Kératoconjonctivite sèche : VEVIZYE, nouveau collyre à base de ciclosporine

En ophtalmologie, VEVIZYE 1 mg/mL collyre en solution (ciclosporine) est une nouvelle spécialité indiquée dans le traitement de la kératoconjonctivite sèche chez les patients adultes présentant une sécheresse oculaire modérée à sévère qui ne s'améliore pas malgré l'utilisation de substituts lacrymaux.

Examen médico-économique : des conclusions mitigées

La supériorité de VEVIZYE a été démontrée par rapport au placebo dans les études ESSENCE 1 et ESSENCE 2 sur le premier critère de jugement principal évaluant l’atteinte cornéo-conjonctivale par la variation moyenne du score total de coloration cornéenne à la fluorescéine.

Dans son avis du 5 novembre 2025 [1], la Commission de la transparence (CT) relève « la faible quantité d’effet observée sur ce critère » avec une différence moyenne de :

• - 0,8, IC95% [-1,3 ; -0,4] (p = 0,0002) dans l’étude ESSENCE-1 de phase IIB/III ;
• et de - 0,41, IC95% [-0,77 ; -0,04] (p = 0,0278) dans l’étude ESSENCE-2 de phase III.

Après examen des données disponibles, la CT a attribué à VEVIZYE un service médical rendu (SMR) faible. Elle conclut que VEVIZYE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

Dans la stratégie thérapeutique, VEVIZYE constitue un traitement de deuxième intention de la kératoconjonctivite sèche chez les patients adultes présentant une sécheresse oculaire modérée à sévère qui ne s’améliore pas malgré l’utilisation de substituts lacrymaux.

Pour rappel, la prise en charge usuelle et initiale du syndrome de l’œil sec repose sur la correction des facteurs favorisants et un traitement par substituts lacrymaux (larmes artificielles en collyre, gel, ainsi que les dispositifs médicaux de solutions viscoélastiques utilisés après échec des deux autres). Après échec de ces derniers, plusieurs options thérapeutiques sont utilisées en fonction du niveau de sévérité de la sécheresse oculaire, de son étiologie et des caractéristiques des patients, dont la ciclosporine en collyre.

En pratique

Une goutte 2 fois par jour

La dose recommandée est d'une goutte de VEVIZYE (correspondant à 0,01 mg de ciclosporine) 2 fois par jour à instiller dans chaque œil à environ 12 heures d'intervalle. Pour faciliter l'instillation, il est recommandé de pencher la tête en arrière et de tirer la paupière inférieure vers le bas, avec le doigt.

Consignes pour l'administration

VEVIZYE est conditionné en flacon multidose. Une goutte est libérée en pressant le flacon.

VEVIZYE peut être utilisé pendant 4 semaines maximum après la première ouverture.

Les consignes suivantes de bon usage doivent être rappelées aux patients :

• éviter tout contact entre l'embout et l'œil ou toute autre surface, car cela pourrait contaminer la solution ;
• refermer le flacon après utilisation ;
• se laver les mains avant l'instillation ;
• respecter un intervalle de 15 minutes entre l'instillation de VEVIZYE et celle d'un autre collyre ;
• pour les porteurs de lentilles de contact : retirer les lentilles et attendre au moins 15 minutes après l'administration de VEVIZYE avant de les remettre.

Surveillance régulière des patients

Les patients traités par VEVIZYE doivent être suivis par un ophtalmologiste ; des examens réguliers des yeux sont recommandés, par exemple dans les 3 mois qui suivent l'instauration du traitement, puis tous les 6 mois environ.

Identité administrative

Liste I
Prescription réservée aux spécialistes en ophtalmologie
Flacon de 2 mL, CIP 3400930313190
Remboursable à 15 % [2]
Prix public TTC = 59,84 euros [3]
Agrément aux collectivités [4]
Laboratoire Thea Pharma