À propos de Lamivudine
Mise à jour : 20 juin 2019
Lamivudine : Mécanisme d'action
La lamivudine est un analogue nucléosidique actif sur le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et sur le virus de l'hépatite B (VHB). Au niveau intracellulaire, la lamivudine est métabolisée en lamivudine 5'-triphosphate, dérivé actif qui agit principalement par arrêt de l'élongation de la chaîne d'ADN (acide désoxyribonucléique) au niveau de la transcriptase inverse du VIH. In vitro, la lamivudine 5'-triphosphate présente une activité inhibitrice sélective sur la réplication des virus VIH-1 et VIH-2. Elle est également active sur les souches cliniques de VIH résistantes à la zidovudine. En association avec la zidovudine, la lamivudine possède une activité anti-VIH synergique sur les isolats cliniques en culture cellulaire.
La lamivudine triphosphate se comporte comme substrat de la polymérase du virus de l'hépatite B (VHB). L'incorporation de lamivudine-TP dans le génome du VHB bloque la formation de l'ADN et sa réplication ultérieure.
Gammes contenant la substance
- ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD
- ABACAVIR/LAMIVUDINE ARROW
- ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN
- ABACAVIR/LAMIVUDINE EG
- ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN
- ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ
- ABACAVIR/LAMIVUDINE TEVA
- ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS
- ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA
- ABACAVIR/LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS
- COMBIVIR
- DELSTRIGO
- DOVATO
- EPIVIR
- KIVEXA
- LAMIVUDINE ARROW
- LAMIVUDINE SANDOZ
- LAMIVUDINE TEVA PHARMA BV
- LAMIVUDINE VIATRIS
- LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW
- LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA
- LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS
- TRIUMEQ
- TRIZIVIR
- ZEFFIX
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Lamivudine 300 mg comprimé
Dernière modification : 22/03/2022 - Révision : NA
| ATC |
|---|
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE J05AF - INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE REVERSE NUCLEOSIDIQUES ET NUCLEOTIDIQUES J05AF05 - LAMIVUDINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONLAMIVUDINE 300 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH, traitement associé (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- lamivudine : 300 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité d'écraser le comprimé
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie Patient de 3 mois à 12 an(s) 14 kg <= Poids < 20 kg - Infection par le VIH, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- Dosage non adapté
- 150 mg en 1 à 2 prises par jour
20 kg <= Poids < 25 kg - Infection par le VIH, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- Dosage non adapté
- 225 mg en 1 à 2 prises par jour
Poids >= 25 kg - Infection par le VIH, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 300 mg en 1 à 2 prises par jour
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids - Infection par le VIH, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 300 mg en 1 à 2 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité d'écraser le comprimé
- Traitement à n'administrer qu'en association
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH, traitement associé (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- lamivudine : 300 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité d'écraser le comprimé
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie Patient de 3 mois à 12 an(s) 14 kg <= Poids < 20 kg - Infection par le VIH, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- Dosage non adapté
- 150 mg en 1 à 2 prises par jour
20 kg <= Poids < 25 kg - Infection par le VIH, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- Dosage non adapté
- 225 mg en 1 à 2 prises par jour
Poids >= 25 kg - Infection par le VIH, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 300 mg en 1 à 2 prises par jour
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids - Infection par le VIH, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 300 mg en 1 à 2 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- lamivudine : 300 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité d'écraser le comprimé
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie Patient de 3 mois à 12 an(s) 14 kg <= Poids < 20 kg - Infection par le VIH, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- Dosage non adapté
- 150 mg en 1 à 2 prises par jour
20 kg <= Poids < 25 kg - Infection par le VIH, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- Dosage non adapté
- 225 mg en 1 à 2 prises par jour
Poids >= 25 kg - Infection par le VIH, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 300 mg en 1 à 2 prises par jour
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids - Infection par le VIH, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 300 mg en 1 à 2 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité d'écraser le comprimé
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie Patient de 3 mois à 12 an(s) 14 kg <= Poids < 20 kg - Infection par le VIH, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- Dosage non adapté
- 150 mg en 1 à 2 prises par jour
20 kg <= Poids < 25 kg - Infection par le VIH, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- Dosage non adapté
- 225 mg en 1 à 2 prises par jour
Poids >= 25 kg - Infection par le VIH, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 300 mg en 1 à 2 prises par jour
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids - Infection par le VIH, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 300 mg en 1 à 2 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient de 3 mois à 12 an(s)
14 kg <= Poids < 20 kg
- Infection par le VIH, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- Dosage non adapté
- 150 mg en 1 à 2 prises par jour
20 kg <= Poids < 25 kg
- Infection par le VIH, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- Dosage non adapté
- 225 mg en 1 à 2 prises par jour
Poids >= 25 kg
- Infection par le VIH, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 300 mg en 1 à 2 prises par jour
Patient à partir de 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 300 mg en 1 à 2 prises par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité d'écraser le comprimé
- Traitement à n'administrer qu'en association
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTLAMIVUDINE 300 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Grossesse
- Hépatite chronique évolutive
- Hépatopathie
- Insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Nourrisson de moins de 3 mois
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient ayant des difficultés de déglutition
- Sujet âgé
- Sujet entre 3 mois et 18 ans
- Trithérapie comportant des analogues nucléosidiques/nucléotidiques
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Lamivudine + Cladribine
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité de la cladribine par la lamivudine. Conduite à tenir Lamivudine + Sorbitol
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de lamivudine par le sorbitol. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance plus fréquente de la charge virale. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Risque d'atteinte mitochondriale chez le nourrisson exposé in utero et/ou en période postnatale
Risques liés au traitement- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de pancréatite
- Risque de prise de poids
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas associer à un traitement contenant la même substance
- Recommandations en cas de passage de 2 prises/jour à 1 prise/jour
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Peu fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
Amylasémie (augmentation) (Rare)
Hyperglycémie
ASAT (augmentation)
Hyperlipidémie
ALAT (augmentation)
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Fièvre (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Réaction inflammatoire post-infection
ENDOCRINOLOGIE Maladie de Basedow
HÉMATOLOGIE Anémie (Peu fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
Aplasie érythrocytaire (Très rare)
HÉPATOLOGIE Hépatite (Rare)
Hépatite auto-immune
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke (Rare)
Angioedème (Rare)
Syndrome de restauration immunitaire
Maladie auto-immune
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection opportuniste
NUTRITION, MÉTABOLISME Acidose lactique (Très rare)
Poids (augmentation)
ORL, STOMATOLOGIE Congestion nasale (Fréquent)
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Crampe abdominale (Fréquent)
Pancréatite (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Trouble musculaire (Fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Rhabdomyolyse (Rare)
Ostéonécrose
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Neuropathie périphérique (Très rare)
Paresthésie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Fréquent)
Trouble nasal (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Grossesse
- Hépatite chronique évolutive
- Hépatopathie
- Insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Nourrisson de moins de 3 mois
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient ayant des difficultés de déglutition
- Sujet âgé
- Sujet entre 3 mois et 18 ans
- Trithérapie comportant des analogues nucléosidiques/nucléotidiques
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Grossesse
- Hépatite chronique évolutive
- Hépatopathie
- Insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Nourrisson de moins de 3 mois
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient ayant des difficultés de déglutition
- Sujet âgé
- Sujet entre 3 mois et 18 ans
- Trithérapie comportant des analogues nucléosidiques/nucléotidiques
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Lamivudine + Cladribine
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité de la cladribine par la lamivudine. Conduite à tenir Lamivudine + Sorbitol
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de lamivudine par le sorbitol. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance plus fréquente de la charge virale. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Lamivudine + Cladribine
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité de la cladribine par la lamivudine. Conduite à tenir Lamivudine + Sorbitol
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de lamivudine par le sorbitol. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance plus fréquente de la charge virale. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Lamivudine + Cladribine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'efficacité de la cladribine par la lamivudine. |
| Conduite à tenir | |
Lamivudine + Sorbitol | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de lamivudine par le sorbitol. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance plus fréquente de la charge virale. |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Risque d'atteinte mitochondriale chez le nourrisson exposé in utero et/ou en période postnatale
Risques liés au traitement- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de pancréatite
- Risque de prise de poids
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas associer à un traitement contenant la même substance
- Recommandations en cas de passage de 2 prises/jour à 1 prise/jour
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Lamivudine
Chimie
| IUPAC | (-)-4-amino-1-[(2R,5S)-2-(hydroxyméthyl)-1,3-oxathiolan-5-yl]pyrimidin-2(1H)-one |
|---|---|
| Synonymes | lamivudine |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
