Hôpital : état de disponibilité de plusieurs spécialités hospitalières (semaines 3 et 4)

Entre les 14 et 20 janvier 2026, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.

BENDAMUSTINE HIKMA : une spécialité anglaise en renfort

BENDAMUSTINE KIKMA 2,5 mg/mL poudre pour solution à diluer pour perfusion (bendamustine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : tension
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Bendamustina Hikma 2,5 mg/ml, pó para concentrado para solução para perfusão initialement destiné au marché portugais (cf. notre article du 10 juillet 2025) et de la spécialité Bendamustine 2.5 mg/ml powder for concentrate for solution for infusion initialement destiné au marché anglais
• Date de remise à disposition prévue : courant janvier 2026

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire à l’attention des professionnels de santé pour la spécialité anglaise (16 janvier 2026) : la spécialité Bendamustine 2.5 mg/ml powder for concentrate for solution for infusion, en provenance du Royaume-Uni, est fabriquée en Allemagne, sur le même site de production que la spécialité destinée au marché français. La qualité, la composition et le procédé de fabrication demeurent strictement identiques. La seule différence concerne le conditionnement, présenté en anglais pour les unités importées. Toutefois, cet étiquetage reste parfaitement lisible et ne prête pas à confusion pour les utilisateurs. Il est à noter que la couleur des étiquettes des flacons importés est différente de celle de la spécialité actuellement sur le marché français. Les unités importées sont décommissionnées. Le code CIP à utiliser est le 3400930208243 (correspondant à 1 flacon de 100 mg).

HOLOXAN : rupture et stock de sécurité

HOLOXAN 1 000 mg poudre pour solution injectable et HOLOXAN 2000 mg poudre pour usage parentéral (ifosfamide)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : rupture depuis le 13 janvier 2026
• Rupture de stock du dosage 2 000 mg
• Le stock restant du dosage 1 000 mg est très limité et sera utilisé pour répondre aux demandes de dépannages d'urgence
• Date de remise à disposition indéterminée