CLAIRYG : extension de gamme avec un dosage à 100 mg/mL

La gamme de spécialité d'immunoglobuline humaine normale CLAIRYG s'agrandit avec CLAIRYG 100 mg/mL solution pour perfusion.

Un nouveau dosage et des indications communes

Cette nouvelle spécialité est mise à disposition en complément de CLAIRYG 50 mg/mL avec lequel elle partage les mêmes indications thérapeutiques [1] : 

• le traitement substitutif chez les adultes, les enfants et les adolescents (0-18 ans) dans les cas suivants :
  • déficits immunitaires primitifs (DIP) avec altération de la production d'anticorps,
  • déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients atteints d'infections sévères ou récidivantes, avec traitement antimicrobien inefficace et soit un déficit avéré en anticorps spécifiques (DAAS)* soit un taux d'IgG sériques < 4 g/L ;
• le traitement immunomodulateur chez les adultes, les enfants et les adolescents (0-18 ans) dans les cas suivants :
  • thrombocytopénie immune primaire (PTI), chez les patients présentant un risque hémorragique élevé ou avant un acte chirurgical pour corriger le taux de plaquettes,
  • syndrome de Guillain-Barré,
  • maladie de Kawasaki (en association avec l'acide acétylsalicylique),
  • polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC),
  • neuropathie motrice multifocale (NMM).

* DAAS = Incapacité à augmenter d'au moins deux fois le titre des anticorps IgG après un vaccin pneumococcique contenant des antigènes polypeptidiques et polysaccharidiques.

En comparaison à CLAIRYG 50 mg/mL, CLAIRYG 100 mg/mL présente un dosage deux fois plus élevé en immunoglobuline humaine : 

• chaque flacon de 100 mL contient 10 g d’immunoglobuline humaine normale ;
• chaque flacon de 200 mL contient 20 g d’immunoglobuline humaine normale.

Les flacons de CLAIRYG 100 mg/mL 100 mL et 200 mL contiennent respectivement la même quantité d'immunoglobuline humaine que les flacons de CLAIRIG 50 mg/mL 200 mL et 400 mL, dans un volume d'injection réduit : 

• pour 10 g d’Ig : 100 mL de solution de CLAIRYG 100 mg/mL et 200 mL de solution de CLAIRYG 50 mg/mL ;
• pour 20 g d'Ig : 200 mL de solution de CLAIRYG 100 mg/mL et 400 mL de solution de CLAIRYG 50 mg/mL.

CLAIRIG est administré par voie intraveineuse à un débit initial de 0,5 mL/kg/heure pendant 30 minutes.

Seuls les dispositifs médicaux sans DEHP (di-ethyl hexyl phtalate) devront être utilisés.

Identité administrative

Liste I
Médicament dérivé du sang
Prescription hospitalière ou par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine autorisé à dispenser des médicaments aux malades qui y sont traités
Flacon de 100 mL, CIP 3400955076490, UCD 3400890031882
Flacon de 200 mL, CIP 3400955076506, UCD 3400890031905
Agrément aux collectivités [2]
Inscription sur la liste de rétrocession avec prise en charge à 100 % [3]
Inscription sur la liste des spécialités prises en charge en sus des GHS [4]
Laboratoire LFB Biomédicaments