Substance active dapsone

À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013

Dapsone : Mécanisme d'action

La dapsone est un dérivé sulfoné actif vis-à-vis des infections à bacille de Hansen. Il présente une marge de sécurité satisfaisante. Il agit sur les fonctions des polynucléaires neutrophiles en inhibant les fonctions cytotoxiques des polynucléaires et l'activité des lysosomes.

Son association avec l’oxalate de fer est destinée à réduire le risque d'anémie hypochrome lié à l'usage prolongé de la dapsone. 

Dapsone : Cas d'usage

La dapsone est utilisée dans la prise en charge de :

  • dermatites herpétiformes,
  • dermatoses à médiation neutrophilique,
  • dermatoses bulleuses auto-immunes,
  • lèpres,
  • lupus bulleux,
  • pneumocystoses en cas d’immunodépression,
  • polychondrites atrophiantes.

Gammes contenant la substance

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 18 avril 2023

Dapsone 100 mg + fer oxalate 200 mg comprimé

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
J ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J04 ANTIMYCOBACTERIENS
J04B ANTILEPREUX
J04BA ANTILEPREUX
J04BA02 DAPSONE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Indications et modalités d'administration

DAPSONE 100 mg + FER OXALATE 200 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Dermatite herpétiforme
  • Dermatose à médiation neutrophilique
  • Dermatose bulleuse auto-immune
  • Lèpre, traitement associé (de la)
  • Lupus bulleux
  • Pemphigoïde bulleuse
  • Pneumocystose chez l'immunodéprimé, traitement préventif alternatif au cotrimoxazole (de la)
  • Polychondrite atrophiante

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • dapsone* : 100 mg
  • fer oxalate : 200 mg
* Posologie exprimée en dapsone
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Posologie à adapter à l'état du patient
Posologie

Posologie exprimée en dapsone

Patient de 30 mois à 10 an(s)
Patient quel que soit le poids
Lèpre, traitement associé (de la)
  • Posologie standard
  • Possibilité d'écraser le comprimé : à mélanger dans un yaourt ou dans du liquide sucré
  • Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
  • 25 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 2 mg/kg par jour
Patient de 10 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Lèpre, traitement associé (de la)
  • Posologie standard
  • Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
  • 50 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 2 mg/kg par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Lèpre, traitement associé (de la)
  • Posologie standard
  • Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
  • 100 mg 1 fois par jour
Dermatite herpétiforme - Dermatose bulleuse auto-immune - Dermatose à médiation neutrophilique - Lupus bulleux - Pemphigoïde bulleuse
  • Posologie standard
  • 100 mg 1 fois par jour
Polychondrite atrophiante
  • Posologie standard
  • 100 à 300 mg 1 fois par jour
Pneumocystose chez l'immunodéprimé, traitement préventif alternatif au cotrimoxazole (de la)
  • Posologie standard
  • 50 à 100 mg 1 fois par jour

Mises en garde

  • Posologie à adapter à l'état du patient
  • Rechercher la posologie minimale efficace
  • Traitement à arrêter en cas d'anémie
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de syndrome DRESS
  • Traitement à arrêter en cas de leucopénie
  • Traitement à arrêter en cas de thrombopénie

Surveillances du traitement

  • Surveillance clinique à 1 mois de trt puis tous les 3 mois pdt le trt
  • Surveillance clinique et biologique après toute modification posologique
  • Surveillance de la fonction hépatique à 1 mois de traitement puis tous les 3 mois pdt le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale à 1 mois de traitement puis tous les 3 mois pdt le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine 1/sem pdt 1 mois puis 1/mois pdt 5 mois puis ts les 3 mois
  • Surveillance de la méthémoglobinémie 1 fois par semaine pendant le 1er mois du traitement
  • Surveillance dermatologique à 1 mois de traitement puis tous les 3 mois pdt le traitement
  • Surveillance du bilan martial à 1 mois de traitement puis régulièrement pendant le traitement
  • Surveillance neurologique à 1 mois de traitement puis tous les 3 mois pdt le traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

DAPSONE 100 mg + FER OXALATE 200 mg cp
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseillée
Fer (sels de) (voie orale) + Fer (sels de) (voie injectable)
Risques et mécanismesLipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline.
Conduite à tenir
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploi
Dapsone + Zidovudine
Risques et mécanismesAugmentation de la toxicité hématologique (addition d'effets de toxicité médullaire).
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'hémogramme.
Fer (sels de) (voie orale) + Bictégravir
Risques et mécanismesDiminution de près des deux tiers de l'absorption du bictégravir en cas d'ingestion simultanée ou à jeun.
Conduite à tenirPrendre le bictégravir au moins 2 heures avant les sels de fer, ou en même temps qu'un repas.
Fer (sels de) (voie orale) + Bisphosphonates (voie orale)
Risques et mécanismesPour les sels de fer administrés par voie orale : diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.
Conduite à tenirPrendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).
Fer (sels de) (voie orale) + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive des sels de fer.
Conduite à tenirPrendre le fer à distance des repas et en l'absence de calcium.
Fer (sels de) (voie orale) + Cefdinir (voie orale)
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive de la cefdinir.
Conduite à tenirPrendre les sels de fer à distance du cefdinir (plus de 2 heures, si possible).
Fer (sels de) (voie orale) + Cyclines (voie orale)
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive des cyclines et du fer.
Conduite à tenirPrendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
Fer (sels de) (voie orale) + Entacapone
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive de l'entacapone et du fer par chélation de celui-ci par l'entacapone.
Conduite à tenirPrendre les sels de fer à distance de l'entacapone (plus de 2 heures si possible).
Fer (sels de) (voie orale) + Fluoroquinolones (voie orale)
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones.
Conduite à tenirPrendre les sels de fer à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).
Fer (sels de) (voie orale) + Hormones thyroïdiennes (voie orale)
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive des hormones thyroïdiennes.
Conduite à tenirPrendre les hormones thyroïdiennes à distance du fer (plus de 2 heures, si possible).
Fer (sels de) (voie orale) + Inhibiteurs d'intégrase
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase.
Conduite à tenirPrendre les sels de fer à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible).
Fer (sels de) (voie orale) + Lévodopa, agoniste dopaminergique
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive de la lévodopa.
Conduite à tenirPrendre les sels de fer à distance de la lévodopa (plus de 2 heures si possible).
Fer (sels de) (voie orale) + Méthyldopa
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive de la méthyldopa (formation de complexes).
Conduite à tenirPrendre les sels de fer à distance de la méthyldopa (plus de 2 heures, si possible).
Fer (sels de) (voie orale) + Pénicillamine (voie orale)
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive de la pénicillamine.
Conduite à tenirPrendre les sels de fer à distance de la pénicillamine (plus de 2 heures si possible).
Fer (sels de) (voie orale) + Strontium (voie orale)
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive du strontium.
Conduite à tenirPrendre le strontium à distance des sels de fer (plus de 2 heures, si possible).
Fer (sels de) (voie orale) + Trientine
Risques et mécanismesDiminution des concentrations de fer sérique.
Conduite à tenirPrendre la trientine à distance des sels de fer.
Fer (sels de) (voie orale) + Zinc (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive du zinc par le fer.
Conduite à tenirPrendre les sels de fer à distance du zinc (plus de 2 heures si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenirPar mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Fer (sels de) (voie orale) + Acide acétohydroxamique (voie orale)
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive de ces deux médicaments par chélation du fer.
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments méthémoglobinisants + Médicaments méthémoglobinisants
Risques et mécanismesRisque d'addition des effets méthémoglobinisants.
Conduite à tenir

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
  • Hémoglobine < 9 g/dL
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Méthémoglobinémie
IIIHaut
Niveau de gravité: Contre-indication relative
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Diabète
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Hypersensibilité aux sulfamides
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Porphyrie
  • Surcharge martiale
  • Traitement prolongé
  • Allaitement
  • Grossesse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Risques spécifiques

  • Risque d'agranulocytose
  • Risque d'anémie
  • Risque d'augmentation des transaminases
  • Risque de cyanose
  • Risque de leucopénie
  • Risque de méthémoglobinémie
  • Risque de syndrome DRESS
  • Risque de thrombopénie
  • Risque d'éruption cutanée
  • Risque d'hémolyse
  • Risque d'hypersensibilité croisée

Interactions alimentaires

  • Pas d'interaction avec les produits laitiers

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Eosinophilie
Fer sérique (augmentation)
Ferritine (augmentation)
Hypoalbuminémie
Macrocytose
Polynucléose
DERMATOLOGIE Décollement épidermique
Eruption cutanée généralisée
Eruption maculopapuleuse
Eruption prurigineuse
Erythrodermie
Photosensibilisation
Prurit
Rash érythémateux
Urticaire
DIVERS Atteinte viscérale (Rare) Hyperthermie
Syndrome de réponse inflammatoire systémique
HÉMATOLOGIEHémolyse (Fréquent)
Méthémoglobinémie (Fréquent)
Adénopathie
Agranulocytose
Anémie
Anémie hémolytique
Atteinte hématologique
Sulfhémoglobinémie
HÉPATOLOGIE Hépatite cholestatique
Hépatite cytolytique
Hépatite granulomateuse
Hépatite mixte
Hépatopathie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Syndrome DRESS (Rare) Hypersensibilité
NUTRITION, MÉTABOLISME Porphyrie (aggravation)
Sidérose hépatique
PSYCHIATRIE Accès maniaque
Irritabilité
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Cardiopathie
Tachycardie
SYSTÈME DIGESTIF Trouble digestif (Rare) Diarrhée
Douleur abdominale
Nausée
Selles noires
Vomissement
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Atteinte ostéoarticulaire
Douleur articulaire
Douleur musculaire
SYSTÈME NERVEUX Neuropathie axonale (Rare)
Trouble neurologique (Rare)
Céphalée
Trouble neuromoteur
Trouble neurosensoriel
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie interstitielle
Trouble pulmonaire
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Néphropathie (Exceptionnel) Nécrose papillaire rénale

Voir aussi les substances

Dapsone

Détails sur les substances
Chimie
IUPACSULFONYL-4,4'DI(ANILINE)
Synonymesdapsone

Fer oxalate

Détails sur les substances
Chimie
IUPACC2FeO4
Synonymesferrous oxalate
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