ostéoporose
-
Sujet entre 12 et 18 ans
-
Tabagisme
-
Traumatisme sévère
|
Interactions médicamenteuses
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale +
Colestipol
Médicaments administrés par voie orale +
Résines chélatrices
Risques et mécanismes
La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale +
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale +
Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes
Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale +
Colestipol
Médicaments administrés par voie orale +
Résines chélatrices
Risques et mécanismes
La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale +
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
|
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices |
|
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
|
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants |
|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
| Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale +
Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes
Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
|
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) |
|
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement
-
Risque d'accident cardiovasculaire
-
Risque d'accident thromboembolique
-
Risque d'accident vasculaire cérébral
-
Risque d'infarctus du myocarde
-
Risque d'intolérance au glucose
-
Risque de cancer du sein
-
Risque de grossesse extra-utérine
-
Risque de kyste ovarien
-
Risque de méningiome
-
Risque de perturbation de paramètres biologiques
-
Risque de trouble menstruel
-
Risque de tumeur hépatique
Surveillances du patient
-
Surveillance de la densité osseuse avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
-
Assurer une supplémentation en calcium et vitamine D pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
-
Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
Information des professionnels de santé et des patients
-
Info prof de santé : surveiller l'apparition de signes et symptômes de méningiome
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE |
|
||
| DIVERS |
|
||
| ENDOCRINOLOGIE |
|
||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE |
|
|
|
| HÉMATOLOGIE |
|
||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE |
|
||
| NUTRITION, MÉTABOLISME |
|
||
| OPHTALMOLOGIE |
|
||
| ORL, STOMATOLOGIE |
|
||
| PSYCHIATRIE |
|
||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE |
|
||
| SYSTÈME DIGESTIF |
|
||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE |
|
|
|
| SYSTÈME NERVEUX |
|
||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
|
||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
|
Voir aussi les substances
diénogest
Chimie
| IUPAC | 17-hydroxy-3-oxo-19-nor-17 alfa-prègna-4,9-diène-21-nitrile |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
