À propos de Zidovudine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Zidovudine : Mécanisme d'action

La zidovudine est un antiviral particulièrement actif in vitro sur les rétrovirus, y compris le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).

La zidovudine est phosphorylée dans les cellules infectées et les cellules saines en dérivé monophosphate par une thymidine-kinase cellulaire. Les phosphorylations successives en dérivés di et triphosphate sont catalysées respectivement par une thymidilate-kinase cellulaire et des kinases non spécifiques. La zidovudine triphosphate est à la fois substrat et inhibiteur de la transcriptase inverse virale. De plus, son incorporation dans la chaîne d'ADN (acide désoxyribonucléique) proviral en empêche l'élongation.

La zidovudine triphosphate est environ 100 fois plus inhibitrice vis-à-vis de la transcriptase inverse du VIH que vis-à-vis de l'ADN alpha-polymérase cellulaire.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Zidovudine 10 mg/ml solution buvable

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATC
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
J05AF - INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE REVERSE NUCLEOSIDIQUES ET NUCLEOTIDIQUES
J05AF01 - ZIDOVUDINE
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ZIDOVUDINE 10 mg/ml sol buv

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Infection par le VIH, traitement associé (de l')
  • Infection par le VIH chez le nouveau-né, traitement préventif (de l')
  • Transmission materno-foetale du VIH, traitement préventif (de la)

Posologie

Unité de prise
ml
  • zidovudine : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer au moyen d'une seringue-doseuse
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient jusqu'à 6 semaines
Poids >= 2 kg
Patient de sexe masculin ou féminin
  • Infection par le VIH chez le nouveau-né, traitement préventif (de l')
  • Posologie standard
  • Débuter le traitement dans les 12 heures suivant la naissance
  • 2 mg/kg toutes les 6 heures
  • Pendant 6 semaines
Patient jusqu'à 12 an(s)
4 kg <= Poids < 9 kg
Patient de sexe masculin ou féminin
  • Infection par le VIH, traitement associé (de l')
  • Posologie standard
  • Administrer une dose le matin et une dose le soir
  • Traitement à n'administrer qu'en association
  • 12 mg/kg 2 fois par jour
9 kg <= Poids < 30 kg
Patient de sexe masculin ou féminin
  • Infection par le VIH, traitement associé (de l')
  • Posologie standard
  • Administrer une dose le matin et une dose le soir
  • Traitement à n'administrer qu'en association
  • 9 mg/kg 2 fois par jour
  • Dose maximale par prise: 300 mg
  • Posologie maximale: 600 mg par jour
Poids >= 30 kg
Patient de sexe masculin ou féminin
  • Infection par le VIH, traitement associé (de l')
  • Posologie standard
  • Administrer une dose le matin et une dose le soir
  • Traitement à n'administrer qu'en association
  • 250 à 300 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
  • Infection par le VIH, traitement associé (de l')
  • Posologie standard
  • Administrer une dose le matin et une dose le soir
  • Traitement à n'administrer qu'en association
  • 250 à 300 mg 2 fois par jour
Patient de sexe féminin
  • Transmission materno-foetale du VIH, traitement préventif (de la)
  • Posologie standard
  • Dans le cas de : Femme enceinte
  • Débuter le traitement après 14 semaines d'aménorrhée
  • Traitement à poursuivre jusqu'au déclenchement de l'accouchement
  • 100 mg 5 fois par jour
Populations particulières

Modalités d'administration du traitement

  • Traitement à n'administrer qu'en association
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ZIDOVUDINE 10 mg/ml sol buv
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hémoglobine < 7,5 g/dL
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Neutropénie < 750 neutrophiles/mm3
  • Nouveau-né dont l'hyperbilirubinémie nécessite un autre traitement que la photothérapie
  • Nouveau-né dont les transaminases > 5 fois la limite supérieure de la normale

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Co-infection VHB-VIH
  • Co-infection VHC-VIH
  • Déficit immunitaire sévère
  • Femme obèse
  • Grossesse
  • Hépatite
  • Hépatite chronique évolutive
  • Hépatomégalie
  • Hépatopathie
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance médullaire
  • Insuffisance rénale sévère
  • Nouveau-né < 4 kg
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Patient en dialyse péritonéale
  • Patient en hémodialyse
  • Patient traité à posologie élevée
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'hépatopathie
  • Sujet à risque de stéatose hépatique

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Zidovudine + Rifampicine

Risques et mécanismesDiminution de moitié des concentrations plasmatiques de la zidovudine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Zidovudine + Stavudine

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité des substances du fait de leur activité antagoniste réciproque sur leur phosphorylation.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.

Zidovudine + Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de la zidovudine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment hématologiques.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique et hématologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Zidovudine + Amphotéricine B (voie IV)

Zidovudine + Dapsone

Zidovudine + Flucytosine

Risques et mécanismesRisque majoré de la toxicité hématologique par addition des effets des substances.
Conduite à tenirContrôler plus fréquemment l'hémogramme.

Zidovudine + Ganciclovir (voie systémique)

Zidovudine + Valganciclovir

Risques et mécanismesRisque majoré de la toxicité hématologique par addition des effets des substances.
Conduite à tenirArrêter de façon transitoire la zidovudine ; contrôler la NFS et réintroduire, si possible, la zidovudine à doses faibles.

Zidovudine + Ribavirine

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité des substances du fait de leur activité antagoniste réciproque sur leur phosphorylation.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Risque d'atteinte mitochondriale chez le nourrisson exposé in utero et/ou en période postnatale

Risques liés au traitement

  • Risque d'acidose lactique
  • Risque d'acidose métabolique
  • Risque d'anémie
  • Risque d'augmentation des transaminases
  • Risque d'hépatomégalie
  • Risque d'hyperglycémie
  • Risque d'hyperlactatémie
  • Risque d'hyperlipidémie
  • Risque d'infection opportuniste
  • Risque d'insuffisance hépatique
  • Risque d'insuffisance rénale
  • Risque d'ostéonécrose
  • Risque de dysfonctionnement mitochondrial
  • Risque de leucopénie
  • Risque de lipoatrophie
  • Risque de maladie auto-immune
  • Risque de neutropénie
  • Risque de pancréatite
  • Risque de prise de poids
  • Risque de stéatose hépatique
  • Risque de syndrome de restauration immunitaire

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
  • Surveillance de la glycémie pendant le traitement
  • Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'acidose lactique
  • Traitement à arrêter en cas d'acidose métabolique
  • Traitement à arrêter en cas d'élévation rapide des transaminases
  • Traitement à arrêter en cas d'hépatomégalie progressive
  • Traitement à arrêter en cas d'hyperlactatémie
  • Traitement à arrêter en cas de suspicion de lipoatrophie

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
  • Info prof de santé : informer les patients sur le risque d'interaction liée à l'automédication
  • Information du patient : ce traitement ne guérit pas l'infection à VIH
  • Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Neutropénie (Fréquent)
  • Hyperbilirubinémie (Fréquent)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Fréquent)
  • Hyperglycémie
  • Hyperlipidémie
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Urticaire (Rare)
  • Hypersudation (Rare)
  • Coloration de la peau (Rare)
  • Coloration de l'ongle (Rare)
  • Lipoatrophie
  • DIVERS
  • Douleur (Peu fréquent)
  • Fièvre (Peu fréquent)
  • Asthénie (Peu fréquent)
  • Douleur thoracique (Rare)
  • Frisson (Rare)
  • Syndrome pseudogrippal (Rare)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Gynécomastie (Rare)
  • Maladie de Basedow
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Fréquent)
  • Insuffisance de la moelle osseuse (Peu fréquent)
  • Leucopénie (Fréquent)
  • Pancytopénie (Peu fréquent)
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
  • Aplasie médullaire (Très rare)
  • Aplasie érythrocytaire (Rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatomégalie (Rare)
  • Stéatose hépatique (Rare)
  • Hépatite auto-immune
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Syndrome de restauration immunitaire
  • Maladie auto-immune
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Acidose lactique (Rare)
  • Anorexie (Rare)
  • Poids (augmentation)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Coloration buccale (Rare)
  • Dysgueusie (Rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Anxiété (Rare)
  • Insomnie (Rare)
  • Dépression (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Malaise (Fréquent)
  • Cardiomyopathie (Rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Flatulence (Peu fréquent)
  • Pancréatite (Rare)
  • Dyspepsie (Rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Myopathie (Peu fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • Ostéonécrose
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Convulsions (Rare)
  • Somnolence (Rare)
  • Paresthésie (Rare)
  • Acuité intellectuelle (diminution) (Rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • Toux (Rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Pollakiurie (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Zidovudine

    Chimie
    IUPAC3'-azido-3'-désoxythymidine
    Synonymeszidovudine
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.6 g
    Parenteral:0.6 g