Arrêt de commercialisation de VITAMINE A DULCIS : une spécialité suisse importée en France

En réponse à l'arrêt de commercialisation de la pommade ophtalmique VITAMINE A DULCIS (cf. notre article du 3 juillet 2025), l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) autorise l'importation de la spécialité Vitamine A Blache 15 000 UI/g, pommade ophtalmique, initialement destinée au marché suisse [1, 2]. 

La mise à disposition en France est assurée par le laboratoire Chauvin et est prévue à compter de la mi-octobre. Les commandes sont à passer auprès :

• des grossistes répartiteurs pour les pharmacies de ville ;
• du laboratoire Chauvin pour les pharmacies hospitalières.

Conditions de prescription et de délivrance de la spécialité importée

Comme pour la VITAMINE A DULCIS, la prescription de Vitamine A Blache doit être réservée à certaines situations thérapeutiques (cf. Encadré), en seconde intention.

Le prescripteur doit préciser sur l’ordonnance le nombre de tubes correspondant à la durée du traitement prescrit.

La délivrance est soumise à prescription médicale obligatoire : 

• dispensation réservée aux patients présentant une ordonnance datant de moins d'un an ;
• dispensation de la juste quantité nécessaire, conformément aux indications portées par le médecin sur l'ordonnance.

Les modalités de prise en charge sont les mêmes que pour VITAMINE A DULCIS.

Plusieurs dispositifs médicaux pour remplacer VITAMINE A DULCIS

Outre la spécialité importée, les dispositifs médicaux (VitA Nuit avec vitamine A, Xailin Night sans vitamine A et sans conservateur) restent des solutions possibles pour remplacer la VITAMINE A DULCIS dans le traitement des patients souffrant des troubles listés dans l'encadré.

De plus, l'ANSM annonce la mise à disposition d'un produit supplémentaire à base de vitamine A :

• Hydramed Night Sensitive

Des approvisionnements progressifs sont prévus par les fabricants.

À ce jour, ces dispositifs médicaux ne sont pas pris en charge par l'Assurance maladie (non inscrits sur la liste des produits et des prestations remboursables [LPPR]).

Pour les autres indications avec ou sans conservateur

Pour les patients qui ne relèvent pas des indications de la vitamine A listées dans l'encadré, d'autres produits peuvent être prescrits selon la situation thérapeutique, dont certains sont pris en charge sur prescription par un ophtalmologue.

Avant de prescrire ou de délivrer, l'ANSM demande aux professionnels de santé de prendre connaissance de la composition de ces produits, et notamment de la présence de conservateurs qui peuvent être mal tolérés par les patients.