Eskétamine et kétamine : prévenir le risque de confusion

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et le laboratoire Renaudin mettent en garde les professionnels de santé contre le risque de confusion entre les spécialités d'eskétamine et les spécialités de kétamine [1, 2]. 

Risque de surdosage massif

L'utilisation par erreur d'eskétamine à la place de la kétamine peut être à l'origine d'un surdosage massif en eskétamine d'évolution potentiellement fatale. 

En France, quatre spécialités d'eskétamine injectable sont commercialisées : 

• ESKETAMINE RENAUDIN 5 mg/mL et 25 mg/mL solution injectable ;
• ESKESIA 5 mg/mL et 25 mg/mL solution injectable pour perfusion

Ce risque de confusion existe particulièrement entre les spécialités ESKETAMINE RENAUDIN et les spécialités génériques de kétamine (dont KETAMINE RENAUDIN), du fait : 

• d'une dénomination proche ;
• de leur présentation en ampoules de 5 et 10 mL (à noter qu'ESKETAMINE RENAUDIN est également présenté en ampoule de 20 mL)

Quelles différences entre l'eskétamine et la kétamine ?

ESKETAMINE RENAUDIN et les spécialités génériques à base de kétamine ne sont pas superposables :

• ni en termes d’indications (cf. Encadré) ;
• ni en termes d’effet : l’eskétamine est l’énantiomère S(+) de la kétamine racémique dont l’effet n’est pas équivalent : 1 mg d’eskétamine n’est pas équivalent à 1 mg de kétamine.

Mesures mises en place par le fabricant pour éviter les erreurs

Au niveau industriel, des mesures sont prises pour rendre plus lisible l'étiquetage des spécialités ESKETAMINE RENAUDIN :

• mise en exergue des lettres ESK : les lettres d’accroche ESK apparaissent en majuscule, dans le but de différencier au mieux les ampoules d’eskétamine par rapport aux ampoules de kétamine (cf. Illustration). 

Illustration - Étiquetage des ampoules d'ESKETAMINE RENAUDIN [2]

Consignes adressées aux pharmaciens hospitaliers et aux services concernés

Au niveau hospitalier, les erreurs médicamenteuses peuvent être évitées en appliquant les consignes suivantes : 

• lire attentivement toutes les mentions figurant sur les boîtes et ampoules, lors de la préparation des solutions de perfusion, en procédant à une double vérification ;
• éviter la coexistence des spécialités à base d’eskétamine et de kétamine au sein d’un même service.

Le risque de confusion entre eskétamine et kétamine est inscrit sur la liste des « never events » [3] (incidents graves généralement liés à des erreurs humaines et/ou pratiques, qui ne devraient jamais se produire) : 

• erreur d’administration de spécialités utilisées en anesthésie ou en réanimation au bloc opératoire, notamment :
  • erreurs de confusion éphédrine/épinéphrine,
  • erreur lors de l’utilisation de la kétamine/eskétamine (erreur de dosage, de concentration ou confusion entre les spécialités de ces 2 substances),
  • erreur d’administration des curares (erreur de médicament).

Conduite à tenir en cas de surdosage en eskétamine

Les signes cliniques d'un surdosage en eskétamine sont des convulsions, une dépression respiratoire, voire un arrêt cardiaque : 

• la dépression respiratoire doit être traitée par ventilation assistée ou contrôlée jusqu'à rétablissement d'une respiration spontanée adéquate ;
• les convulsions doivent être traitées par administration intraveineuse de diazépam.