À propos de Déférasirox
Mise à jour : 15 avril 2014
Déférasirox : Mécanisme d'action

Le déférasirox est un chélateur par voie orale possédant une forte affinité pour le fer trivalent. Il s'agit d'un ligand tridenté, fixant le fer avec une haute affinité, dans une proportion de 2:1. Le déférasirox favorise l'excrétion du fer essentiellement par la bile. Le déférasirox a une faible affinité pour le zinc et le cuivre et n'altère pas les faibles taux sériques constants de ces métaux.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Déférasirox 180 mg comprimé

Dernière modification : 08/07/2022 - Révision : 10/01/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
V - DIVERS
V03 - TOUS AUTRES MEDICAMENTS
V03A - TOUS AUTRES MEDICAMENTS
V03AC - CHELATEURS DU FER
V03AC03 - DEFERASIROX
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DEFERASIROX 180 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Surcharge martiale non dépendante des transfusions du sujet >= 10 ans, trt de 2e intention (de la)
  • Surcharge martiale secondaire à des transfusions sanguines

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • déférasirox : 180 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer de préférence chaque jour à la même heure
  • Administrer à jeun de préférence
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
  • Posologie à adapter à l'état du patient
  • Traitement à réévaluer régulièrement
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 6 an(s) à 10 an(s)
Patient quel que soit le poids
Surcharge martiale secondaire à des transfusions sanguines
Traitement initial
  • 7 à 21 mg/kg en 1 prise par jour
Traitement d'entretien
  • Posologie à adapter par palier de 3,5 à 7 mg/kg tous les 3 à 6 mois si besoin
  • 7 à 28 mg/kg en 1 prise par jour
  • Posologie maximale: 28 mg/kg par jour
Patient de 10 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Surcharge martiale secondaire à des transfusions sanguines
Traitement initial
  • 7 à 21 mg/kg en 1 prise par jour
Traitement d'entretien
  • Posologie à adapter par palier de 3,5 à 7 mg/kg tous les 3 à 6 mois si besoin
  • 7 à 28 mg/kg en 1 prise par jour
  • Posologie maximale: 28 mg/kg par jour
Surcharge martiale non dépendante des transfusions du sujet >= 10 ans, trt de 2e intention (de la)
Posologie standard
  • Posologie à adapter par palier de 3,5 à 7 mg/kg tous les 3 à 6 mois si besoin
  • 7 mg/kg en 1 prise par jour
  • Posologie maximale: 7 mg/kg par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Surcharge martiale secondaire à des transfusions sanguines
Traitement initial
  • 7 à 21 mg/kg en 1 prise par jour
Traitement d'entretien
  • Posologie à adapter par palier de 3,5 à 7 mg/kg tous les 3 à 6 mois si besoin
  • 7 à 28 mg/kg en 1 prise par jour
  • Posologie maximale: 28 mg/kg par jour
Surcharge martiale non dépendante des transfusions du sujet >= 10 ans, trt de 2e intention (de la)
Traitement initial
  • 7 mg/kg en 1 prise par jour
Traitement d'entretien
  • Posologie à adapter par palier de 3,5 à 7 mg/kg tous les 3 à 6 mois si besoin
  • 7 à 14 mg/kg en 1 prise par jour
  • Posologie maximale: 14 mg/kg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer à jeun de préférence
  • Administrer de préférence chaque jour à la même heure
  • Administrer entier
  • Possibilité d'écraser le comprimé : à mélanger dans un yaourt ou dans du liquide sucré

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DEFERASIROX 180 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 60 ml/min

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Enfant entre 2 et 17 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Hémopathie
  • Insuffisance hépatique modérée à sévère
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Patient sous polythérapie
  • Patient traité à posologie élevée
  • Sujet âgé
  • Syndrome myélodysplasique

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Déférasirox + Défériprone

Déférasirox + Déféroxamine

Risques et mécanismesRisque d'hyperchélation.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Déférasirox + Répaglinide

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations plasmatiques de répaglinide, par inhibition de son métabolisme hépatique par le déférasirox.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite.

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Déférasirox + Inducteurs enzymatiques puissants

Déférasirox + Rifampicine

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques de déférasirox.
Conduite à tenirSurveiller la ferritinémie pendant et après le traitement par l'inducteur enzymatique. Si besoin, adaptation de la posologie de déférasirox.

Déférasirox + Paclitaxel

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations plasmatiques du paclitaxel par inhibition de son métabolisme hépatique par le deferasirox.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique étroite.

Déférasirox + Sélexipag

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des effets indésirables du sélexipag par diminution de son métabolisme.
Conduite à tenirSurveillance clinique étroite pendant l'association. Réduire de moitié la posologie (une seule prise par jour).

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Déférasirox + Acide acétylsalicylique (voie systémique)

Risques et mécanismesMajoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif.
Conduite à tenir- Pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (-> 1 g par prise et/ou -> 3 g par jour). - Pour des doses antalgiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique (-> 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour).

Déférasirox + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Déférasirox + Antivitamines K

Risques et mécanismesMajoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif.
Conduite à tenir

Déférasirox + Busulfan

Risques et mécanismesRisque d'augmentation de la toxicité du busulfan par diminution de sa clairance par le déférasirox.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception non hormonale avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'acidose métabolique
  • Risque d'anémie
  • Risque d'encéphalopathie hyperammoniémique aiguë
  • Risque d'hémorragie digestive
  • Risque d'insuffisance hépatique
  • Risque d'insuffisance rénale
  • Risque d'ulcère digestif
  • Risque de leucopénie
  • Risque de pancytopénie
  • Risque de réaction cutanée
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de syndrome de Lyell
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson
  • Risque de syndrome DRESS
  • Risque de thrombopénie
  • Risque de trouble auditif
  • Risque de trouble ophtalmique
  • Risque de tubulopathie rénale proximale

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
  • Surveillance clinique spécialisée 1 fois par an pendant le traitement
  • Surveillance de la ferritinémie pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction auditive avant le traitement puis 1 fois par an pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique toutes les 2 semaines pendant le premier mois du traitement puis périodiquement
  • Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la protéinurie tous les mois pendant le traitement
  • Surveillance ophtalmologique avant le traitement puis 1 fois par an pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'élévation persistante des transaminases
  • Traitement à arrêter en cas d'hémorragie digestive
  • Traitement à arrêter en cas d'ulcère digestif
  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Fréquent)
  • Glycosurie (Peu fréquent)
  • Protéinurie (Fréquent)
  • Clairance de la créatinine (diminution)
  • Neutropénie
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Altération de la couleur cutanée (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Nécrolyse épidermique toxique
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Alopécie
  • Urticaire
  • Erythème polymorphe
  • DIVERS
  • Fièvre (Peu fréquent)
  • Fatigue (Peu fréquent)
  • Oedème (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Pancytopénie
  • Thrombopénie
  • Anémie
  • HÉPATOLOGIE
  • Lithiase biliaire (Peu fréquent)
  • Hépatite (Peu fréquent)
  • Insuffisance hépatique
  • Affection biliaire
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Syndrome DRESS (Rare)
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • Angioedème
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Acidose métabolique
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble oculaire (Peu fréquent)
  • Cataracte (Peu fréquent)
  • Maculopathie (Peu fréquent)
  • Névrite optique (Rare)
  • Opacité du cristallin
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Douleur laryngée (Peu fréquent)
  • Surdité (Peu fréquent)
  • Trouble auditif (Peu fréquent)
  • Hypoacousie
  • PSYCHIATRIE
  • Anxiété (Peu fréquent)
  • Trouble du sommeil (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Vascularite d'hypersensibilité
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Hémorragie digestive (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Ballonnement (Fréquent)
  • Gastrite (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Ulcère duodénal (Peu fréquent)
  • Ulcère gastrique (Peu fréquent)
  • Oesophagite (Rare)
  • Perforation gastro-intestinale
  • Pancréatite aiguë
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Encéphalopathie hyperammoniémique
  • Altération de la conscience
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Trouble tubulaire rénal (Peu fréquent)
  • Tubulopathie rénale proximale
  • Syndrome de Fanconi acquis
  • Nécrose tubulaire aiguë
  • Lithiase urinaire
  • Néphropathie tubulo-interstitielle
  • Insuffisance rénale aiguë
  • Voir aussi les substances

    Déférasirox

    Chimie
    IUPACacide 4-[3,5-Bis(2-hydroxyphényl)-1H-1,2,4-triazol-1-yl]benzoïque
    Synonymesdeferasirox
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