À propos de Clofazimine
Mise à jour : 16 février 2015
Clofazimine : Mécanisme d'action
La clofazimine exerce chez l'homme un effet bactériostatique sur Mycobacterium leprae (bacille de Hansen). Son mécanisme d'action précis sur la mycobactérie reste à définir. La clofazimine semble se lier de préférence à l'ADN de la mycobactérie : elle inhibe la réplication de l'ADN et la croissance de la bactérie.
Il n'existe pas de mécanisme de résistance croisée avec la dapsone et la rifampicine ; cela est probablement dû à un mode d'action différent. Des résistances à la clofazimine n'ont été rapportées que dans des cas isolés.
La concentration minimale inhibitrice calculée dans des tissus de souris est de 0,1 à 1 µg/g.
L'activité antimicrobienne de la clofazimine est lente et peut seulement être démontrée après environ 50 jours de traitement.
De plus la clofazimine a un effet anti-inflammatoire, qui pourrait contribuer à son efficacité dans le contrôle des réactions d'érythème noueux lépreux.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Clofazimine 100 mg capsule molle
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
| ATC |
|---|
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J04 - ANTIMYCOBACTERIENS J04B - ANTILEPREUX J04BA - ANTILEPREUX J04BA01 - CLOFAZIMINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCLOFAZIMINE 100 mg caps molleIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Erythème noueux lépreux
- Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la)
PosologieUnité de prisecapsule- clofazimine : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence avec un verre de lait
- Administrer pendant le repas
- Traitement à n'administrer qu'en association
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la) Traitement phase 1 - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 100 mg 1 fois ce jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- 100 mg 1 fois ce jour
- Pendant 24 mois
Traitement phase 2 - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 50 mg 2 fois par semaine
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- 50 mg 2 fois par semaine
- Pendant 24 mois
Erythème noueux lépreux Traitement phase 1 - Traitement à arrêter progressivement
- 200 à 300 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Traitement phase 2 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 2 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Traitement phase 3 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Patient de 10 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la) Traitement phase 1 - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 150 mg 1 fois ce jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- 150 mg 1 fois ce jour
- Pendant 24 mois
Traitement phase 2 - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 50 mg 1 fois par 48 heures
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- 50 mg 1 fois par 48 heures
- Pendant 24 mois
Erythème noueux lépreux Traitement phase 1 - Traitement à arrêter progressivement
- 200 à 300 mg en 2 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Traitement phase 2 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 2 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Traitement phase 3 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la) Traitement phase 1 - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- 300 mg 1 fois ce jour
- Pendant 24 mois
Traitement phase 2 - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 mois
Erythème noueux lépreux Traitement phase 1 - Traitement à arrêter progressivement
- 200 à 300 mg en 2 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Traitement phase 2 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 2 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Traitement phase 3 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence avec un verre de lait
- Administrer pendant le repas
- Assurer la bonne observance du traitement
- Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas de trouble digestif
- Traitement à n'administrer qu'en association
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Erythème noueux lépreux
- Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la)
PosologieUnité de prisecapsule- clofazimine : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence avec un verre de lait
- Administrer pendant le repas
- Traitement à n'administrer qu'en association
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la) Traitement phase 1 - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 100 mg 1 fois ce jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- 100 mg 1 fois ce jour
- Pendant 24 mois
Traitement phase 2 - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 50 mg 2 fois par semaine
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- 50 mg 2 fois par semaine
- Pendant 24 mois
Erythème noueux lépreux Traitement phase 1 - Traitement à arrêter progressivement
- 200 à 300 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Traitement phase 2 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 2 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Traitement phase 3 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Patient de 10 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la) Traitement phase 1 - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 150 mg 1 fois ce jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- 150 mg 1 fois ce jour
- Pendant 24 mois
Traitement phase 2 - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 50 mg 1 fois par 48 heures
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- 50 mg 1 fois par 48 heures
- Pendant 24 mois
Erythème noueux lépreux Traitement phase 1 - Traitement à arrêter progressivement
- 200 à 300 mg en 2 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Traitement phase 2 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 2 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Traitement phase 3 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la) Traitement phase 1 - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- 300 mg 1 fois ce jour
- Pendant 24 mois
Traitement phase 2 - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 mois
Erythème noueux lépreux Traitement phase 1 - Traitement à arrêter progressivement
- 200 à 300 mg en 2 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Traitement phase 2 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 2 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Traitement phase 3 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Unité de prisecapsule- clofazimine : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence avec un verre de lait
- Administrer pendant le repas
- Traitement à n'administrer qu'en association
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la) Traitement phase 1 - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 100 mg 1 fois ce jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- 100 mg 1 fois ce jour
- Pendant 24 mois
Traitement phase 2 - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 50 mg 2 fois par semaine
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- 50 mg 2 fois par semaine
- Pendant 24 mois
Erythème noueux lépreux Traitement phase 1 - Traitement à arrêter progressivement
- 200 à 300 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Traitement phase 2 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 2 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Traitement phase 3 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Patient de 10 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la) Traitement phase 1 - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 150 mg 1 fois ce jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- 150 mg 1 fois ce jour
- Pendant 24 mois
Traitement phase 2 - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 50 mg 1 fois par 48 heures
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- 50 mg 1 fois par 48 heures
- Pendant 24 mois
Erythème noueux lépreux Traitement phase 1 - Traitement à arrêter progressivement
- 200 à 300 mg en 2 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Traitement phase 2 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 2 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Traitement phase 3 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la) Traitement phase 1 - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- 300 mg 1 fois ce jour
- Pendant 24 mois
Traitement phase 2 - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 mois
Erythème noueux lépreux Traitement phase 1 - Traitement à arrêter progressivement
- 200 à 300 mg en 2 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Traitement phase 2 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 2 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Traitement phase 3 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
- Voie orale
- Administrer de préférence avec un verre de lait
- Administrer pendant le repas
- Traitement à n'administrer qu'en association
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la) Traitement phase 1 - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 100 mg 1 fois ce jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- 100 mg 1 fois ce jour
- Pendant 24 mois
Traitement phase 2 - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 50 mg 2 fois par semaine
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- 50 mg 2 fois par semaine
- Pendant 24 mois
Erythème noueux lépreux Traitement phase 1 - Traitement à arrêter progressivement
- 200 à 300 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Traitement phase 2 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 2 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Traitement phase 3 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Patient de 10 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la) Traitement phase 1 - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 150 mg 1 fois ce jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- 150 mg 1 fois ce jour
- Pendant 24 mois
Traitement phase 2 - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 50 mg 1 fois par 48 heures
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- 50 mg 1 fois par 48 heures
- Pendant 24 mois
Erythème noueux lépreux Traitement phase 1 - Traitement à arrêter progressivement
- 200 à 300 mg en 2 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Traitement phase 2 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 2 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Traitement phase 3 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la) Traitement phase 1 - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- 300 mg 1 fois ce jour
- Pendant 24 mois
Traitement phase 2 - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 mois
Erythème noueux lépreux Traitement phase 1 - Traitement à arrêter progressivement
- 200 à 300 mg en 2 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Traitement phase 2 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 2 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Traitement phase 3 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Patient de 6 an(s) à 10 an(s)
Patient quel que soit le poids
Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la)
Traitement phase 1
- Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 100 mg 1 fois ce jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée
- Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- 100 mg 1 fois ce jour
- Pendant 24 mois
Traitement phase 2
- Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 50 mg 2 fois par semaine
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée
- Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- 50 mg 2 fois par semaine
- Pendant 24 mois
Erythème noueux lépreux
Traitement phase 1
- Traitement à arrêter progressivement
- 200 à 300 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Traitement phase 2
- Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 2 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Traitement phase 3
- Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Patient de 10 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la)
Traitement phase 1
- Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 150 mg 1 fois ce jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée
- Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- 150 mg 1 fois ce jour
- Pendant 24 mois
Traitement phase 2
- Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 50 mg 1 fois par 48 heures
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée
- Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- 50 mg 1 fois par 48 heures
- Pendant 24 mois
Erythème noueux lépreux
Traitement phase 1
- Traitement à arrêter progressivement
- 200 à 300 mg en 2 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Traitement phase 2
- Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 2 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Traitement phase 3
- Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la)
Traitement phase 1
- Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée
- Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- 300 mg 1 fois ce jour
- Pendant 24 mois
Traitement phase 2
- Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée
- Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 mois
Erythème noueux lépreux
Traitement phase 1
- Traitement à arrêter progressivement
- 200 à 300 mg en 2 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Traitement phase 2
- Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 2 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Traitement phase 3
- Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence avec un verre de lait
- Administrer pendant le repas
- Assurer la bonne observance du traitement
- Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas de trouble digestif
- Traitement à n'administrer qu'en association
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCLOFAZIMINE 100 mg caps molleNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Traitement prolongé à posologie élevée
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : pas d'interaction avec les produits laitiers
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'obstruction intestinale
- Risque de coloration de l'urine
- Risque de coloration de la conjonctive
- Risque de coloration de la sueur
- Risque de coloration des expectorations
- Risque de coloration des larmes
- Risque de coloration des selles
- Risque de coloration du lait maternel
- Risque de coloration du sperme
- Risque de dyschromie cutanée
- Risque de modification de la couleur des cheveux
- Risque de récurrence des symptômes de la maladie en cas d'arrêt du traitement
- Risque de trouble dépressif
- Risque de trouble digestif
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : respecter l'observance du traitement
- Info prof de santé : diarrhée ou vomissements persistants nécessitent une hospitalisation
- Info prof de santé : informer le patient d'une coloration cutanée réversible après l'arrêt du trt
- Info prof de santé : informer le patient des effets indésirables du traitement
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperglycémie (Rare)
DERMATOLOGIE Sécheresse cutanée (Fréquent)
Couleur des cheveux (modification) (Très fréquent)
Ichtyose (Fréquent)
Coloration de la peau (Fréquent)
Coloration de la sueur (Très fréquent)
Eruption acnéiforme (Rare)
Eruption cutanée (Occasionnel)
Prurit (Occasionnel)
Photosensibilisation (Rare)
Dermatite exfoliative
DIVERS Coloration du lait maternel (Fréquent)
Coloration des sécrétions (Fréquent)
Asthénie (Rare)
HÉMATOLOGIE Agranulocytose (Cas isolés)
Infarctus splénique (Cas isolés)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Peu fréquent)
Acidose métabolique (Cas isolés)
Poids (diminution) (Occasionnel)
OPHTALMOLOGIE Coloration cornéenne (Fréquent)
Coloration des larmes (Fréquent)
Champ visuel (retrécissement) (Fréquent)
Coloration de la conjonctive (Fréquent)
Acuité visuelle (diminution) (Fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
Coloration de la macula (Rare)
Trouble de la vision (Occasionnel)
Irritation oculaire (Occasionnel)
PSYCHIATRIE Dépression situationnelle (Très rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Torsades de pointes (Cas isolés)
Lymphoedème (Très rare)
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Coloration des selles (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Occlusion intestinale (Cas isolés)
Entéropathie (Rare)
Nausée (Rare)
Douleur abdominale haute
Gêne abdominale
SYSTÈME NERVEUX Somnolence (Rare)
Céphalée (Rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Couleur de l'urine (modification) (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Traitement prolongé à posologie élevée
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Traitement prolongé à posologie élevée
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : pas d'interaction avec les produits laitiers
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'obstruction intestinale
- Risque de coloration de l'urine
- Risque de coloration de la conjonctive
- Risque de coloration de la sueur
- Risque de coloration des expectorations
- Risque de coloration des larmes
- Risque de coloration des selles
- Risque de coloration du lait maternel
- Risque de coloration du sperme
- Risque de dyschromie cutanée
- Risque de modification de la couleur des cheveux
- Risque de récurrence des symptômes de la maladie en cas d'arrêt du traitement
- Risque de trouble dépressif
- Risque de trouble digestif
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : respecter l'observance du traitement
- Info prof de santé : diarrhée ou vomissements persistants nécessitent une hospitalisation
- Info prof de santé : informer le patient d'une coloration cutanée réversible après l'arrêt du trt
- Info prof de santé : informer le patient des effets indésirables du traitement
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Clofazimine
Chimie
| IUPAC | (CHLORO-4 ANILINO)-3(CHLORO-4 PHENYL)-10 ISOPROPYLIMINO-2 DIHYDRO-2,10 PHENAZINE |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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