À propos de Adéfovir
Mise à jour : 16 janvier 2013
Adéfovir : Mécanisme d'action

L'adéfovir dipivoxil est une prodrogue orale de l'adéfovir, analogue nucléotidique phosphonate acyclique de l'adénosine monophosphate, qui est transporté de manière active dans les cellules de mammifères où il est converti par les enzymes hôtes en adéfovir diphosphate. L'adéfovir diphosphate inhibe les polymérases virales par compétition directe de liaison avec le substrat naturel (désoxyadénosine triphosphate) et, après incorporation dans l'ADN (acide désoxyribonucléique) viral, il provoque la terminaison de la chaîne d'ADN. L'adéfovir diphosphate inhibe de manière sélective les polymérases de l'ADN du virus de l’hépatite B (VHB) à des concentrations 12, 700 et 10 fois plus faibles que celles nécessaires pour inhiber respectivement les polymérases alpha, ß et gamma de l'ADN humain. L'adéfovir diphosphate a une demi-vie intracellulaire comprise entre 12 et 36 heures dans les lymphocytes activés et au repos.

L'adéfovir est actif in vitro vis-à-vis des hépadnavirus, y compris toutes les formes courantes de VHB résistantes à la lamivudine (rtL180M, rtM204I, rtM204V, rtL180M/rtM204V), les mutations associées au famciclovir (rtV173L, rtP177L, rtL180M, rtT184S ou rtV207I) et les mutations d'échappement aux immunoglobulines dirigées contre le virus de l'hépatite B (rtT128N et rtW153Q), ainsi que dans des modèles animaux in vivo de réplication des hépadnavirus. 
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Adéfovir dipivoxil 10 mg comprimé

Dernière modification : 17/03/2022 - Révision : 29/06/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
J05AF - INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE REVERSE NUCLEOSIDIQUES ET NUCLEOTIDIQUES
J05AF08 - ADEFOVIR DIPIVOXIL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ADEFOVIR DIPIVOXIL 10 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hépatite B chronique active

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • adéfovir dipivoxil : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Hépatite B chronique active
  • Posologie standard
  • 1 comprimé 1 fois par jour
Posologies maximales
  • Posologie maximale: 1 comprimé par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ADEFOVIR DIPIVOXIL 10 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Association à la lamivudine
  • Co-infection VHB-VIH
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Hépatite C
  • Hépatite D
  • Insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale
  • Insuffisance rénale : 30 ml/min < clairance de la créatinine < 50 ml/min
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Néphropathie
  • Patient dialysé
  • Patient en attente de transplantation
  • Patient polymédiqué
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'insuffisance rénale
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Traitement néphrotoxique en cours
  • Traitement prolongé
  • Transplantation hépatique

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides

Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)

Risques et mécanismesRisque de majoration de la néphrotoxicité.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'acidose lactique
  • Risque d'aggravation de l'hépatite B
  • Risque d'insuffisance rénale

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'ADN du virus de l'hépatite B tous les 3 mois pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
  • Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la fonction rénale toutes les 4 semaines pendant 1 an puis tous les 3 mois pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'acidose métabolique ou lactique d'étiologie inconnue
  • Traitement à arrêter en cas d'élévation rapide des transaminases
  • Traitement à arrêter en cas d'hépatomégalie progressive

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VHB

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
  • Hypophosphatémie (Fréquent)
  • Carnitine sérique (diminution)
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • DIVERS
  • Asthénie (Très fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite (exacerbation)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Pancréatite
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Fracture (Rare)
  • Ostéomalacie
  • Myopathie
  • Douleur osseuse
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale (Fréquent)
  • Tubulopathie rénale proximale (Peu fréquent)
  • Atteinte de la fonction rénale (Fréquent)
  • Syndrome de Fanconi
  • Voir aussi les substances

    Adéfovir dipivoxil

    Chimie
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:10 mg
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