Hôpital : état de disponibilité de plusieurs spécialités hospitalières

Entre les 21 et 27 novembre 2025, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.

FER AP-HP 2,5 mg nourrisson : rupture de stock dans 2 mois

FER AP-HP 2,5 mg nourrisson gélule (fer sous forme de sulfate ferreux heptahydraté)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : tension (rupture de stock à venir)
• Contingentement quantitatif à l'hôpital
• Date de remise à disposition prévue indéterminée

Complément d'information par le laboratoire

Lettre du laboratoire Ageps AP-HP à l’attention des professionnels de santé du 19 novembre 2025 (sur le site de l'ANSM, le 24 novembre 2025) :

• rupture d’approvisionnement à la suite des difficultés rencontrées lors du transfert du site de fabrication. Une rupture de stock est à prévoir dans un délai d’environ 2 mois
• pendant la période de rupture, le laboratoire oriente vers la réalisation de préparations magistrales ou hospitalières à base de sulfate ferreux ou autres sels de fer tels que gluconate ou fumarate. Ces matières premières sont disponibles auprès de plusieurs fournisseurs de matières premières à usage pharmaceutique. 

CLAIRYG : renforcement du marché français avec une spécialité turque

CLAIRYG 50 mg/mL solution pour perfusion (immunoglobuline humaine normale IV)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension des spécialités d'immunoglobuline humaine normale
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire par LFB de la spécialité CLAIRYG 50 mg/mL solution pour perfusion (format 10 g/200 mL - Lot 24L10947) initialement destinée au marché turc

Lire aussi notre article du 27 novembre 2025 - Mise à disposition de CLAIRYG 100 mg/mL

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire LFB à l’attention des professionnels de santé du 17 octobre 2025 (sur le site de l'ANSM, le 26 novembre 2025) : 

• Le lot importé est fabriqué par le LFB et conforme en termes de procédés de fabrication, libération et contrôle au dossier d’AMM enregistré en France pour CLAIRYG 50 mg/mL format 10 g - 200 mL
• Lot non sérialisé et ne contenant que 2 étiquettes de traçabilité (au lieu de 3 habituellement en France)

ZYPADHERA : une spécialité anglaise en renfort

ZYPADHERA 210 mg, 300 mg et 405 mg poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée (olanzapine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif à l'hôpital
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités des spécialités :
  • Zypadhera 300 mg prášok na injekcnú suspenziu initialement destinées au marché slovaque ;
  • Zypadhera 300 mg prášek pro injekci s prodlouženým uvolnováním initialement destinées au marché tchèque ;
  • Zyprexa Relprevv TM for extended release injectable suspension, 210 mg/vial initialement destinées au marché américain ;
  • Zypadhera 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection destinée initialement au marché anglais.
• Date de remise à disposition indéterminée

Complément d'information par le laboratoire 

Lettre d’information du laboratoire Cheplapharm France à l’attention des professionnels de santé pour la spécialité anglaise – dosage à 210 mg de septembre 2025 (sur le site de l'ASNM, le 21 novembre 2025) :

• Numéro de lot 25B004, péremption 06/2026
• Absence de sérialisation
• Absence de pictogrammes grossesse et conduite