VITAMINE A DULCIS : la date de péremption reportée d'octobre 2025 à janvier 2026

À titre exceptionnel, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) autorise l’utilisation des dernières boîtes encore disponibles de VITAMINE A DULCIS pendant une période de 3 mois après la date de péremption initiale [1]. 

Concrètement, les boîtes de VITAMINE A DULCIS pommade ophtalmique issues des lots périmant le 31 octobre 2025 peuvent être délivrées en pharmacie et utilisées par les patients jusqu'au 31 janvier 2026. 

Cette mesure permet de prolonger la mise à disposition de VITAMINE A DULCIS « aussi longtemps que possible » et « dans l'attente des alternatives équivalentes » (cf. notre article du 14 octobre 2025), alors que le laboratoire Abbvie a cessé la commercialisation de cette spécialité le 30 juin 2025 (cf. notre article du 3 juillet 2025). 

L'ANSM a pris cette décision sur la base d'une analyse des données de stabilité réalisée par le laboratoire. Cette analyse fournit suffisamment de garanties de sécurité pour prolonger la période d'utilisation au-delà de la date de péremption initiale. 

Pas de nouvel étiquetage, mais des dispositions particulières pour prévenir les patients

À ce jour, deux lots de VITAMINE A DULCIS sont en cours de distribution sur le marché français, avec une date de péremption initialement fixée au 31 octobre 2025 : 

• lot B0774
• lot B0775

Le laboratoire n'a pas prévu de nouvel étiquetage pour indiquer le report de la date de péremption, mais chaque unité est livrée dans un sachet transparent scellé contenant :

• un courrier adressé aux pharmaciens d'officine et hospitaliers [2] ;
• et un courrier destiné au patient (pour les livraisons en pharmacie de ville) [3].

Lors de la dispensation aux patients en pharmacie ou auprès des services hospitaliers, les boîtes de VITAMINE A DULCIS doivent être délivrées dans le sachet contenant le ou les courriers d’information.

La mesure de report de la date de péremption s'applique également à tous les lots indiquant une date de péremption au 31 octobre 2025, et déjà distribuées (et en stock dans les pharmacies) ou dispensées aux patients :  

• lots B0700 – B0727 – B0728 - B0729 – B0730 – B0731 B0732 – B0733 – B0734 - B0735 – B0736 – B0769 B0770 – B0771 – B0772 - B0773 – B0776

Les unités issues de ces lots peuvent être utilisées jusqu'au 31 janvier 2026, sous réserve que les précautions particulières de conservation prévues par l’autorisation de mise sur le marché (AMM) sont respectées :

• tube non ouvert : conservation à une température ne dépassant pas 25 °C ;
• tube ouvert : utilisation dans les 28 jours, à une température de conservation ne dépassant pas 25 °C.

Pour les prescripteurs, les mesures de restriction sont maintenues

Les mesures de contingentement mises en place dès le 1^er juillet 2025 pour préserver les stocks résiduels restent applicables (cf. notre article du 14 octobre 2025). Elles prévoient de réserver la prescription de la pommade ophtalmique VITAMINE A DULCIS aux patients souffrant des troubles suivants et qui ne répondent pas aux traitements de première intention :

• syndromes secs sévères ;
• cicatrisations résistantes et compliquées de la cornée ;
• ulcères neurotrophiques ;
• anomalies de conformation des paupières.

Les prescripteurs doivent préciser sur l’ordonnance le nombre de tubes correspondant à la durée du traitement prescrit.