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Le patiromère fixe le potassium et l’échange avec le calcium dans le tractus gastro-intestinal.HT Ganzo / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images Plus
VELTASSA poudre pour suspension buvable en sachet est un nouveau médicament indiqué chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans pour le traitement de l'hyperkaliémie. Il est proposé sous deux dosages : 8,4 g et 16,8 g.
VELTASSA contient un nouveau principe actif, le patiromère. Il se lie au potassium dans le tractus gastro-intestinal (échange de calcium contre le potassium), augmente l'excrétion fécale du potassium et facilite ainsi la réduction du taux potassium sérique.
Il est administré en 1 prise quotidienne. Les sachets sont à conserver au réfrigérateur.
La dose est définie en fonction de l'âge.
La poudre doit être mélangée à de l'eau pour obtenir une suspension buvable, conformément aux instructions du RCP.
VELTASSA doit être administré au moins 3 heures avant ou après les autres médicaments, pour éviter des interactions.
Il est recommandé de surveiller les taux sériques de magnésium, potassium et calcium.
Des précautions sont nécessaires en cas d'affections gastro-intestinales ou d'antécédents de ces infections.
VELTASSA est agréé aux collectivités et remboursable à 65 % uniquement chez l'adulte.
Dans la prise en charge
Deux dosages sont commercialisés :
- VELTASSA 8,4 g
- VELTASSA 16,8 g poudre pour suspension buvable en sachet
Le patiromère, un polymère échangeur d'ions
Le patiromère est un polymère d'échange de cation non absorbé qui contient un complexe calcium-sorbitol comme contre-ion. Il échange du calcium contre du potassium
VELTASSA a fait l'objet d'un premier avis pharmaco-économique par la Commission de la transparence (CT) en 2019, sur la base de deux
- AMETHYST-DN de phase II et OPAL-HK de phase III [1, 2] : les résultats démontraient
La CT a émis un nouvel avis en juillet 2025 [6] dans lequel elle prend en compte les données de trois nouvelles
- DIAMOND [3] : les résultats apportent
- AMBER [4] : les résultats démontrent
- APPETIZE [5] versus comparateurs cliniquement pertinents (CCP) : les résultats
Ces études démontrent l'efficacité du patiromère sur la réduction et la normalisation de la kaliémie ainsi que sur la prévention des récidives d’hyperkaliémie chez l'adulte, versus placebo.
Selon les conclusions de la CT,
- un service médical rendu (SMR) important chez l’adulte ;
- une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l'hyperkaliémie.
Concernant la tolérance, la CT juge le profil de VELTASSA
En revanche, elle relève les éléments suivants pouvant modifier ce profil de tolérance :
- la teneur en calcium du fait du mode d'action de VELTASSA et la surveillance nécessaire des patients ;
- les incertitudes sur les données de tolérance à long terme en rapport avec des complications digestives rares, mais graves (effet de classe possible observé avec d’autres chélateurs potassiques, notamment en association au sorbitol).
VELTASSA en pratique
Le délai d'action de VELTASSA est de 4 à 7
Il ne doit pas remplacer le traitement d'urgence d'une hyperkaliémie mettant en jeu le pronostic vital.
VELTASSA ne contient pas de sodium. Il contient du sorbitol et du calcium dans le cadre du complexe contre-ion.
Les sachets sont à conserver au réfrigérateur (y compris le transport) entre 2 °C et 8 °C. En cas de conservation à température ambiante (inférieure à 25 °C), les sachets de VELTASSA doivent être utilisés dans les 6 mois suivant sa sortie du réfrigérateur.
Une prise par jour, à distance des autres médicaments
La dose de VELTASSA doit être administrée 1 fois par jour.
Le mélange obtenu à partir de la poudre pour suspension buvable (cf. Encadré) doit être bu dans l'heure suivant la préparation. S'il reste de la poudre dans le verre après avoir bu, il faut rajouter de l'eau, agiter la suspension et la boire immédiatement.
En raison du risque d’interaction, un délai de 3 heures doit être respecté entre la prise de VELTASSA et celle des autres traitements administrés par voie orale. Une prise trop rapprochée peut entraîner une diminution de l'absorption gastro-intestinale des autres médicaments per os.
Une administration par sonde nasogastrique (NG) ou par sonde de gastrostomie percutanée endoscopique (GPE) est possible.
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La suspension buvable est obtenue en mélangeant la poudre avec de l'eau, selon les proportions suivantes :
La suspension doit être préparée en deux étapes :
Selon le résumé des caractéristiques du produit (RCP), l'eau peut être remplacée par les liquides ou aliments mous suivant : jus de pomme, jus de canneberge (cranberry), jus d'ananas, jus d'orange, jus de raisin, jus de poire, nectar d'abricot, nectar de pêche, yaourt, lait, épaississant (par exemple, amidon de maïs), compote de pommes, crème à la vanille et au chocolat. Cependant, dans son avis de juillet 2025 [6], la CT recommande de ne pas les utiliser, en raison de la teneur en potassium de ces aliments mous ou liquides. Pour des doses allant jusqu'à 8,4 g de patiromère, la suspension doit être préparée comme décrit ci-dessus. Pour des doses au-delà de 8,4 g et jusqu'à 16,8 g de patiromère, un volume total de 160 mL doit être utilisé, et 240 mL pour des doses au-delà de 16,8 g et jusqu'à 25,2 g. |
Une dose adaptée à l'âge
La dose quotidienne varie avec l’âge
- chez l’adulte :
- dose initiale de 8,4 g 1 fois par jour (1 sachet de VELTASSA 8,4 g),
- dose maximale de 25,2 g par jour ;
- chez l’adolescent* de 12 à 17 ans
- dose initiale de 4 g 1 fois par jour (ne correspond à aucune spécialité commercialisée en France),
- dose maximale : 25,2 g par jour.
La dose est ajustée à des intervalles d’une semaine ou plus, en fonction du taux de potassium sérique et de la plage cible souhaitée.
* Cette indication devrait faire l'objet d'une demande spécifique d'extension de prise en charge.
Éléments à surveiller
En raison de son profil de sécurité marqué par des effets indésirables gastro-intestinaux fréquents, les bénéfices et les risques de l'administration de VELTASSA doivent être soigneusement évalués chez les patients adultes et pédiatriques atteints d'affections gastro-intestinales graves ou présentant des antécédents de ces affections, avant et pendant le traitement.
Pendant le traitement, il est recommandé de surveiller :
- le magnésium sérique pendant au moins 1 mois après l'instauration du traitement, et plus si cliniquement indiqué. Une supplémentation en magnésium doit être envisagée chez les patients présentant une baisse du magnésium sérique ;
- le potassium sérique, selon la pratique habituelle lorsque la situation clinique l'exige : notamment après une adaptation posologique ou un arrêt de VELTASSA, ou après des modifications des traitements concomitants (médicaments ayant un effet sur la concentration sérique en potassium) ;
- le calcium sérique pendant au moins 1 mois après le début du traitement, et plus si cliniquement indiqué.
Identité administrative
Liste I
VELTASSA 8,4 g, boîte de 30 sachets, CIP 3400930124048
VELTASSA 16,8 g, boîte de 30 sachets, CIP 3400930124055
Remboursable à 65 % (cf. Encadré) [7]
Prix public TTC = 189,63 euros [8]
Agrément aux collectivités [9]
Laboratoire Vifor France
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[1] Bakris GL, Pitt B, Weir MR et al. Effect of Patiromer on Serum Potassium Level in Patients With Hyperkalemia and Diabetic Kidney Disease The AMETHYST-DN Randomized Clinical Trial. JAMA, 2015;314:2
[2] Weir MR, Bakris GL, Bushinsky DA et al. Patiromer in Patients with Kidney Disease and Hyperkalemia Receiving RAAS Inhibitors. N Engl J Med., 2015;372:211-221
[3] Butler J, Anker SD, Lund LH et al. Patiromer for the management of hyperkalemia in heart failure with reduced ejection fraction: the DIAMOND trial, European Heart Journal, 1 November 2022;43:41:4362-4373
[4] Agarwal R, Rossignol P, Romero A et al. Patiromer versus placebo to enable spironolactone use in patients with resistant hypertension and chronic kidney disease (AMBER): a phase 2, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet, 2019 Oct 26;394:1540-1550. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32135-X
[5] Wheeler DC, Søndergaard H, Gwynn C et al. Randomised, blinded, cross-over evaluation of the palatability of and preference for different potassium binders in participants with chronic hyperkalaemia in the USA, Canada and Europe: the APPETIZE study. BMJ Open, 2024 Feb 21;14(2):e074954. doi: 10.1136/bmjopen-2023-074954
[6] Avis de la Commission de la transparence - VELTASSA (HAS, 23 juillet 2025)
[7] Arrêté du 29 décembre 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (Journal officiel du 31 décembre 2025, texte 94)
[8] Avis relatif aux prix de VELTASSA (Journal officiel du 31 décembre 2025, texte 199)
[9] Arrêté du 29 décembre 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (Journal officiel du 31 décembre 2025, texte 95)
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