PALIPERIDONE BIOGARAN, RISPERIDONE et OCTREOTIDE TEVA : rappel de lots sans conséquence sur la couverture des besoins

Les laboratoires Biogaran et Teva France, en accord avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ont procédé à un rappel de plusieurs lots des spécialités suivantes [1, 2, 3] : 

• spécialités du laboratoire Teva :
  • OCTREOTIDE TEVA LP 20 mg poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée (CIP 3400930180518) : lot 4401638 - 12/2026
  • RISPERIDONE TEVA LP 25 mg/2 mL poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie (CIP 3400930218006) : lots 4400111 - 06/2026 et 4400866 - 08/2026
  • RISPERIDONE TEVA LP 50 mg/2 mL poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie (3400930218037) : lots 4400520 - 08/2026 et 4400521 - 08/2026
• spécialités du laboratoire Biogaran (cf. Encadré pour la liste des lots - 14 janvier 2026)
  • PALIPERIDONE BIOGARAN 25 mg suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie (CIP 3400930240892)
  • PALIPERIDONE BIOGARAN 50 mg suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie (CIP 3400930240908)
  • PALIPERIDONE BIOGARAN 75 mg suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie (CIP 3400930240915)
  • PALIPERIDONE BIOGARAN 100 mg suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie (CIP 3400930240922)
  • PALIPERIDONE BIOGARAN 150 mg suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie (CIP 3400930240939)

Cette alerte s'applique aux officines, aux établissements de santé et au circuit de distribution pharmaceutique. Les pharmacies et établissements de répartition qui ont encore en stock un des médicaments concernés par le rappel doivent les retourner selon les modalités spécifiées par les laboratoires.

Il n'est pas demandé aux pharmaciens d'alerter et d'informer les patients auxquels ces spécialités ont été délivrées et susceptibles de détenir des boîtes issues des lots concernés. 

Un risque de non-conformité en cause

Cette mesure est prise à titre de précaution, en raison d'un risque de non-conformité de ces médicaments injectables lié à des défaillances dans le processus de fabrication. 

« Aucun cas grave de pharmacovigilance en lien avec ce risque de non-conformité n’a été signalé à ce jour », précise l'ANSM. 

Pas d'impact sur la couverture des besoins

Ce rappel de lots n'entraîne pas de détérioration de la disponibilité des médicaments de rispéridone injectable LP, octréotide injectable LP et palipéridone LP (cf. nos articles des 8 janvier 2026 sur la remise à disposition de RISPERDALCONSTA et 13 janvier 2026). « La couverture des besoins des patients pour ces trois médicaments reste assurée par d’autres laboratoires », rassure l'ANSM.

Pour rappel, la palipéridone LP et la rispéridone LP injectables sont des antipsychotiques utilisés dans le traitement des patients souffrant de schizophrénie.
L’octréotide LP injectable est indiqué pour le traitement de l’acromégalie (trouble hormonal) ou de symptômes associés à des tumeurs endocriniennes.